Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení potravinové gramotnosti u předškoláků ke snížení rizika obezity

15. listopadu 2023 aktualizováno: Lori Francis, Penn State University

Zvýšení potravinové gramotnosti jako prostředek ke zvýšení akceptace jídla předškolními dětmi a snížení rizika obezity

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky programu nutričního vzdělávání na potravinovou gramotnost dětí předškolního věku a jejich přijímání a prozkoumat přidaný vliv osnov zdravé výživy a vzdělávání rodičů na znalosti dětí o potravinách a výběr zdravého jídla. Projekt bude hodnocen na 450 dětech ve věku 3 až 5 let v programech péče o děti v centru, které slouží převážně rodinám v Pensylvánii, které mají nárok na program doplňkové nutriční asistence (SNAP). Výsledky dětí, které absolvují přidané kurikulum zdravé výživy, budou porovnány s dětmi ve třídách, které absolvují pouze program nutriční výchovy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakované vystavování malých dětí novým potravinám může zvýšit jejich ochotu tato jídla vyzkoušet a časem se mohou naučit, že je mají rády. Schopnost poznávat, dotýkat se a ochutnat nová jídla může být mocným nástrojem k tomu, aby si malé děti oblíbily nová jídla. Cílem tohoto projektu je otestovat, zda program předškolního vzdělávání v oblasti výživy může zlepšit (1) schopnost dětí pojmenovat a identifikovat ovoce a zeleninu, (2) znalosti dětí o potravinách a výživě, (3) výběr zdravých potravin dětmi během jídla a ( 4) rodičovství kolem stravování dětí. Mezi účastníky bude 450 dětí ve věku 3 až 5 let v programech péče o děti v centru, které slouží velké většině rodin žijících v chudobě v Pensylvánii. Ve všech třídách dostanou děti lekce potravinové gramotnosti, které jim pomohou dozvědět se o různém ovoci a zelenině, kde rostou a proč jsou dobré pro naše tělo. Děti v intervenčních učebnách absolvují kromě lekcí zdravé výživy také lekce potravinové gramotnosti, které mají zlepšit znalosti dětí o výživě. Učitelům v intervenčních učebnách budou poskytnuty materiály určené ke zvýšení znalostí dětí o výživě a zdravém stravování. Intervenční rodiče získají webové lekce určené ke zlepšení rodičovských postupů souvisejících se stravovacím chováním dětí. Studie bude probíhat po dobu 14 měsíců a před intervencí, během ní a po ní budou měřeny různé výsledky dětí, učitelů, tříd a rodičů. Očekává se, že výsledky této studie přidají nové informace o způsobech, jak zlepšit znalosti dětí o výživě a přijetí ovoce a zeleniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

770

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lori A Francis, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 814-863-0213
  • E-mail: lfrancis@psu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Regina H Lozinski, M.S.
  • Telefonní číslo: 814-865-0045
  • E-mail: rmh215@psu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Nábor
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Lori A Francis, PhD
          • Telefonní číslo: 814-863-0213
          • E-mail: laf169@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předškolní děti se zapsaly do zapojených center

Kritéria vyloučení:

  • Závažné potravinové alergie, které dětem brání v konzumaci projektových potravin
  • Přítomnost vývojového nebo smyslového postižení, které ovlivňuje příjem potravy a/nebo učení
  • Nedostatek plynulé angličtiny (děti a pečovatelé)
  • Děti pravidelně neprezentují během dnů/časů, kdy jsou poskytovány intervenční lekce
  • Rodiče, kteří se alespoň 50 % času nepodílejí na krmení/přípravě jídla pro děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Porovnání projektů zdravých těl (HBP)
Všechny třídy obdrží učební plán Jíme abecedu, který zahrnuje 27 lekcí, které děti každý týden seznámí s novým ovocem nebo zeleninou od A do Z. Rodiče ve srovnávacích a intervenčních učebnách získají přístup k webovým zdrojům pro rodiče související s učebním plánem Jíst abecedu (např. informační listy o jídle týdne s recepty a návrhy k použití a omalovánky).
Experimentální: Healthy Body Project Plus (HBP+)
Intervenční učebny obdrží pro srovnávací učebny výše popsané kurikulum Jíst abecedu, kromě (1) kurikula zdravého stravování, (2) učební materiály a školení učitelů, jejichž cílem je zlepšit prostředí pro jídlo a jídlo ve třídě způsobem, který zvýší přijetí jídla, a (3) vzdělávání rodičů/pečovatelů o vstřícném rodičovství k jídlu.
Behaviorální: Kurikulum zdravé výživy
Kurikulum zdravého stravování (HE) je navrženo tak, aby dětem poskytlo dovednosti potřebné k rozvoji zdravých stravovacích návyků. Každá lekce staví na celkovém cíli vytvořit zdravou restauraci. Děti se učí identifikovat rozdíly mezi potravinami GO a WHOA, rozpoznat pět skupin potravin a naučit se vybírat zdravé potraviny.
Behaviorální: Zlepšení prostředí pro jídlo a jídlo ve třídě
Učebny HBP+ získají pro každou lekci další smyslové aktivity (např. plakáty, modely jídla, hry), které mají zlepšit prostředí pro jídlo ve třídě a poskytnout opakované vystavení aktivitám a sdělením o ovoci a zelenině. Učitelům ve třídách HBP+ bude poskytnuto další školení o strategiích, které prokazatelně zvyšují akceptaci potravin u předškolních dětí (např. modelování, povzbuzování dětí, aby zkoušely potraviny bez nátlaku). Učebny HBP+ budou navíc obsahovat „degustační tabulky“, které si děti každý týden razítkem označí, jak jim chutná.
Behaviorální: Vzdělávání rodičů
Rodiče v intervenčních učebnách budou mít přístup k 8 webovým lekcím o potravinovém rodičovství a responzivním rodičovství. Témata zahrnují: stanovení stravovacích rutin, zdravé nakupování s omezeným rozpočtem; modelování zdravého stravovacího chování; řešení vybíravého stravování u dětí; strukturování prostředí s nízkým stresem při jídle; rozdělení odpovědnosti za krmení a kontrolu porcí.
Behaviorální: Školení o přijímání potravin ECE
Pedagogové HBP+ v raném dětství (ECE) budou požádáni, aby absolvovali online kurz zaměřený na zvyšování akceptace potravin u dětí předškolního věku. Témata budou zahrnovat: opakovaná expozice potravinám; modelování zdravého stravovacího chování; řešení vybíravého stravování u dětí; strukturování prostředí s nízkým stresem při jídle; a rozdělení odpovědnosti při krmení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijímání jídla pro děti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Učitelé hlásí ochotu každého dítěte zkoušet a oblibovat si týdenní cílová jídla; laboratorně vytvořené opatření. Skóre za vyzkoušení (ano/ne) a líbí se (ano/ne) se sečtou, aby se pro každé vytvořilo celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 26 za vyzkoušení a lajky. Vyšší skóre značí vyšší frekvenci zkoušení týdenních jídel a vyšší frekvenci vyhledání potravin podle chuti.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Ochota dětí zkoušet nová jídla
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Pozorovaná míra ochoty dětí vyzkoušet 4 nová jídla (Hra na ochutnávání; měření vytvořené v laboratoři). Dítě získá 1 bod za každé sousto jídla, které ochutná nebo sní. Skóre pro každé se pohybuje od 0 (žádný neochutnal/nejedl) do 3 (všechny kousky ochutnal/snědl). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 a je vytvořeno sečtením bodů získaných za každou potravinu. Vyšší skóre naznačuje větší ochotu zkoušet potraviny.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Potravinová gramotnost dětí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Pozorované měření schopnosti dětí pojmenovat/identifikovat 6 potravin pomocí obrázků (škála potravinářské gramotnosti; měření vytvořené v laboratoři). Děti obdrží skóre 0 (nesprávné/neví), 1 (správně identifikované při druhém průchodu) nebo 2 (správně pojmenované při prvním průchodu) body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 a je vytvořeno sečtením bodů získaných za každou potravinu. Vyšší skóre značí vyšší potravinovou gramotnost nebo schopnost identifikovat potraviny.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Znalost jídla pro děti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Pozorované měření schopnosti dětí rozlišovat mezi nutričně a energeticky bohatými potravinami pomocí Snack Selection Protocol (Sigma-Grant et al., 2014). Děti obdrží 1 bod za každou zvolenou potravinu bohatou na živiny. Skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre naznačuje, že potraviny bohaté na živiny jsou vybírány častěji energeticky bohaté.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Výběr jídla pro děti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Pozorované měřítko výběru jídla dětí, když dostaly možnost vybrat si svačinu s vysokým obsahem živin vs. energeticky vydatnou (živě kódované; měření vytvořené v laboratoři). Děti obdrží skóre buď 0 (vybrané energeticky bohaté jídlo) nebo 1 (vybrané nutričně bohaté jídlo).
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hmotnosti dítěte / adipozita
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Indexy tělesné hmotnosti (BMI) dítěte z naměřené výšky a hmotnosti. Podmíněný přírůstek hmotnosti (rychlost změny dětského BMIz) bude vypočítán jako standardizovaný zbytek lineární regrese pointervenčního BMIz předpovězený výchozí hodnotou BMIz, upravený pro věk a pohlaví dítěte.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádosti o jídlo pro děti (zpráva rodičů)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Požadavky dětí na potraviny používané ve studii a také obecné požadavky na ovoce a zeleninu (průzkum ovoce a zeleniny; měření vytvořené v laboratoři).
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Apetitní rysy a chování dětí (zpráva rodičů a učitelů)
Časové okno: Základní linie
Měření přístupu k jídlu a vyhýbavého chování (např. reakce na sytost a požitek z jídla) měřené pomocí dotazníku Children's Eating Behaviour Questionnaire (Wardle et al., 2001). Možnosti odezvy se pohybují od 1 do 5 a skóre subškály se počítá zprůměrováním položek v rámci každé subškály. Vyšší skóre u kterékoli subškály naznačuje, že respondent vnímá větší míru konkrétního stravovacího stylu u dítěte.
Základní linie
Potrava dětí (zpráva rodičů a učitelů)
Časové okno: Základní linie
Měření předchozích zkušeností a znalostí dětí s cílovými potravinami pomocí dotazníku Children's Food Exposure Questionnaire (vytvořeného v laboratoři). Skóre se počítá zprůměrováním položek v rámci každé subškály. Skóre subškály 1 se pohybuje v rozmezí 0–8 bodů, skóre subškály 2–6 se pohybuje v rozmezí 0–3. Vyšší skóre pro subškály naznačují (1) vyšší dostupnost ovoce a zeleniny; (2) více povzbuzování k konzumaci ovoce a zeleniny; (3) více modelování konzumace ovoce a zeleniny matkami; (4) více žádají děti o ovoce a zeleninu; (4) děti mají více překážek v konzumaci ovoce a zeleniny; (6) a pečovatelé mají více překážek v konzumaci ovoce a zeleniny.
Základní linie
Chování dětí při jídle
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Laboratorně vytvořené měření, které děti používají při jídle a na základě zprávy rodičů. Možnosti odpovědí u tohoto měření se 3 položkami se pohybují od 1 do 4. Skóre se vypočítá zprůměrováním položek, přičemž vyšší skóre značí vyšší frekvenci jídla dítěte při sledování televize.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Potravinové rodičovské praktiky (zpráva rodičů)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Měření praktik rodičů souvisejících s jídlem (např. donucovací vs. responzivní praktiky krmení) pomocí Comprehensive Feeding Practices Questionnaire (Musher-Eizenman & Holub, 2007). Tento přístroj obsahuje 12 dílčích stupnic s možnostmi odezvy v rozsahu 1-5; položky jsou zprůměrovány pro vytvoření každé dílčí stupnice. Vyšší skóre značí větší míru nebo frekvenci využívání strategie rodičovství s jídlem.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Znalost výživy rodičů
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Znalosti rodičů/pečovatelů o tématech, jako jsou vhodné velikosti porcí, počet svačin, které děti předškolního věku potřebují každý den atd. pomocí upravené verze dotazníku nutričních znalostí, který vyvinuli Rapson et al. (2020). Tento upravený dotazník o 53 položkách obsahuje otázky s vynuceným výběrem a otevřené otázky. Respondenti získávají 1 bod za správné odpovědi na všechny položky nutričních znalostí a 0 bodů za nesprávnou odpověď nebo odpověď „neodpovědět“. Nesprávné odpovědi nebo odpovědi, které jsou v rozporu s výživovými doporučeními, jsou také hodnoceny jako 0 bodů. Složené skóre se získá sečtením odpovědí na všechny položky znalostí o výživě. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o výživě pro podporu zdravého stravování/krmení u dětí předškolního věku.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Zabezpečení potravin pro domácnost (zpráva rodičů)
Časové okno: Základní linie
Potravinová nejistota domácností, dospělých a dětí a hlad měřené pomocí 18položkového amerického průzkumu potravinové bezpečnosti domácností. Pokud žádná data nechybí, lze respondenty kategorizovat na základě celkového skóre ve všech 18 otázkách. Kategorie a jejich příslušné skóre jsou následující: (1) Vysoká potravinová bezpečnost: 0–2 body, (2) Mezní potravinová bezpečnost: 3–7 bodů, (3) Nízká potravinová bezpečnost: 8–12 bodů a (4) Velmi Nízká potravinová bezpečnost: 13-18 bodů. Potvrzující položky (s odpověďmi) se sečtou, aby se vytvořilo hrubé skóre, se skóre v rozmezí 0–18 bodů. Vyšší skóre ukazuje na větší potravinovou nejistotu v domácnostech.
Základní linie
Demografie domácnosti a celkový zdravotní stav rodičů (zpráva pro rodiče)
Časové okno: Základní linie
Sociodemografické informace, výška a váha rodičů (dotazník vytvořený v laboratoři).
Základní linie
Znalost výživy poskytovatele péče o děti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Znalosti poskytovatelů péče o děti o tématech, jako jsou vhodné velikosti porcí, počet svačin, které děti předškolního věku potřebují každý den, atd. měřené pomocí dotazníku znalostí o výživě pedagoga raného dětství, který vyvinuli Rapson et al. (2020). Tento dotazník o 57 položkách obsahuje otázky s vynuceným výběrem a otevřené otázky. Respondenti získávají 1 bod za správné odpovědi na všechny položky nutričních znalostí a 0 bodů za nesprávnou odpověď nebo odpověď „neodpovědět“. Nesprávné odpovědi nebo odpovědi, které jsou v rozporu s výživovými doporučeními, jsou také hodnoceny jako 0 bodů. Složené skóre se získá sečtením odpovědí na všechny položky znalostí o výživě. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o výživě pro podporu zdravého stravování/krmení u dětí předškolního věku.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Poskytovatel péče o děti Feeding Beliefs
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Chování poskytovatelů péče o děti při jídle a stravovací praktiky měřené pomocí dotazníku About Feeding Children (Swindle et al., 2018). Tento dotazník obsahuje 31 položek a 9 subškál. Vyšší skóre v každé ze subškál označují, do jaké míry respondent využívá strategii jídla nebo souhlasí s konkrétními názory na jídlo.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Demografické údaje poskytovatele péče o děti
Časové okno: Základní linie
Sociodemografické informace, pedagogické zkušenosti, výška, váha, frekvence fyzické aktivity (dotazník vytvořený v laboratoři).
Základní linie
Prostředí pro jídlo a jídlo ve třídě
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Pozorovací měření prostředí pro jídlo a jídlo ve třídě. Možnosti odezvy se pohybují od 1 do 4 a skóre se počítá zprůměrováním položek v rámci každé dílčí škály. Vyšší skóre značí (1) vyšší stupeň vizuálních vlastností, které podporují zdravé stravování; a (2) dynamika učitele a dítěte během jídla, která je v souladu se zdravými stravovacími praktikami.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (~6 měsíců)
Chaos ve třídě
Časové okno: Základní linie
Upravená míra chaosu ve třídě pomocí stupnice Confusion, Hubbub a Order pro třídy (Wachs et al., 2004). Možnosti odpovědí se pohybují od 1 do 4 a celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre pro 12 položek. Vyšší skóre značí větší chaos, dezorganizaci a hladinu hluku ve třídě.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori A Francis, Ph.D., Penn State University; Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSP#233045
  • 2023-68015-39416 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of Agriculture)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena po dokončení všech primárních a sekundárních analýz, aby bylo možné řešit cíle studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici trvale po dokončení všech primárních a sekundárních analýz zaměřených na cíle studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K údajům lze získat přístup kontaktováním hlavního výzkumníka po uplynutí stanovené doby.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Kurikulum zdravé výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit