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Verbesserung der Lebensmittelkompetenz bei Vorschulkindern zur Reduzierung des Fettleibigkeitsrisikos

12. März 2025 aktualisiert von: Lori Francis, Penn State University

Verbesserung der Lebensmittelkompetenz als Mittel zur Erhöhung der Lebensmittelakzeptanz von Vorschulkindern und zur Verringerung des Fettleibigkeitsrisikos

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines Ernährungserziehungsprogramms auf die Lebensmittelkompetenz und Lebensmittelakzeptanz von Vorschulkindern zu untersuchen und den zusätzlichen Einfluss eines Lehrplans für gesunde Ernährung und der Aufklärung der Eltern auf das Lebensmittelwissen und die Auswahl gesunder Lebensmittel von Kindern zu untersuchen. Das Projekt wird mit 450 Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren in zentrumsbasierten Kinderbetreuungsprogrammen evaluiert, die vorwiegend Familien in Pennsylvania betreuen, die am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) teilnehmen. Die Ergebnisse für Kinder, die den zusätzlichen Lehrplan für gesunde Ernährung erhalten, werden mit Kindern in Klassenräumen verglichen, die nur das Ernährungserziehungsprogramm erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der wiederholte Kontakt kleiner Kinder mit neuen Lebensmitteln kann ihre Bereitschaft erhöhen, diese Lebensmittel auszuprobieren, und sie können mit der Zeit lernen, diese Lebensmittel zu mögen. Die Fähigkeit, neue Lebensmittel kennenzulernen, anzufassen und zu schmecken, kann ein wirksames Instrument sein, um die Vorliebe kleiner Kinder für neue Lebensmittel zu fördern. Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, zu testen, ob ein Ernährungserziehungsprogramm im Vorschulalter (1) die Fähigkeit von Kindern verbessern kann, Obst und Gemüse zu benennen und zu identifizieren, (2) das Wissen von Kindern über Lebensmittel und Ernährung, (3) die gesunde Lebensmittelauswahl von Kindern während einer Mahlzeit und ( 4) Erziehung rund um das Essen von Kindern. Zu den Teilnehmern gehören 450 Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren in zentrumsbasierten Kinderbetreuungsprogrammen, die einer großen Mehrheit der von Armut betroffenen Familien in Pennsylvania dienen. In allen Klassenräumen erhalten die Kinder Lebensmittelkompetenzunterricht, der ihnen dabei helfen soll, etwas über verschiedene Obst- und Gemüsesorten zu lernen, wo sie wachsen und warum sie gut für unseren Körper sind. Kinder in Interventionsklassen erhalten Unterricht in Ernährungskompetenz sowie Unterricht in gesunder Ernährung, um das Ernährungswissen der Kinder zu verbessern. Den Lehrkräften in Interventionsklassen werden Materialien zur Verfügung gestellt, die das Wissen der Kinder über Ernährung und gesunde Ernährung erweitern sollen. Interventionseltern erhalten webbasierte Lektionen, die darauf abzielen, die Erziehungspraktiken im Zusammenhang mit dem Essverhalten von Kindern zu verbessern. Die Studie wird über einen Zeitraum von 14 Monaten durchgeführt und vor, während und nach der Intervention werden verschiedene Ergebnisse bei Kindern, Lehrern, Klassenkameraden und Eltern gemessen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie neue Informationen darüber liefern, wie sich das Ernährungswissen und die Akzeptanz von Obst und Gemüse bei Kindern verbessern lassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

770

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lori A Francis, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-863-0213
  • E-Mail: lfrancis@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Regina H Lozinski, M.S.
  • Telefonnummer: 814-865-0045
  • E-Mail: rmh215@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Rekrutierung
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Lori A Francis, PhD
          • Telefonnummer: 814-863-0213
          • E-Mail: laf169@psu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorschulkinder, die in teilnehmenden Zentren eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Nahrungsmittelallergien, die Kinder daran hindern, Projektnahrungsmittel zu sich zu nehmen
  • Vorliegen einer Entwicklungs- oder Sinnesstörung, die die Nahrungsaufnahme und/oder das Lernen beeinträchtigt
  • Mangelnde Englischkenntnisse (Kinder und Betreuer)
  • Kinder, die an den Tagen/Zeiten, an denen der Interventionsunterricht stattfindet, nicht regelmäßig anwesend sind
  • Eltern, die nicht mindestens 50 % der Zeit mit dem Füttern/Zubereiten von Mahlzeiten für die Kinder beschäftigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Projektvergleich „Gesunde Körper“ (HBP)
Alle Klassenräume erhalten den Lehrplan „Eating the Alphabet“, der 27 Lektionen umfasst, in denen die Kinder jede Woche von A bis Z an ein neues Obst oder Gemüse herangeführt werden. Eltern in Vergleichs- und Interventionsklassen erhalten Zugang zu webbasierten Elternressourcen im Zusammenhang mit dem Lehrplan „Das Alphabet essen“ (z. B. Merkblätter zum Essen der Woche mit Rezepten und Anwendungsvorschlägen sowie Malvorlagen).
Experimental: Projekt „Gesunde Körper Plus“ (HBP+)
Interventionsklassen erhalten den oben für Vergleichsklassen beschriebenen Lehrplan „Eating the Alphabet“, zusätzlich zu (1) dem Lehrplan „Gesunde Ernährung“, (2) Unterrichtsmaterialien und Lehrerschulungen, die darauf abzielen, die Essens- und Essensumgebung im Klassenzimmer so zu verbessern, dass die Akzeptanz von Lebensmitteln erhöht wird. und (3) Aufklärung der Eltern/Betreuer über eine verantwortungsvolle Ernährungserziehung.
Verhalten: Lehrplan für gesunde Ernährung
Der Lehrplan „Gesunde Ernährung“ (HE) soll Kindern die Fähigkeiten vermitteln, die sie für die Entwicklung gesunder Essgewohnheiten benötigen. Jede Lektion baut auf dem Gesamtziel auf, ein gesundes Restaurant zu schaffen. Den Kindern wird beigebracht, die Unterschiede zwischen GO- und WHOA-Lebensmitteln zu erkennen, die fünf Lebensmittelgruppen zu erkennen und eine gesunde Lebensmittelauswahl zu treffen.
Verhalten: Verbesserung der Essens- und Essensumgebung im Klassenzimmer
HBP+-Klassenzimmer erhalten für jede Unterrichtsstunde zusätzliche sensorische Aktivitäten (z. B. Poster, Essensmodelle, Spiele), die die Essensumgebung im Klassenzimmer verbessern und eine wiederholte Auseinandersetzung mit Aktivitäten und Botschaften über Obst und Gemüse ermöglichen sollen. Lehrer in HBP+-Klassenzimmern erhalten zusätzliche Schulungen zu Strategien, die nachweislich die Lebensmittelakzeptanz bei Vorschulkindern erhöhen (z. B. Modellierung, Ermutigung von Kindern, Lebensmittel ohne Zwang auszuprobieren). Darüber hinaus wird es in den HBP+-Klassenzimmern „Verkostungstabellen“ geben, die die Kinder jede Woche stempeln können, um ihre Vorliebe für jedes Lebensmittel anzugeben.
Verhalten: Elternbildung
Eltern in Interventionsklassen erhalten Zugang zu 8 webbasierten Lektionen zu Ernährungspädagogik und reaktionsfähiger Erziehung. Zu den Themen gehören: Festlegung von Essensroutinen, gesundes Einkaufen mit kleinem Budget; Modellierung eines gesunden Essverhaltens; Umgang mit wählerischem Essen bei Kindern; Strukturierung stressarmer Essensumgebungen; die Aufteilung der Verantwortung bei der Fütterung und Portionskontrolle.
Verhalten: ECE-Schulung zur Lebensmittelakzeptanz
HBP+-Early-Childhood-Pädagogen (ECEs) werden gebeten, einen Online-Kurs im Selbststudium zur Steigerung der Lebensmittelakzeptanz bei Vorschulkindern zu absolvieren. Zu den Themen gehören: wiederholter Kontakt mit Lebensmitteln; Modellierung eines gesunden Essverhaltens; Umgang mit wählerischem Essen bei Kindern; Strukturierung stressarmer Essensumgebungen; und die Aufteilung der Verantwortung bei der Fütterung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Lebensmitteln bei Kindern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Die Lehrer berichten über die Bereitschaft jedes Kindes, die wöchentlichen Zielspeisen auszuprobieren und ihnen zu gefallen; Im Labor erstelltes Maß. Die Bewertungen für „Ausprobieren“ (Ja/Nein) und „Gefällt mir“ (Ja/Nein) werden addiert, um jeweils eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Punkte für „Ausprobieren“ und „Gefällt mir“ reichen von 0 bis 26. Höhere Werte deuten darauf hin, dass häufiger wöchentliche Lebensmittel probiert werden und dass gesuchte Lebensmittel häufiger geschmeckt werden.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Die Bereitschaft der Kinder, neuartige Lebensmittel auszuprobieren
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Beobachtetes Maß für die Bereitschaft von Kindern, vier neuartige Lebensmittel zu probieren (The Tasting Game; im Labor erstelltes Maß). Für jeden Bissen, den das Kind probiert oder gegessen hat, erhält es 1 Punkt. Die Bewertungen reichen jeweils von 0 (keine Stücke probiert/gegessen) bis 3 (alle Stücke probiert/gegessen). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 12 und wird durch Summierung der für jedes Lebensmittel erzielten Punkte ermittelt. Höhere Werte deuten auf eine größere Bereitschaft hin, Lebensmittel auszuprobieren.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Ernährungskompetenz von Kindern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Beobachtetes Maß für die Fähigkeit von Kindern, 6 Lebensmittel anhand von Bildern zu benennen/identifizieren (Food Literacy Scale; im Labor erstelltes Maß). Die Kinder erhalten eine Punktzahl von 0 (falsch/weiß nicht), 1 (im zweiten Durchgang richtig identifiziert) oder 2 (im ersten Durchgang richtig benannt) Punkte. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 12 und wird durch Summierung der für jedes Lebensmittel erzielten Punkte ermittelt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensmittelkompetenz oder die Fähigkeit hin, Lebensmittel zu identifizieren.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Ernährungswissen für Kinder
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Beobachtetes Maß für die Fähigkeit von Kindern, mithilfe des Snack Selection Protocol zwischen nährstoff- und energiereichen Lebensmitteln zu unterscheiden (Sigma-Grant et al., 2014). Kinder erhalten für jedes ausgewählte nährstoffreiche Lebensmittel 1 Punkt. Die Werte reichen von 0 bis 18, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass nährstoffreiche Lebensmittel häufiger gewählt werden als energiereiche Lebensmittel.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Lebensmittelauswahl für Kinder
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Beobachtetes Maß für die Lebensmittelauswahl von Kindern, wenn sie die Möglichkeit haben, einen nährstoff- bzw. energiereichen Snack zu wählen (live codiert; im Labor erstelltes Maß). Die Kinder erhalten eine Punktzahl von entweder 0 (energiereiche Nahrung gewählt) oder 1 (nährstoffreiche Nahrung gewählt).
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsstatus/Adipositas des Kindes
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Alters- und geschlechtsspezifische Body-Mass-Indizes (BMI) für Kinder anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts. Die bedingte Gewichtszunahme (Änderungsrate des BMIz der Kinder) wird als standardisiertes Residuum der linearen Regression des BMIz nach der Intervention berechnet, vorhergesagt durch den Basis-BMIz, angepasst an Alter und Geschlecht des Kindes.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essenswünsche von Kindern (Elternbericht)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Anfragen von Kindern nach den in der Studie verwendeten Lebensmitteln sowie allgemeine Anfragen nach Obst und Gemüse (Obst- und Gemüseumfrage; im Labor erstellte Messung).
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Appetitliche Eigenschaften und Verhaltensweisen von Kindern (Bericht von Eltern und Lehrern)
Zeitfenster: Grundlinie
Maß für das Verhalten beim Umgang mit Nahrungsmitteln und bei der Vermeidung von Nahrungsmitteln (z. B. Sättigungsgefühl und Essensgenuss), gemessen mithilfe des Fragebogens zum Essverhalten von Kindern (Wardle et al., 2001). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 5 und die Subskalenwerte werden durch Mittelung der Elemente innerhalb jeder Subskala berechnet. Höhere Werte für jede Subskala zeigen an, dass der Befragte den besonderen Essstil des Kindes stärker wahrnimmt.
Grundlinie
Lebensmittelexposition von Kindern (Eltern- und Lehrerbericht)
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der bisherigen Erfahrung und Vertrautheit von Kindern mit Ziellebensmitteln mithilfe des Fragebogens zur Lebensmittelexposition von Kindern (im Labor erstellt). Die Bewertungen werden durch Mittelung der Elemente innerhalb jeder Subskala berechnet. Die Werte der Subskala 1 liegen zwischen 0 und 8 Punkten, die der Subskala 2 und 6 zwischen 0 und 3. Höhere Werte für die Subskalen weisen auf (1) eine höhere Verfügbarkeit von Obst und Gemüse hin; (2) mehr Ermutigung zum Verzehr von Obst und Gemüse; (3) stärkere Modellierung des Obst- und Gemüsekonsums durch Mütter; (4) Kinder fragen häufiger nach Obst und Gemüse; (4) Kinder haben größere Hindernisse beim Verzehr von Obst und Gemüse; (6) und Betreuer haben größere Hürden beim Verzehr von Obst bzw. Gemüse.
Grundlinie
Essensverhalten von Kindern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Ein im Labor erstellter Elternbericht zur Messung der Mediennutzung von Kindern beim Essen. Die Antwortmöglichkeiten für diese 3-Punkte-Maßnahme reichen von 1 bis 4. Die Werte werden durch Mittelung der Punkte berechnet, wobei höhere Punkte darauf hinweisen, dass das Kind häufiger isst, während es fernsieht.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Ernährungspraktiken bei der Ernährung (Elternbericht)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Messung der ernährungsbezogenen Praktiken der Eltern (z. B. erzwungene vs. reagierende Fütterungspraktiken) mithilfe des Comprehensive Feeding Practices Questionnaire (Musher-Eizenman & Holub, 2007). Dieses Instrument umfasst 12 Unterskalen mit Antwortoptionen von 1 bis 5; Die Elemente werden gemittelt, um jede Unterskala zu erstellen. Höhere Werte deuten auf einen größeren Grad oder eine höhere Häufigkeit der Nutzung der Ernährungsstrategie hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Wissen über die Ernährung von Eltern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Wissen von Eltern/Betreuern zu Themen wie angemessene Portionsgrößen, Anzahl der Snacks, die Kinder im Vorschulalter jeden Tag benötigen, usw. anhand einer angepassten Version eines von Rapson et al. entwickelten Ernährungswissensfragebogens. (2020). Dieser angepasste 53-Punkte-Fragebogen umfasst erzwungene und offene Fragen. Die Befragten erhalten 1 Punkt für die richtigen Antworten auf alle Fragen zum Thema Ernährung und 0 Punkte für eine falsche Antwort oder die Antwort „Entscheide dich, nicht zu antworten“. Falsche Antworten oder Antworten, die den Ernährungsrichtlinien widersprechen, werden ebenfalls mit 0 Punkten bewertet. Durch Summieren der Antworten auf alle Ernährungswissensfragen wird eine zusammengesetzte Punktzahl ermittelt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Ernährungswissen zur Unterstützung gesunder Ess-/Ernährungspraktiken für Kinder im Vorschulalter hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Ernährungssicherheit im Haushalt (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie
Ernährungsunsicherheit und Hunger in Haushalten, Erwachsenen und Kindern, gemessen anhand der 18 Punkte umfassenden U.S. Household Food Security Survey. Wenn keine Daten fehlen, können die Befragten anhand ihrer Gesamtpunktzahl in allen 18 Fragen kategorisiert werden. Die Kategorien und ihre jeweiligen Bewertungen lauten wie folgt: (1) Hohe Ernährungssicherheit: 0–2 Punkte, (2) Geringe Ernährungssicherheit: 3–7 Punkte, (3) Geringe Ernährungssicherheit: 8–12 Punkte und (4) Sehr Geringe Ernährungssicherheit: 13-18 Punkte. Bejahende Elemente (mit Antworten) werden summiert, um eine Rohpunktzahl zu erstellen, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 18 Punkten liegt. Höhere Werte deuten auf eine größere Ernährungsunsicherheit der Haushalte hin.
Grundlinie
Haushaltsdemografie und allgemeiner Gesundheitszustand der Eltern (Elternbericht)
Zeitfenster: Grundlinie
Soziodemografische Informationen, Größe und Gewicht der Eltern (im Labor erstellter Fragebogen).
Grundlinie
Ernährungswissen für Kinderbetreuer
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Das Wissen von Kinderbetreuern zu Themen wie angemessene Portionsgrößen, Anzahl der Snacks, die Kinder im Vorschulalter jeden Tag benötigen, usw. wird mithilfe eines von Rapson et al. entwickelten Ernährungswissensfragebogens für frühkindliche Pädagogen gemessen. (2020). Dieser 57-Punkte-Fragebogen umfasst erzwungene und offene Fragen. Die Befragten erhalten 1 Punkt für die richtigen Antworten auf alle Fragen zum Thema Ernährung und 0 Punkte für eine falsche Antwort oder die Antwort „Entscheide dich, nicht zu antworten“. Falsche Antworten oder Antworten, die den Ernährungsrichtlinien widersprechen, werden ebenfalls mit 0 Punkten bewertet. Durch Summieren der Antworten auf alle Ernährungswissensfragen wird eine zusammengesetzte Punktzahl ermittelt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Ernährungswissen zur Unterstützung gesunder Ess-/Ernährungspraktiken für Kinder im Vorschulalter hin.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Kinderbetreuer ernähren Überzeugungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Das Essensverhalten und die Ernährungspraktiken von Kinderbetreuern wurden anhand des Fragebogens „About Feeding Children“ gemessen (Swindle et al., 2018). Dieser Fragebogen enthält 31 Items und 9 Subskalen. Höhere Werte auf jeder Subskala geben an, inwieweit der Befragte die Essensstrategie anwendet oder bestimmten Essensüberzeugungen zustimmt.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Demografische Daten der Kinderbetreuungsanbieter
Zeitfenster: Grundlinie
Soziodemografische Informationen, Unterrichtserfahrung, Größe, Gewicht, Häufigkeit körperlicher Aktivität (im Labor erstellter Fragebogen).
Grundlinie
Essens- und Essensumgebung im Klassenzimmer
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Eine Beobachtungsmessung der Essens- und Essenszeitumgebung im Klassenzimmer. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 4 und die Bewertungen werden durch Mittelung der Elemente innerhalb jeder Subskala berechnet. Höhere Werte weisen auf (1) einen höheren Grad an visuellen Elementen hin, die eine gesunde Ernährung unterstützen; und (2) Lehrer- und Kinderdynamik während der Mahlzeiten, die mit gesunden Ernährungspraktiken vereinbar sind.
Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (~6 Monate)
Chaos im Klassenzimmer
Zeitfenster: Grundlinie
Ein angepasstes Maß für das Chaos im Klassenzimmer unter Verwendung der Skala „Confusion, Hubbub and Order“ für Klassenzimmer (Wachs et al., 2004). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 4, und eine Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der Punktzahlen für 12 Elemente berechnet. Höhere Werte weisen auf mehr Chaos, Desorganisation und Lärmpegel im Klassenzimmer hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori A Francis, Ph.D., Penn State University; Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSP#233045
  • 2023-68015-39416 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: United States Department of Agriculture)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden weitergegeben, nachdem alle Primär- und Sekundäranalysen abgeschlossen sind, um die Studienziele zu erreichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden dauerhaft verfügbar gemacht, nachdem alle primären und sekundären Analysen abgeschlossen sind, um die Studienziele zu erreichen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf die Daten kann nach Ablauf des angegebenen Zeitraums durch Kontaktaufnahme mit dem Hauptermittler zugegriffen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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