Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az óvodások étkezési ismereteinek növelése az elhízás kockázatának csökkentése érdekében

2023. november 15. frissítette: Lori Francis, Penn State University

Az étkezési ismeretek növelése, mint az óvodáskorú gyermekek élelmiszer-elfogadásának és az elhízás kockázatának csökkentésének eszköze

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy táplálkozási oktatási program hatásait az óvodáskorú gyermekek étkezési ismereteire és étkezési szokásaira, valamint megvizsgálja az egészséges táplálkozás tantervének és a szülők oktatásának további hatását a gyermekek táplálkozási ismereteire és az egészséges táplálkozásra. A projektet 450, 3 és 5 év közötti gyermek részvételével értékelik a központ alapú gyermekgondozási programokban, amelyek túlnyomórészt a kiegészítő táplálkozási támogatási programra (SNAP) jogosult családokat szolgálják Pennsylvaniában. Az egészséges táplálkozás tantervében részesülő gyermekek eredményeit összehasonlítjuk azokkal a gyerekekkel, akik csak a táplálkozási oktatási programban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ha a kisgyermekeket ismételten új ételeknek teszik ki, megnőhet a hajlandóságuk az említett ételek kipróbálására, és idővel megtanulhatják szeretni ezeket az ételeket. Az új ételek megismerésének, megérintésének és ízlelésének lehetősége hatékony eszköz lehet a kisgyermekek új ételek iránti tetszésének elősegítésére. A projekt célja annak tesztelése, hogy egy óvodai táplálkozási oktatási program képes-e javítani (1) a gyermekek azon képességét, hogy megnevezzék és azonosítsák a gyümölcsöket és zöldségeket, (2) a gyermekek táplálkozással és táplálkozással kapcsolatos ismereteit, (3) a gyermekek étkezés közbeni egészséges ételválasztását, és ( 4) szülői nevelés a gyermekek étkezése körül. A résztvevők között 450, 3 és 5 év közötti gyermek vesz részt a központ alapú gyermekgondozási programokban, amelyek a Pennsylvaniában élő szegénységben élő családok nagy többségét szolgálják. Minden osztályteremben a gyerekek étkezési ismeretek leckéket kapnak, amelyek célja, hogy segítsenek nekik megismerni a különböző gyümölcsöket és zöldségeket, hol termesztik őket, és miért jók a szervezetünknek. Az intervenciós osztálytermekben a gyerekek étkezési ismeretek oktatását kapják, az egészséges táplálkozásról szóló leckéken kívül, amelyek célja a gyermekek táplálkozási ismereteinek fejlesztése. Az intervenciós osztálytermekben a tanárok olyan anyagokat kapnak, amelyek célja a gyermekek táplálkozással és egészséges táplálkozással kapcsolatos ismereteinek bővítése. A beavatkozó szülők webalapú leckéket kapnak, amelyek célja a gyermekek étkezési viselkedésével kapcsolatos szülői gyakorlatok javítása. A vizsgálatot 14 hónapon keresztül fogják lefolytatni, és a beavatkozás előtt, alatt és után számos gyermek, tanár, osztálytermi és szülői eredményt mérnek. A tanulmány eredményei várhatóan új információkkal szolgálnak a gyermekek táplálkozási ismereteinek, valamint a gyümölcsök és zöldségek elfogadásának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

770

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lori A Francis, Ph.D.
  • Telefonszám: 814-863-0213
  • E-mail: lfrancis@psu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Regina H Lozinski, M.S.
  • Telefonszám: 814-865-0045
  • E-mail: rmh215@psu.edu

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Toborzás
        • The Pennsylvania State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lori A Francis, PhD
          • Telefonszám: 814-863-0213
          • E-mail: laf169@psu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő központokba beiratkozott óvodás gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos ételallergiák, amelyek megakadályozzák, hogy a gyerekek projekt élelmiszereket fogyasszanak
  • Fejlődési vagy érzékszervi fogyatékosság, amely befolyásolja a táplálékfelvételt és/vagy a tanulást
  • Folyékony angol nyelvtudás hiánya (gyerekek és gondozók)
  • A gyerekek nem jelennek meg rendszeresen azokon a napokon/időszakokban, amikor intervenciós órákat tartanak
  • Azok a szülők, akik az esetek legalább 50%-ában nem vesznek részt a gyermekek etetésében/ételkészítésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Healthy Bodies Project Comparison (HBP)
Minden tanterem megkapja az Eating the Alphabet tantervet, amely 27 leckét tartalmaz, amelyek minden héten A-Z-ig egy új gyümölcsöt vagy zöldséget ismertetnek meg a gyerekekkel. A szülők az összehasonlító és a beavatkozási osztálytermekben hozzáférést kapnak az Eating the Alphabet tantervvel kapcsolatos webalapú szülői forrásokhoz (pl. A hét ételei című tájékoztatók receptekkel és felhasználási javaslatokkal, színező oldalak).
Kísérleti: Healthy Bodies Project Plus (HBP+)
Az intervenciós osztálytermek megkapják az összehasonlító osztálytermekhez fent leírt Eating the Alphabet tantervet, ezen kívül (1) az egészséges táplálkozás tantervet, (2) az osztálytermi anyagokat és a tanári képzést, amelyek célja az osztálytermi étkezési és étkezési környezet javítása az élelmiszerek elfogadását növelő módon, és (3) a szülők/gondozók oktatása a reagáló táplálékkal kapcsolatos szülői nevelésről.
Az egészséges táplálkozás (HE) tanterv célja, hogy a gyerekeknek elsajátítsa az egészséges táplálkozási szokások kialakításához szükséges készségeket. Minden lecke az egészséges étterem létrehozásának általános céljára épít. A gyerekeket megtanítják felismerni a különbségeket a GO és a WHOA élelmiszerek között, felismerni az öt élelmiszercsoportot, és megtanulni egészséges ételeket választani.
A HBP+ osztálytermek minden leckéhez további érzékszervi tevékenységeket kapnak (pl. poszterek, ételmodellek, játékok), amelyek célja az osztálytermi étkezési környezet javítása, valamint a gyümölcsökkel és zöldségekkel kapcsolatos tevékenységek és üzenetek ismételt megismertetése. A HBP+ osztálytermekben a tanárok további képzést kapnak azokról a stratégiákról, amelyekről kimutatták, hogy növelik az óvodáskorú gyermekek ételelfogadását (pl. modellezés, a gyermekek kényszer nélküli ételek kipróbálására való ösztönzése). Ezenkívül a HBP+ osztálytermei "kóstolótáblázatokat" fognak tartalmazni, amelyeket a gyerekek minden héten lebélyegzővel jeleznek, hogy szeretik az egyes ételeket.
Az intervenciós osztálytermekben a szülők 8 web-alapú leckéhez kapnak hozzáférést az élelmiszer-nevelésről és a reagáló szülői nevelésről. A témák a következők: étkezési rutinok kialakítása, egészséges vásárlás alacsony költségvetéssel; az egészséges táplálkozási magatartás modellezése; a gyermekek válogatós étkezésének kezelése; alacsony stresszes étkezési környezet kialakítása; az etetés és az adagellenőrzés felelősségének megosztása.
A HBP+ koragyermekkori oktatóit (ECE) arra kérik, hogy töltsenek ki egy online, saját tempójú kurzust az óvodáskorú gyermekek táplálékelfogadásának növeléséről. A témák a következők lesznek: ismételt élelmiszerekkel való érintkezés; az egészséges táplálkozási magatartás modellezése; a gyermekek válogatós étkezésének kezelése; alacsony stresszes étkezési környezet kialakítása; valamint a takarmányozási felelősség megosztása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekételek átvétele
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A tanárok beszámolnak arról, hogy minden gyermek hajlandó kipróbálni és szereti a heti céltápokat; labor által létrehozott intézkedés. A próbálkozásokért (igen/nem) és a kedvelésekért (igen/nem) kapott pontszámokat összeadjuk, így mindegyikre összpontszámot kapunk. A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek a kipróbálásért és a tetszésért. A magasabb pontszámok gyakrabban próbálják ki a heti ételeket, és gyakrabban szeretik az ételeket.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A gyerekek hajlandósága az új élelmiszerek kipróbálására
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A gyerekek 4 új étel kipróbálására való hajlandóságának megfigyelt mértéke (The Tasting Game; labor által létrehozott intézkedés). A gyermek minden megkóstolt vagy elfogyasztott falat ételért 1 pontot kap. Az egyes pontok 0-tól (egyet sem kóstoltak/evettek) és 3-ig (minden darab kóstolt/evett) terjedhetnek. Az összpontszám 0 és 12 között van, és az egyes élelmiszerekért kapott pontok összegzésével jön létre. A magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságot mutatnak az ételek kipróbálására.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Gyermekek étkezési ismerete
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Megfigyelt mértéke annak, hogy a gyerekek képesek-e megnevezni/azonosítani 6 ételt képek segítségével (Élelmiszer-műveltségi skála; laboratóriumi mérés). A gyerekek 0 (helytelen/nem tudom), 1 (a második menetben helyesen azonosítva) vagy 2 (az első bérleten helyesen megnevezett) pontot kapnak. Az összpontszám 0 és 12 között van, és az egyes élelmiszerekért kapott pontok összegzésével jön létre. A magasabb pontszámok magasabb étkezési ismereteket vagy élelmiszerek azonosításának képességét jelzik.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Gyermek ételismeret
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A Snack Selection Protocol (Snack Selection Protocol) segítségével a gyermekek azon képességének megfigyelése, hogy különbséget tegyenek a tápanyag- és az energiadús ételek között (Sigma-Grant et al., 2014). A gyerekek 1 pontot kapnak minden kiválasztott tápanyagban gazdag élelmiszerért. A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a tápanyagban gazdag ételeket gyakrabban választják az energiadús ételeket.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Gyermek ételválasztás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Megfigyelt mértéke a gyermekek ételválasztásának, amikor lehetőségük van tápanyag-, illetve energiadús nassolni valót választani (élő kódolású; labor által létrehozott mérték). A gyerekek 0 pontot kapnak (választott energiadús étel), vagy 1 pontot (tápanyagdús étel választott).
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek súlyának állapota / zsírosodás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Gyermek kor- és nem-specifikus testtömeg-indexei (BMI) a mért magasságból és súlyból. A feltételes súlygyarapodás (a gyermekek BMIz-ében bekövetkezett változás mértéke) a beavatkozás utáni BMIz lineáris regressziójának standardizált reziduumaként kerül kiszámításra, amelyet az alapvonal BMIz előrejelzett, a gyermek korához és neméhez igazítva.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekétkeztetés (szülői jelentés)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Gyerekek kérései a vizsgálatban felhasznált élelmiszerekre, valamint általános kérések a gyümölcsökre és zöldségekre vonatkozóan (Gyümölcs- és zöldségfelmérés; labor által létrehozott intézkedés).
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A gyermekek étvágygerjesztő tulajdonságai és viselkedése (szülői és tanári jelentés)
Időkeret: Alapvonal
Az étkezéshez való hozzáállás és az elkerülő viselkedés (pl. jóllakottság és ételélvezet) mérése a Children's Eating Behavior Questionnaire segítségével mérve (Wardle et al., 2001). A válaszlehetőségek 1-től 5-ig terjednek, és az alskálák pontszámait az egyes alskálákon belüli tételek átlagolásával számítják ki. A magasabb pontszámok bármely alskálára azt jelzik, hogy a válaszadó nagyobb mértékben érzékeli a gyermek adott étkezési stílusát.
Alapvonal
Gyermekek ételexpozíciója (szülői és tanári jelentés)
Időkeret: Alapvonal
A gyermekek korábbi tapasztalatainak és a célélelmiszerek ismeretének mérése a Children's Food Exposure Questionnaire (labor által készített) segítségével. A pontszámok kiszámítása az egyes alskálákon belüli tételek átlagolásával történik. Az 1-es alskála pontszámai 0-8 pont, a 2-6-os alskálák pontszámai 0-3-ig terjednek. Az alskálák magasabb pontszámai (1) a gyümölcsök és zöldségek magasabb elérhetőségét jelzik; (2) több ösztönzés a gyümölcs- és zöldségfogyasztásra; (3) az anyák gyümölcs- és zöldségfogyasztásának fokozottabb modellezése; (4) gyakrabban kérnek gyümölcsöt és zöldséget a gyerekek; (4) a gyerekeknek több akadálya van a gyümölcs- és zöldségevés előtt; (6) és a gondozóknak több akadálya van a gyümölcs- és zöldségevés előtt.
Alapvonal
A gyermekek étkezési szokásai
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Laboratórium által készített, szülői jelentésben készült mérőszám a gyermekek étkezés közbeni médiahasználatáról. A válaszlehetőségek ennél a 3 elemből álló mérőszámnál 1-től 4-ig terjednek. A pontszámokat a tételek átlagolásával számítják ki, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a gyermek gyakrabban eszik televíziózás közben.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Élelmiszer szülői gyakorlatok (szülői jelentés)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A szülők táplálékkal kapcsolatos gyakorlatainak mérése (pl. kényszerítő és reagáló táplálkozási gyakorlatok) az Átfogó táplálkozási gyakorlatok kérdőív segítségével (Musher-Eizenman & Holub, 2007). Ez a műszer 12 alskálát tartalmaz 1-től 5-ig terjedő válaszlehetőségekkel; Az elemek átlagolása az egyes alskálák létrehozásához. A magasabb pontszámok az élelmiszer-nevelési stratégia nagyobb mértékű vagy gyakoribb alkalmazását jelzik.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Szülői táplálkozási ismeretek
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Szülői/gondozói ismeretek olyan témákról, mint a megfelelő adagok mérete, az óvodások által naponta igényelt harapnivalók száma stb. a Rapson és munkatársai által kifejlesztett Táplálkozási Tudás Kérdőív adaptált változatának segítségével. (2020). Ez az adaptált, 53 elemből álló kérdőív kényszerválasztásos és nyílt végű kérdéseket tartalmaz. A válaszadók 1 pontot kapnak a helyes válaszokért az összes táplálkozási ismeretek kérdésében, és 0 pontot a helytelen vagy „nem válaszol” válaszért. A helytelen vagy a táplálkozási irányelvekkel ellentétes válaszok szintén 0 pontot kapnak. Összetett pontszámot kapunk az összes táplálkozási tudáselemre adott válaszok összegzésével. A magasabb pontszámok magasabb szintű táplálkozási ismereteket jeleznek, amelyek támogatják az óvodás korú gyermekek egészséges táplálkozási/táplálkozási gyakorlatát.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Háztartási élelmiszerbiztonság (szülői jelentés)
Időkeret: Alapvonal
A háztartások, felnőttek és gyermekek élelmezésbizonytalansága és éhségérzete a 18 elemből álló amerikai háztartási élelmiszerbiztonsági felmérés alapján mérhető. Ha nincs hiányzó adat, a válaszadókat a 18 kérdés összesített pontszáma alapján lehet kategorizálni. A kategóriák és a hozzájuk tartozó pontszámok a következők: (1) Magas élelmezésbiztonság: 0-2 pont, (2) Marginális élelmezésbiztonság: 3-7 pont, (3) Alacsony élelmezésbiztonság: 8-12 pont és (4) Nagyon Alacsony élelmezésbiztonság: 13-18 pont. Az igenlő tételek (a válaszokkal) összeadva nyers pontszámot kapnak, 0-18 pont között. A magasabb pontszámok nagyobb háztartási élelmiszer-bizonytalanságot jeleznek.
Alapvonal
Háztartási demográfia és a szülők általános egészségi állapota (szülői jelentés)
Időkeret: Alapvonal
Szociodemográfiai adatok, a szülők magassága és súlya (labor által készített kérdőív).
Alapvonal
Gyermekgondozó táplálkozási ismeretek
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A Rapson és munkatársai által kifejlesztett koragyermekkori pedagógus táplálkozási tudáskérdőív segítségével mérve a gyermekgondozó olyan témákkal kapcsolatos ismerete, mint a megfelelő adagméretek, az óvodások számára naponta szükséges snackek száma stb. (2020). Ez az 57 tételes kérdőív kényszerválasztásos és nyílt végű kérdéseket tartalmaz. A válaszadók 1 pontot kapnak a helyes válaszokért az összes táplálkozási ismeretek kérdésében, és 0 pontot a helytelen vagy „nem válaszol” válaszért. A helytelen vagy a táplálkozási irányelvekkel ellentétes válaszok szintén 0 pontot kapnak. Összetett pontszámot kapunk az összes táplálkozási tudáselemre adott válaszok összegzésével. A magasabb pontszámok magasabb szintű táplálkozási ismereteket jeleznek, amelyek támogatják az óvodás korú gyermekek egészséges táplálkozási/táplálkozási gyakorlatát.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A gyermekgondozó etetési hiedelmei
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
A gyermekgondozási szolgáltatók étkezési szokásai és etetési gyakorlatai az About Feeding Children kérdőív segítségével mérve (Swindle et al., 2018). Ez a kérdőív 31 tételt és 9 alskálát tartalmaz. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadó milyen mértékben alkalmazza az étkezési stratégiát, vagy mennyire ért egyet bizonyos étkezési hiedelmekkel.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Gyermekgondozási szolgáltató demográfiai adatai
Időkeret: Alapvonal
Szociodemográfiai információk, tanítási tapasztalat, magasság, testsúly, fizikai aktivitás gyakorisága (labor által készített kérdőív).
Alapvonal
Tantermi étkezési és étkezési környezet
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Az osztálytermi étkezési és étkezési környezet megfigyelési mérőszáma. A válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek, és a pontszámok kiszámítása az egyes alskálákon belüli tételek átlagolásával történik. A magasabb pontszámok (1) az egészséges táplálkozást támogató vizuális elemek magasabb fokát jelzik; és (2) a tanár és a gyermek dinamikája étkezés közben, amely összhangban van az egészséges táplálkozási gyakorlatokkal.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utánira (~6 hónap)
Tantermi káosz
Időkeret: Alapvonal
Az osztálytermi káosz adaptált mérőszáma a Confusion, Hubbub és Order Scale segítségével osztálytermekben (Wachs et al., 2004). A válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek, és az összpontszámot 12 elem pontszámának átlagolásával számítják ki. A magasabb pontszámok nagyobb káoszt, szervezetlenséget és zajszintet jeleznek az osztályteremben.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lori A Francis, Ph.D., Penn State University; Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSP#233045
  • 2023-68015-39416 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States Department of Agriculture)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztása az összes elsődleges és másodlagos elemzés elvégzése után történik a vizsgálati célok elérése érdekében.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat az összes elsődleges és másodlagos elemzés befejezése után folyamatosan elérhetővé teszik a vizsgálati célok elérése érdekében.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz a meghatározott idő elteltével a vezető kutatóval lehet hozzáférni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges táplálkozás tanterv

3
Iratkozz fel