Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke matkunnskaper hos førskolebarn for å redusere fedmerisiko

12. mars 2025 oppdatert av: Lori Francis, Penn State University

Øke matkunnskaper som et middel til å øke førskolebarns mataksept og redusere fedmerisiko

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et ernæringsopplæringsprogram på førskolebarns matkunnskaper og mataksept, og å undersøke den ekstra innflytelsen av en læreplan for sunn mat og foreldreopplæring på barns matkunnskap og sunne matvalg. Prosjektet vil bli evaluert med 450 barn i alderen 3 til 5 år i senterbaserte barnepassprogrammer som overveiende betjener familier som er kvalifisert for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) i Pennsylvania. Resultatene for barn som får den ekstra læreplanen for sunn mat vil bli sammenlignet med barn i klasserom som kun mottar ernæringsopplæringsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å utsette små barn gjentatte ganger for ny mat kan øke deres vilje til å prøve disse matvarene, og de kan – med tiden – lære å like disse matvarene. Å kunne lære om, ta på og smake på ny mat kan være et kraftig verktøy for å fremme små barns smak av ny mat. Dette prosjektets mål er å teste om et førskoleopplæringsprogram kan forbedre (1) barns evne til å navngi og identifisere frukt og grønnsaker, (2) barns kunnskap om mat og ernæring, (3) barns sunne matvalg under et måltid, og ( 4) foreldreskap rundt barnas spising. Deltakerne vil inkludere 450 barn i alderen 3 til 5 år i senterbaserte barnepassprogrammer som betjener et stort flertall av familier som opplever fattigdom i Pennsylvania. I alle klasserom vil barna få leksjoner i matkunnskap som er laget for å hjelpe dem å lære om ulike frukter og grønnsaker, hvor de vokser og hvorfor de er bra for kroppen vår. Barn i intervensjonsklasserom vil få leksjoner om matkunnskap, i tillegg til leksjoner om sunn mat designet for å forbedre barnas ernæringskunnskap. Lærere i intervensjonsklasserom vil få utstyr utformet for å øke barnas kunnskap om ernæring og sunn mat. Intervensjonsforeldre vil motta nettbaserte leksjoner designet for å forbedre foreldrepraksis knyttet til barns spiseatferd. Studien vil bli gjennomført over en 14-måneders periode, og en rekke resultater for barn, lærere, klasserom og foreldre vil bli målt før, under og etter intervensjonen. Resultatene av denne studien forventes å legge til ny informasjon om måter å forbedre barns ernæringskunnskap og aksept av frukt og grønnsaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

770

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lori A Francis, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-863-0213
  • E-post: lfrancis@psu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Regina H Lozinski, M.S.
  • Telefonnummer: 814-865-0045
  • E-post: rmh215@psu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Rekruttering
        • The Pennsylvania State University
        • Ta kontakt med:
          • Lori A Francis, PhD
          • Telefonnummer: 814-863-0213
          • E-post: laf169@psu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førskolebarn meldte seg på deltakende sentre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig matallergi som hindrer barn i å innta prosjektmat
  • Tilstedeværelse av en utviklings- eller sensorisk funksjonshemming som påvirker matinntak og/eller læring
  • Mangel på engelsk flyt (barn og omsorgspersoner)
  • Barn som ikke regelmessig er tilstede på dager/tider som intervensjonstimer blir levert
  • Foreldre som ikke er involvert i å mate/lage måltider til barn minst 50 % av tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Healthy Bodies Project Comparison (HBP)
Alle klasserommene vil motta Eating the Alphabet-pensumet, som inkluderer 27 leksjoner som introduserer barn til en ny frukt eller grønnsak fra A-Z hver uke. Foreldre i sammenlignings- og intervensjonsklasserom vil få tilgang til nettbaserte foreldreressurser relatert til Eating the Alphabet-pensumet (f.eks. ukens mat-faktaark med oppskrifter og forslag til bruk, og fargeleggingssider).
Eksperimentell: Healthy Bodies Project Plus (HBP+)
Intervensjonsklasserom vil motta Eating the Alphabet-pensumet beskrevet ovenfor for sammenligningsklasserom, i tillegg til (1) Healthy Eating-pensumet, (2) klasseromsmateriell og læreropplæring designet for å forbedre klasseromsmaten og måltidsmiljøet på måter som øker mataksept, og (3) opplæring av foreldre/omsorgspersoner om responsiv matforeldre.
Atferdsmessig: Læreplan for sunn mat
Læreplanen for sunn mat (HE) er utviklet for å gi barn ferdigheter som trengs for å utvikle sunne matvaner. Hver leksjon bygger på det overordnede målet om å skape en sunn restaurant. Barn læres å identifisere forskjeller mellom GO- og WHOA-mat, gjenkjenne de fem matvaregruppene og lære å ta sunne matvalg.
Atferdsmessig: Forbedre klasseromsmat- og måltidsmiljøet
HBP+ Classrooms vil motta ytterligere sensoriske aktiviteter for hver leksjon (f.eks. plakater, matmodeller, spill) designet for å forbedre klasserommets matmiljø og gi gjentatt eksponering for aktiviteter og meldinger om frukt og grønnsaker. Lærere i HBP+ klasserom vil få tilleggsopplæring i strategier som har vist seg å øke mataksept hos førskolebarn (f.eks. modellering, oppmuntring av barn til å prøve mat uten tvang). I tillegg vil HBP+ klasserom inkludere "smaksskjemaer" som barna vil stemple for å indikere deres smak for hver matvare hver uke.
Atferdsmessig: Foreldreutdanning
Foreldre i intervensjonsklasserom vil få tilgang til 8 nettbaserte leksjoner om matforeldre og responsivt foreldreskap. Emner inkluderer: etablere måltidsrutiner, handle sunt på et budsjett; modellering av sunn spiseatferd; adressering kresen spising hos barn; strukturere måltidsmiljøer med lav stress; ansvarsfordelingen i fôring, og porsjonskontroll.
Atferdsmessig: ECE Food Acceptance Training
HBP+ førskolelærere (ECE) vil bli bedt om å fullføre et nettbasert kurs i eget tempo for å øke mataksept hos førskolebarn. Emner vil inkludere: gjentatt eksponering for matvarer; modellering av sunn spiseatferd; adressering kresen spising hos barn; strukturere måltidsmiljøer med lav stress; og ansvarsfordelingen i fôring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnas mataksept
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Lærere rapporterer om hvert barns vilje til å prøve og like ukentlig målmat; lab-laget tiltak. Poeng for å prøve (ja/nei) og å like (ja/nei) summeres for å lage totalscore for hver. Poeng varierer fra 0 til 26 for å prøve og like. Høyere score indikerer en høyere frekvens av å prøve ukentlig mat og høyere frekvens av å like å søke mat.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barns vilje til å prøve ny mat
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Observert mål på barns vilje til å prøve 4 nye matvarer (The Tasting Game; lab-laget tiltak). Barnet får 1 poeng for hver matbit som smakes eller spises. Poeng for hver varierer fra 0 (ingen smakt/spist) til 3 (alle stykker smakt/spist). Totalpoeng varierer fra 0 til 12, og lages ved å summere poengene oppnådd for hver matvare. Høyere score indikerer en større vilje til å prøve mat.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barnas matkunnskap
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Observert mål på barns evne til å navngi/identifisere 6 matvarer ved hjelp av bilder (Food Literacy Scale; lab-laget mål). Barn får en poengsum på 0 (feil/vet ikke), 1 (riktig identifisert ved andre pass), eller 2 (riktig navngitt på første pass) poeng. Totalpoeng varierer fra 0 til 12, og lages ved å summere poengene oppnådd for hver matvare. Høyere score indikerer høyere matkunnskap eller evne til å identifisere matvarer.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barnas matkunnskap
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Observert mål på barns evne til å skille mellom nærings- og energitette matvarer ved hjelp av Snack Selection Protocol (Sigma-Grant et al., 2014). Barn får 1 poeng for hver valgt næringsrik matvare. Poeng varierer fra 0-18, med høyere poengsum som indikerer at næringsrike matvarer oftere velges energirike matvarer.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barnas matvalg
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Observert mål på barns matvalg når de får muligheten til å velge en nærings- kontra energitett mellommåltid (live-kodet; lab-laget mål). Barn får en poengsum på enten 0 (energitett mat valgt) eller 1 (valgt næringstett mat).
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns vektstatus/fedme
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barns alders- og kjønnsspesifikke kroppsmasseindekser (BMI) fra målt høyde og vekt. Betinget vektøkning (endringshastighet i barns BMIz), vil bli beregnet som standardisert residual av den lineære regresjonen av post-intervensjon BMIz predikert av baseline BMIz, justert for barnets alder og kjønn.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forespørsler om barnemat (foreldrerapport)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barns forespørsler om matvarer brukt i studien, samt generelle forespørsler om frukt og grønnsaker (Fruit and Vegetable Survey; lab-laget tiltak).
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barns appetitttrekk og atferd (foreldre- og lærerrapport)
Tidsramme: Grunnlinje
Mål for mattilnærming og unngåelsesatferd (f.eks. metthetsrespons og matglede) målt ved hjelp av Children's Eating Behaviour Questionnaire (Wardle et al., 2001). Svaralternativer varierer fra 1 til 5, og subskalapoeng beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene innenfor hver underskala. Høyere skårer for enhver underskala indikerer respondentens oppfatning av en større grad av den spesielle spisestilen hos barnet.
Grunnlinje
Barns mateksponering (foreldre- og lærerrapport)
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av barns tidligere erfaring og kjennskap til målmat ved hjelp av Children's Food Exposure Questionnaire (lab-laget). Poeng beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene innenfor hver underskala. Underskala 1-poengsum varierer fra 0-8 poeng, underskala 2-6-poeng varierer fra 0-3. Høyere skårer for underskalaer indikerer (1) høyere tilgjengelighet av frukt og grønnsaker; (2) mer oppmuntring til å spise frukt og grønnsaker; (3) mer modellering av frukt- og grønnsaksforbruk av mødre; (4) flere ber om frukt og grønnsaker av barn; (4) barn har flere barrierer for å spise frukt og grønnsaker; (6) og omsorgspersoner har flere barrierer for å spise henholdsvis frukt og grønnsaker.
Grunnlinje
Barns måltidsadferd
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Et laboratorieskapt mål for foreldrerapporter for barns mediebruk mens de spiser. Svaralternativer på dette 3-elementet mål varierer fra 1 til 4. Poengsum beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av elementene, med høyere poengsum indikerer en høyere frekvens av barnet som spiser mens de ser på TV.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Matforeldrepraksis (foreldrerapport)
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Måling av foreldres matrelaterte praksis (f.eks. tvangs- og responsiv fôringspraksis) ved hjelp av Comprehensive Feeding Practices Questionnaire (Musher-Eizenman & Holub, 2007). Dette instrumentet inkluderer 12 underskalaer med svaralternativer fra 1-5; elementer beregnes gjennomsnitt for å lage hver underskala. Høyere skårer indikerer en større grad eller frekvens av bruk av matforeldrestrategien.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Kunnskap om foreldreernæring
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Foreldre/omsorgspersoner kunnskap om emner som passende porsjonsstørrelser, antall snacks førskolebarn trenger hver dag, osv. ved hjelp av en tilpasset versjon av et ernæringskunnskapsspørreskjema utviklet av Rapson et al. (2020). Dette tilpassede spørreskjemaet med 53 punkter inkluderer tvangsvalg og åpne spørsmål. Respondentene får 1 poeng for riktige svar på alle ernæringskunnskapselementer og 0 poeng for et feil svar eller "velg ikke å svare". Feilsvar, eller svar som er i strid med ernæringsretningslinjene, får også 0 poeng. En sammensatt poengsum oppnås ved å summere svar på alle ernæringskunnskapselementer. Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av ernæringskunnskap for å støtte sunne spise-/fôringspraksis for barn i førskolealder.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Husholdningens matsikkerhet (foreldrerapport)
Tidsramme: Grunnlinje
Matusikkerhet og sult i husholdninger, voksne og barn målt ved hjelp av U.S. Household Food Security Survey med 18 elementer. Hvis det ikke mangler data, kan respondentene kategoriseres basert på sumscore for alle 18 spørsmål. Kategoriene og deres respektive poengsum er som følger: (1) Høy matsikkerhet: 0-2 poeng, (2) Marginal matsikkerhet: 3-7 poeng, (3) Lav matsikkerhet: 8-12 poeng, og (4) Svært Lav matsikkerhet: 13-18 poeng. Bekreftende elementer (med svar) summeres for å lage en rå poengsum, med poeng fra 0-18 poeng. Høyere score indikerer større matusikkerhet i husholdningene.
Grunnlinje
Husholdningsdemografi og foreldres generelle helse (foreldrerapport)
Tidsramme: Grunnlinje
Sosiodemografisk informasjon, foreldrenes høyde og vekt (laboratorielaget spørreskjema).
Grunnlinje
Ernæringskunnskap for barnehageleverandøren
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barneomsorgens kunnskap om emner som passende porsjonsstørrelser, antall snacks førskolebarn trenger hver dag, osv. målt ved hjelp av et Early Childhood Educator Nutrition Knowledge Questionnaire utviklet av Rapson et al. (2020). Dette spørreskjemaet med 57 elementer inkluderer tvangsvalg og åpne spørsmål. Respondentene får 1 poeng for riktige svar på alle ernæringskunnskapselementer og 0 poeng for et feil svar eller "velg ikke å svare". Feilsvar, eller svar som er i strid med ernæringsretningslinjene, får også 0 poeng. En sammensatt poengsum oppnås ved å summere svar på alle ernæringskunnskapselementer. Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av ernæringskunnskap for å støtte sunne spise-/fôringspraksis for barn i førskolealder.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barneomsorgsleverandørens fôringstro
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Barnepleierens måltidsatferd og fôringspraksis målt ved hjelp av spørreskjemaet About Feeding Children (Swindle et al., 2018). Dette spørreskjemaet inneholder 31 elementer og 9 underskalaer. Høyere skårer på hver av underskalaene indikerer i hvilken grad respondenten bruker måltidsstrategien eller er enig i bestemte måltidstro.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Demografi fra barnepassleverandører
Tidsramme: Grunnlinje
Sosiodemografisk informasjon, undervisningserfaring, høyde, vekt, fysisk aktivitetsfrekvens (lab-laget spørreskjema).
Grunnlinje
Klasseromsmat og måltidsmiljø
Tidsramme: Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Et observasjonsmål på klasseromsmat og måltidsmiljø. Svaralternativer varierer fra 1 til 4, og poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene innenfor hver underskala. Høyere score indikerer (1) en høyere grad av bilder som støtter sunt kosthold; og (2) lærer- og barndynamikk under måltider som er i samsvar med sunne spisevaner.
Endring fra baseline til post-intervensjon (~6 måneder)
Klasseromskaos
Tidsramme: Grunnlinje
Et tilpasset mål på klasseromskaos ved bruk av Confusion, Hubbub and Order Scale for klasserom (Wachs et al., 2004). Svaralternativer varierer fra 1 til 4, og en total poengsum beregnes ved å snitte poengsummen for 12 elementer. Høyere score indikerer mer kaos, uorganisering og støynivå i klasserommet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori A Francis, Ph.D., Penn State University; Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSP#233045
  • 2023-68015-39416 (Annet stipend/finansieringsnummer: United States Department of Agriculture)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter at alle primære og sekundære analyser er fullført for å møte studiemålene.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig for alltid etter at alle primære og sekundære analyser er fullført for å imøtekomme studiemål.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene kan nås ved å kontakte hovedetterforskeren etter den angitte tidsperioden.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Kliniske studier på Læreplan for sunn mat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere