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肥満リスクを軽減するために未就学児の食に関するリテラシーを向上させる

2025年3月12日 更新者：Lori Francis、Penn State University

就学前児童の食物受容性を高め、肥満リスクを軽減する手段としての食物リテラシーの向上

この臨床試験の目的は、未就学児の食に関するリテラシーと食品の受容に対する栄養教育プログラムの効果を調査し、健康的な食事カリキュラムと親の教育が子どもの食の知識と健康的な食品の選択に及ぼすさらなる影響を調査することです。 このプロジェクトは、主にペンシルベニア州の補足栄養支援プログラム (SNAP) 資格のある家族を対象としたセンターベースの保育プログラムに参加している 3 歳から 5 歳の子ども 450 人を対象に評価されます。 追加の健康的な食事カリキュラムを受けた子どもたちの成果は、栄養教育プログラムのみを受けた教室の子どもたちと比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

幼児に新しい食べ物を繰り返し与えると、それらの食べ物を試してみる意欲が高まり、時間が経つにつれてそれらの食べ物を好きになる可能性があります。 新しい食べ物について学び、触れ、味わうことができることは、幼児が新しい食べ物を好きになるための強力なツールとなります。 このプロジェクトの目標は、就学前の栄養教育プログラムが、(1) 果物と野菜の名前を付けて識別する子供の能力、(2) 食物と栄養に関する子供たちの知識、(3) 食事中の子供たちの健康的な食品の選択、および ( ４）子どもの食事に関する子育て。 参加者には、ペンシルベニア州で貧困に苦しむ大多数の家庭にサービスを提供するセンターベースの保育プログラムに参加する3歳から5歳の子ども450人が含まれる。 すべての教室で、子供たちはさまざまな果物や野菜、それらが育つ場所、そしてそれらがなぜ私たちの体に良いのかを学ぶのに役立つよう設計された食のリテラシーのレッスンを受けます。 介入教室の子どもたちは、子どもの栄養知識を向上させるために設計された健康的な食事に関するレッスンに加えて、食品リテラシーのレッスンも受けます。 介入教室の教師には、栄養と健康的な食事についての子供たちの知識を高めるために設計された教材が提供されます。 介入を行った親は、子供の食行動に関連した子育て実践を改善するために設計されたウェブベースのレッスンを受けます。 この研究は14カ月にわたって実施され、介入前、介入中、介入後の子ども、教師、教室、保護者のさまざまな成果が測定される。 この研究の結果は、子供の栄養知識と果物と野菜の受け入れを向上させる方法についての新しい情報を追加することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

770

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Lori A Francis, Ph.D.
  • 電話番号：814-863-0213
  • メール：lfrancis@psu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Regina H Lozinski, M.S.
  • 電話番号：814-865-0045
  • メール：rmh215@psu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • 募集
        • The Pennsylvania State University
        • コンタクト：
          • Lori A Francis, PhD
          • 電話番号：814-863-0213
          • メール：laf169@psu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加センターに在籍する未就学児童

除外基準:

  • 重度の食物アレルギーにより、子供たちがプロジェクトの食品を摂取できない
  • 食物摂取および/または学習に影響を与える発達障害または感覚障害の存在
  • 英語の流暢さの欠如（子供と保護者）
  • 子どもたちが介入レッスンが行われる曜日や時間に定期的に出席しない
  • 少なくとも50%の時間、子供の食事の提供/準備に関与していない親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Healthy Bodys プロジェクトの比較 (HBP)
すべての教室には、アルファベットを食べるカリキュラムが提供されます。これには、毎週子供たちに A から Z までの新しい果物や野菜を紹介する 27 レッスンが含まれます。 比較と介入の教室に参加している保護者は、「Eating the Alphabet」カリキュラムに関連するウェブベースの保護者向けリソース (例: レシピと使用提案が記載された今週の食べ物のファクトシート、およびぬりえページ) にアクセスできます。
実験的：ヘルシーボディプロジェクトプラス（HBP+）
介入教室は、(1) 健康的な食事カリキュラム、(2) 食物の受容性を高める方法で教室の食事と食事時間の環境を改善するために設計された教室の教材と教師のトレーニングに加えて、比較教室で前述したアルファベットの食事カリキュラムを受け取ります。 (3) 敏感な食の子育てに関する親/養育者の教育。
行動：健康的な食事のカリキュラム
健康的な食事 (HE) カリキュラムは、子供たちに健康的な食習慣を身に付けるために必要なスキルを提供するように設計されています。 各レッスンは、健康的なレストランを作るという全体的な目標に基づいて行われます。 子どもたちは、GO 食品と WHOA 食品の違いを特定し、5 つの食品グループを認識し、健康的な食品を選択する方法を学びます。
行動：教室の食事・食事環境の改善
HBP+ クラスルームでは、教室の食環境を改善し、果物や野菜に関するアクティビティやメッセージに繰り返し触れることができるように設計された追加の感覚アクティビティ (ポスター、食品モデル、ゲームなど) をレッスンごとに受け取ります。 HBP+教室の教師には、就学前の児童の食物受容性を高めるために示された戦略（例：モデル化、強制せずに食物を試食するよう子供たちに勧める）に関する追加のトレーニングが提供されます。 さらに、HBP+ の教室には、子供たちが毎週各食べ物の好みを示すためにスタンプする「テイスティング チャート」が含まれます。
行動：親の教育
介入教室の保護者は、食育と対応力のある子育てに関する 8 つの Web ベースのレッスンにアクセスできます。 トピックには、食事のルーチンを確立する、予算内で健康的な買い物をする、などが含まれます。健康的な食事行動のモデリング。子供の好き嫌いに対処する。ストレスの少ない食事環境を構築する。食事の責任分担と分量の管理。
行動：ECE 食品受け入れトレーニング
HBP+ 幼児教育者 (ECE) は、未就学児の食物受容性を高めるためのオンラインの自分のペースで進められるコースを完了することが求められます。 トピックには以下が含まれます: 食品への繰り返しの曝露。健康的な食事行動のモデリング。子供の好き嫌いに対処する。ストレスの少ない食事環境を構築する。そして食事の責任分担。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お子様の食事の受け入れ
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
教師は、各児童の毎週の目標食品の試食意欲と好みについて報告します。研究室が作成した測定値。 試してみたスコア (はい/いいえ) と気に入ったスコア (はい/いいえ) が合計されて、それぞれの合計スコアが作成されます。 スコアの範囲は 0 ～ 26 で、試してみて気に入りました。 スコアが高いほど、毎週の食品を試す頻度が高く、食品を好む頻度が高いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
新しい食べ物に挑戦する子どもたちの意欲
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
4 つの新しい食品を試そうとする子供の意欲を観察した測定値 (テイスティング ゲーム、研究室で作成した測定値)。 子供は、食べ物を一口味わったり食べたりするごとに 1 点を獲得します。 各スコアの範囲は 0 (何も食べなかった/食べなかった) から 3 (すべての部分を味わった/食べた) です。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、各食品ごとに得られたポイントを合計することによって作成されます。 スコアが高いほど、食品を試す意欲が高いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
子どもたちの食に関するリテラシー
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
写真を使用して 6 つの食品の名前を付けたり識別したりする子供の能力を観察した測定値 (フード リテラシー スケール、研究室で作成した測定値)。 子供たちは 0 (不正確/わからない)、1 (2 回目のパスで正しく特定された)、または 2 (1 回目のパスで正しく名前が付けられた) ポイントを受け取ります。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、各食品ごとに得られたポイントを合計することによって作成されます。 スコアが高いほど、食品リテラシーまたは食品を識別する能力が高いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
子どもの食べ物の知識
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
スナック選択プロトコルを使用した、栄養価の高い食品とエネルギー濃度の高い食品を区別する子供の能力の観察された測定 (Sigma-Grant et al., 2014)。 子供たちは選択した栄養価の高い食品ごとに 1 ポイントを受け取ります。 スコアの範囲は 0 ～ 18 で、スコアが高いほど、栄養価の高い食品がより頻繁にエネルギー密度の高い食品として選ばれていることを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
お子様向けの食品の選択
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
栄養価の高いおやつとエネルギーの高いおやつを選択するオプションを与えられたときの、子どもの食品の選択に関する観察された測定値 (ライブコード化、研究室で作成された測定値)。 子供には、0 (エネルギー豊富な食品を選択) または 1 (栄養豊富な食品を選択) のスコアが与えられます。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体重ステータス/肥満
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
測定された身長と体重から、子供の年齢と性別に応じた体格指数 (BMI) を測定します。 条件付き体重増加（子供のBMIzの変化率）は、ベースラインBMIzによって予測された介入後のBMIzの線形回帰の標準化残差として計算され、子供の年齢と性別で調整されます。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お子様の食事のリクエスト（保護者からの報告）
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
研究で使用された食品に対する子供たちのリクエスト、および果物と野菜に対する一般的なリクエスト（果物と野菜の調査、研究室が作成した測定）。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
子どもの食欲の特徴と行動 (親と教師のレポート)
時間枠：ベースライン
子供の摂食行動アンケート（Wardle et al., 2001）を使用して測定された、食物への接近および回避行動（満腹反応や食物の楽しみなど）の尺度。 回答オプションの範囲は 1 ～ 5 で、下位尺度スコアは各下位尺度内の項目を平均することによって計算されます。 どの下位尺度でもスコアが高いほど、回答者が子どもの特定の食事スタイルをより深く認識していることを示します。
ベースライン
子どもたちの食品への暴露（保護者と教師のレポート）
時間枠：ベースライン
児童食品曝露アンケート（研究室作成）を使用して、児童のこれまでの経験と対象食品に対する精通度を測定します。 スコアは、各サブスケール内の項目を平均することによって計算されます。 サブスケール 1 のスコアの範囲は 0 ～ 8 ポイント、サブスケール 2 ～ 6 のスコアの範囲は 0 ～ 3 です。 下位スケールのスコアが高いほど、(1) 果物と野菜の入手可能性が高いことを示します。 (2) 果物と野菜を食べることをさらに奨励する。 (3) 母親による果物と野菜の消費をさらにモデル化する。 （4）子供たちに果物や野菜を求めることが増えた。 (4) 子供たちは果物や野菜を食べることに対してより多くの障壁を持っています。 (6) と介護者は、それぞれ果物と野菜を食べることに対してより多くの障壁を抱えています。
ベースライン
子どもの食事時の行動
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
研究室が作成した、食事中の子供のメディア利用に関する親の報告による測定。 この 3 項目の尺度に対する回答オプションの範囲は 1 ～ 4 です。スコアは項目を平均することによって計算され、スコアが高いほど、子供がテレビを見ながら食事をする頻度が高いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
食事による子育ての実践 (親レポート)
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
包括的な摂食実践アンケート（Musher-Eizenman & Holub、2007）を使用した、親の食に関する実践（強制的な摂食実践と応答的な摂食実践など）の測定。 この機器には、1 ～ 5 の範囲の応答オプションを備えた 12 のサブスケールが含まれています。項目は平均されて各サブスケールが作成されます。 スコアが高いほど、食事による子育て戦略の使用の程度または頻度が高いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
親の栄養に関する知識
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
Rapsonらによって開発された栄養知識アンケートの適応バージョンを使用して、適切な分量、未就学児が毎日必要とするおやつの数などのトピックに関する親/介護者の知識。 （2020年）。 この改良された 53 項目のアンケートには、強制選択式の質問と自由回答式の質問が含まれています。 回答者は、すべての栄養知識項目について正答すると 1 ポイントを獲得し、不正解または「回答しないことを選択した」場合は 0 ポイントを獲得します。 誤った回答や栄養ガイドラインに反する回答も 0 点として採点されます。 総合スコアは、すべての栄養知識項目に対する回答を合計することで得られます。 スコアが高いほど、就学前の児童の健康的な食事/摂食習慣をサポートするための栄養知識のレベルが高いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
家庭の食料安全保障 (親レポート)
時間枠：ベースライン
18項目の米国家庭食料安全保障調査を使用して測定された、家庭、大人、子供の食料不安と飢餓。 欠落データがない場合、回答者は 18 の質問すべての合計スコアに基づいて分類できます。 カテゴリとそれぞれのスコアは次のとおりです: (1) 高い食料安全保障: 0 ～ 2 ポイント、(2) 限界的な食料安全保障: 3 ～ 7 ポイント、(3) 低い食料安全保障: 8 ～ 12 ポイント、および (4) 非常に高い食料安全保障食料安全保障が低い: 13 ～ 18 ポイント。 肯定的な項目 (回答付き) が合計されて、0 ～ 18 ポイントの範囲のスコアを持つ生のスコアが作成されます。 スコアが高いほど、家庭の食糧不安が大きいことを示します。
ベースライン
世帯人口統計と親の一般的な健康状態 (親レポート)
時間枠：ベースライン
社会人口学的情報、親の身長と体重（研究室が作成したアンケート）。
ベースライン
保育者の栄養に関する知識
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
Rapsonらによって開発された幼児教育者の栄養知識アンケートを使用して測定された、適切な分量、未就学児が毎日必要とするおやつの数などのトピックに関する保育提供者の知識。 （2020年）。 この 57 項目のアンケートには、強制選択式の質問と自由回答式の質問が含まれています。 回答者は、すべての栄養知識項目について正答すると 1 ポイントを獲得し、不正解または「回答しないことを選択した」場合は 0 ポイントを獲得します。 誤った回答や栄養ガイドラインに反する回答も 0 点として採点されます。 総合スコアは、すべての栄養知識項目に対する回答を合計することで得られます。 スコアが高いほど、就学前の児童の健康的な食事/摂食習慣をサポートするための栄養知識のレベルが高いことを示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
信念を養う保育者
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
「子どもの食事について」アンケートを使用して測定された保育者の食事時間の行動と摂食習慣 (Swindle et al., 2018)。 このアンケートには 31 の項目と 9 つの下位尺度が含まれています。 各下位尺度のスコアが高いほど、回答者が食事時間戦略を利用しているか、または特定の食事時間の信念に同意している程度を示します。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
保育提供者の人口統計
時間枠：ベースライン
社会人口学的情報、教育経験、身長、体重、身体活動の頻度 (研究室が作成したアンケート)。
ベースライン
教室の食事・食事環境
時間枠：ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
教室の食事と食事環境の観察測定。 回答オプションの範囲は 1 ～ 4 で、スコアは各下位尺度内の項目を平均することによって計算されます。 スコアが高いほど、(1) 健康的な食事をサポートするビジュアルの度合いが高いことを示します。 (2) 健康的な食事習慣と一致する、食事中の教師と子どもの動態。
ベースラインから介入後までの変化（約 6 か月）
教室の混乱
時間枠：ベースライン
教室の混乱、喧騒、秩序のスケールを使用した、教室の混乱の適応された尺度 (Wachs et al.、2004)。 回答選択肢は 1 ～ 4 で、合計スコアは 12 項目のスコアを平均して計算されます。 スコアが高いほど、教室内の混乱、混乱、騒音レベルがより高いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Penn State University

捜査官

  • 主任研究者：Lori A Francis, Ph.D.、Penn State University; Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月3日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OSP#233045
  • 2023-68015-39416 (その他の助成金/資金番号：United States Department of Agriculture)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の目的に対処するために、すべての一次および二次分析が完了した後にデータが共有されます。

IPD 共有時間枠

研究目的に対処するためにすべての一次および二次分析が完了した後、データは永続的に利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

指定された期間後に主任研究者に連絡することで、データにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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