Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro lidi s T-buněčným lymfomem

6. prosince 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hlavní úložiště T-buněčného lymfomu (TCLMR): Prospektivní databanka pacientů s T-buněčným lymfomem s klinickou anotací a odpovídajícími vzorky nádorů

Účelem této studie registru je vytvořit databázi – sbírku informací – pro lepší pochopení T-buněčného lymfomu. Výzkumníci využijí informace z této databáze, aby se dozvěděli více o tom, jak zlepšit výsledky u lidí s T-buněčným lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alison Moskowitz, MD
  • Telefonní číslo: 646-608-3726
  • E-mail: moskowia@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Zatím nenabíráme
        • City of Hope Cancer Center (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Zain, MD
          • Telefonní číslo: 626-359-8111
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Zatím nenabíráme
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Aaron Goodman, MD
          • Telefonní číslo: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Zatím nenabíráme
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Weiyun Ai, MD
          • Telefonní číslo: 415-353-2421
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5408
        • Zatím nenabíráme
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Telefonní číslo: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Zatím nenabíráme
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Zatím nenabíráme
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Francine Foss, MD
          • Telefonní číslo: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Telefonní číslo: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Zatím nenabíráme
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Zatím nenabíráme
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Telefonní číslo: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Zatím nenabíráme
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Kontakt:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Zatím nenabíráme
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Salvia Jain, MD
          • Telefonní číslo: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Zatím nenabíráme
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Nora Bennani, MD
          • Telefonní číslo: 507-284-2511
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Zatím nenabíráme
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Telefonní číslo: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7680
        • Zatím nenabíráme
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Telefonní číslo: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-2680
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-2680
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Zatím nenabíráme
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Zatím nenabíráme
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Telefonní číslo: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Zatím nenabíráme
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Telefonní číslo: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Swami Iyer, MD
          • Telefonní číslo: 713-352-2952

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) budou rekrutováni prostřednictvím lymfomové služby na lékařské a dětské klinice. Nábor účastníků proběhne v zúčastněných centrech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Adekvátní čerstvá nebo archivní biopsie nádoru nebo záměr získat čerstvou biopsii nádoru.

  • Patologicky potvrzený zralý lymfom z T-buněk nebo lymfom z přirozených zabíječů (NK) splňující jedno z následujících diagnostických kritérií (na základě klasifikace WHO a doporučení NCCN):

    • T-buněčná prolymfocytární leukémie
    • T-buněčná velká granulární lymfocytární leukémie
    • Chronická lymfoproliferativní porucha NK buněk
    • Agresivní NK-buněčná leukémie
    • Systémový Epstein-Barr virus (EBV)-pozitivní T-buněčný lymfom dětství
    • Chronická aktivní EBV infekce typu T- a NK-buněk, systémová forma
    • Lymfoproliferativní porucha podobná hydroa vacciniforme
    • Dospělá T-buněčná leukémie/lymfom
    • Extranodální NK/T-buněčný lymfom, nosního typu
    • T-buněčný lymfom spojený s enteropatií
    • Monomorfní epiteliotropní střevní T-buněčný lymfom
    • Střevní T-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný (NOS)
    • Indolentní T-buněčná lymfoproliferativní porucha gastrointestinálního traktu
    • Hepatosplenický T-buněčný lymfom
    • Subkutánní T-buněčný lymfom podobný pannikulitidě
    • Mycosis fungoides (omezeno na pacienty s onemocněním ve stádiu ≥ IB a pacienty, kteří dostávají aktivní léčbu)
    • Sézaryho syndrom
    • Primární kožní anaplastický velkobuněčný lymfom (při systémové léčbě)
    • Primární kožní gama-delta T-buněčný lymfom
    • Primární kožní CD8+ agresivní epidermotropní cytotoxický T-buněčný lymfom
    • Primární kožní akrální CD8+ T-buněčný lymfom (při systémové léčbě)
    • Periferní T-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný
    • Angioimunoblastický T-buněčný lymfom
    • Folikulární T-buněčný lymfom
    • Nodální periferní T-buněčný lymfom s fenotypem TFH
    • Anaplastický velkobuněčný lymfom, ALK-pozitivní
    • Anaplastický velkobuněčný lymfom, ALK-negativní
    • Anaplastický velkobuněčný lymfom spojený s prsním implantátem.
  • POZNÁMKA: Pacienti s diagnózou mycosis fungoides, primárního kožního anaplastického velkobuněčného lymfomu a/nebo primárního kožního akrálního CD8+ T-buněčného lymfomu musí dostávat systémovou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mycosis fungoides, primárním kožním anaplastickým velkobuněčným lymfomem a/nebo primárním kožním akrálním CD8+ T-buněčným lymfomem, kteří nedostávají systémovou léčbu.
  • Neschopnost shromáždit prospektivní data, změřit odpověď nebo provést adekvátní následná hodnocení podle klinického úsudku ošetřujícího lékaře. POZNÁMKA: Účast na úložišti nevylučuje účast v klinických studiích, ani stávající účast na klinických studiích nevylučuje zařazení do studie zde uvedené.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s T-buněčným lymfomem
Účastníci s patologicky potvrzeným zralým lymfomem T-buněk nebo lymfomem přirozených zabíječů (NK).
Jiný: Volitelný vzorek krve a nehtů
Účastníci mohou poskytnout volitelné vzorky krve a nehtů pro výzkum pro biobanking a budoucí použití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zaplňujících hlavní úložiště lymfomů T-buněk/TCLMR
Časové okno: 10 let
Vyvinout a naplnit bezpečnou databázi složenou z pacientů s T-buněčnými lymfomy s léčebnými klinickými charakteristikami a výsledky léčby odpovídajícími patologickým biovzorkům.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mycosis Fungoides

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit