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Un registro per le persone con linfoma a cellule T

18 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

The T-cell Lymphoma Master Repository (TCLMR): una banca dati prospettica di pazienti con linfoma a cellule T con annotazione clinica e campioni tumorali abbinati

Lo scopo di questo studio di registro è creare un database, una raccolta di informazioni, per una migliore comprensione del linfoma a cellule T. I ricercatori utilizzeranno le informazioni di questo database per saperne di più su come migliorare i risultati per le persone con linfoma a cellule T.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jasmine Zain, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Non ancora reclutamento
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Contatto:
          • Aaron Goodman, MD
          • Numero di telefono: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Non ancora reclutamento
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Contatto:
          • Weiyun Ai, MD
          • Numero di telefono: 415-353-2421
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5408
        • Non ancora reclutamento
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Contatto:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Numero di telefono: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Non ancora reclutamento
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Francine Foss, MD
          • Numero di telefono: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Non ancora reclutamento
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Numero di telefono: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Numero di telefono: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Non ancora reclutamento
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Numero di telefono: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Contatto:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Numero di telefono: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Salvia Jain, MD
          • Numero di telefono: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Numero di telefono: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Nora Bennani, MD
          • Numero di telefono: 507-284-2511
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Non ancora reclutamento
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Numero di telefono: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7680
        • Non ancora reclutamento
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Contatto:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Numero di telefono: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Non ancora reclutamento
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Numero di telefono: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Non ancora reclutamento
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Numero di telefono: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Non ancora reclutamento
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Numero di telefono: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Non ancora reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Numero di telefono: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Swami Iyer, MD
          • Numero di telefono: 713-352-2952

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti al Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) saranno reclutati tramite il servizio Linfomi presso il Dipartimento di Medicina e il Dipartimento di Pediatria. I partecipanti saranno reclutati presso i centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Adeguata biopsia tumorale fresca o archiviata o intenzione di ottenere una nuova biopsia tumorale.

  • Linfoma a cellule T mature o natural killer (NK) confermato patologicamente che soddisfa uno dei seguenti criteri diagnostici (basato sulla classificazione dell'OMS e sulle linee guida del NCCN):

    • Leucemia prolinfocitica a cellule T
    • Leucemia linfocitica granulare a grandi cellule T
    • Malattia linfoproliferativa cronica delle cellule NK
    • Leucemia a cellule NK aggressiva
    • Linfoma a cellule T dell'infanzia positivo al virus sistemico di Epstein-Barr (EBV).
    • Infezione cronica attiva da EBV di tipo a cellule T e NK, forma sistemica
    • Disturbo linfoproliferativo simile a Hydroa vacciniforme
    • Leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto
    • Linfoma extranodale a cellule NK/T, tipo nasale
    • Linfoma a cellule T associato a enteropatia
    • Linfoma a cellule T intestinale epiteliotropo monomorfo
    • Linfoma intestinale a cellule T, non altrimenti specificato (NAS)
    • Disturbo linfoproliferativo a cellule T indolente del tratto gastrointestinale
    • Linfoma epatosplenico a cellule T
    • Linfoma a cellule T sottocutaneo simile a panniculite
    • Micosi fungoide (limitata a quelli con malattia in stadio ≥ IB e a quelli che ricevono una terapia attiva)
    • Sindrome di Sezary
    • Linfoma anaplastico cutaneo primitivo a grandi cellule (in terapia sistemica)
    • Linfoma cutaneo primitivo a cellule T Gamma-Delta
    • Linfoma a cellule T citotossico epidermotropico CD8+ cutaneo primitivo
    • Linfoma primitivo cutaneo acrale a cellule T CD8+ (in terapia sistemica)
    • Linfoma periferico a cellule T, non altrimenti specificato
    • Linfoma angioimmunoblastico a cellule T
    • Linfoma follicolare a cellule T
    • Linfoma a cellule T periferiche nodali con fenotipo TFH
    • Linfoma anaplastico a grandi cellule, ALK-positivo
    • Linfoma anaplastico a grandi cellule, ALK-negativo
    • Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie.
  • NOTA: i pazienti con diagnosi di micosi fungoide, linfoma cutaneo anaplastico primario a grandi cellule e/o linfoma cutaneo primario acrale a cellule T CD8+ devono ricevere una terapia sistemica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con micosi fungoide, linfoma cutaneo primario anaplastico a grandi cellule e/o linfoma cutaneo primario acrale a cellule T CD8+ che non ricevono terapia sistemica.
  • Incapacità di raccogliere dati prospettici, misurare la risposta o eseguire adeguate valutazioni di follow-up secondo il giudizio clinico del medico curante. NOTA: la partecipazione al repository non esclude la partecipazione a studi clinici, né la partecipazione a studi clinici esistenti esclude l'arruolamento nello studio qui delineato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con linfoma a cellule T
- Partecipanti con linfoma a cellule T maturo o natural killer (NK) confermato patologicamente
Altro: Campione di sangue e campione di unghie opzionali
I partecipanti possono fornire campioni facoltativi di sangue e unghie per la ricerca biobancaria e per un uso futuro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che popolano il T-cell Lymphoma Master Repository/TCLMR
Lasso di tempo: 10 anni
Sviluppare e popolare un database sicuro composto da pazienti con linfomi a cellule T con caratteristiche cliniche curate e risultati del trattamento abbinati a biocampioni patologici.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

27 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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