Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een register voor mensen met T-cellymfoom

6 december 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

De T-cellymfoom Master Repository (TCLMR): een prospectieve databank van patiënten met T-cellymfoom met klinische annotatie en gematchte tumorspecimens

Het doel van deze registerstudie is het creëren van een database - een verzameling informatie - voor een beter begrip van T-cellymfoom. Onderzoekers zullen de informatie uit deze database gebruiken om meer te weten te komen over hoe de resultaten voor mensen met T-cellymfoom kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Cancer Center (Data collection only)
        • Contact:
          • Jasmine Zain, MD
          • Telefoonnummer: 626-359-8111
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Nog niet aan het werven
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Contact:
          • Aaron Goodman, MD
          • Telefoonnummer: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Nog niet aan het werven
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Contact:
          • Weiyun Ai, MD
          • Telefoonnummer: 415-353-2421
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5408
        • Nog niet aan het werven
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Contact:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Telefoonnummer: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Telefoonnummer: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Nog niet aan het werven
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Francine Foss, MD
          • Telefoonnummer: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Nog niet aan het werven
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Telefoonnummer: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Nog niet aan het werven
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Nog niet aan het werven
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Telefoonnummer: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Nog niet aan het werven
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Contact:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Nog niet aan het werven
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Salvia Jain, MD
          • Telefoonnummer: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Nog niet aan het werven
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Telefoonnummer: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Nog niet aan het werven
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Nora Bennani, MD
          • Telefoonnummer: 507-284-2511
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Nog niet aan het werven
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Telefoonnummer: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7680
        • Nog niet aan het werven
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Contact:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Telefoonnummer: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All protocol activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-2680
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-2680
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Nog niet aan het werven
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefoonnummer: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Nog niet aan het werven
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Nog niet aan het werven
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Telefoonnummer: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Nog niet aan het werven
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data collection only)
        • Contact:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Telefoonnummer: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Swami Iyer, MD
          • Telefoonnummer: 713-352-2952

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan het Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) zullen worden geworven via de Lymfoomdienst van de Afdeling Geneeskunde en de Afdeling Kindergeneeskunde. De deelnemers worden geworven in de deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Adequate verse of gearchiveerde tumorbiopsie of intentie om nieuwe tumorbiopsie te verkrijgen.

  • Pathologisch bevestigd volwassen T- of natural killer (NK)-cellymfoom dat voldoet aan een van de volgende diagnostische criteria (gebaseerd op de WHO-classificatie en de NCCN-richtlijnen):

    • T-cel prolymfocytische leukemie
    • T-cel grote granulaire lymfatische leukemie
    • Chronische lymfoproliferatieve aandoening van NK-cellen
    • Agressieve NK-celleukemie
    • Systemisch Epstein-Barr-virus (EBV)-positief T-cellymfoom van de kindertijd
    • Chronische actieve EBV-infectie van het T- en NK-celtype, systemische vorm
    • Hydroa vacciniforme-achtige lymfoproliferatieve aandoening
    • Volwassen T-cel leukemie/lymfoom
    • Extranodaal NK/T-cellymfoom, nasaal type
    • Enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom
    • Monomorf epitheliotroop intestinaal T-cellymfoom
    • Intestinaal T-cellymfoom, niet anders gespecificeerd (NOS)
    • Indolente T-cel lymfoproliferatieve aandoening van het maagdarmkanaal
    • Hepatosplenisch T-cellymfoom
    • Subcutaan panniculitis-achtig T-cellymfoom
    • Mycosis fungoides (beperkt tot degenen met ≥ stadium IB-ziekte en degenen die actieve therapie krijgen)
    • Sézary-syndroom
    • Primair cutaan anaplastisch grootcellig lymfoom (met systemische therapie)
    • Primair cutaan Gamma-Delta T-cellymfoom
    • Primair cutaan CD8+ agressief epidermotroop cytotoxisch T-cellymfoom
    • Primair cutaan acraal CD8+ T-cellymfoom (systemische therapie ontvangen)
    • Perifeer T-cellymfoom, niet anders gespecificeerd
    • Angioimmunoblastisch T-cellymfoom
    • Folliculair T-cellymfoom
    • Nodaal perifeer T-cellymfoom met TFH-fenotype
    • Anaplastisch grootcellig lymfoom, ALK-positief
    • Anaplastisch grootcellig lymfoom, ALK-negatief
    • Borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom.
  • OPMERKING: Patiënten met de diagnose mycosis fungoides, primair cutaan anaplastisch grootcellig lymfoom en/of primair cutaan acraal CD8+ T-cellymfoom moeten systemische therapie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met mycosis fungoides, primair cutaan anaplastisch grootcellig lymfoom en/of primair cutaan acraal CD8+ T-cellymfoom die geen systemische therapie krijgen.
  • Onvermogen om prospectieve gegevens te verzamelen, respons te meten of adequate follow-upbeoordelingen uit te voeren naar het klinische oordeel van de behandelend arts. OPMERKING: Deelname aan de repository sluit deelname aan klinische onderzoeken niet uit, noch sluit bestaande deelname aan klinische onderzoeken deelname aan het hierin geschetste onderzoek uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met T-cellymfoom
Deelnemers met pathologisch bevestigd volwassen T- of natural killer (NK)-cellymfoom
Ander: Optioneel bloedmonster en nagelmonster
Deelnemers kunnen optioneel bloed- en nagelmonsters voor onderzoek verstrekken voor biobanking en toekomstig gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de T-cell Lymphoma Master Repository/TCLMR bevolkt
Tijdsspanne: 10 jaar
Het ontwikkelen en vullen van een beveiligde database bestaande uit patiënten met T-cellymfomen met samengestelde klinische kenmerken en behandelingsresultaten die overeenkomen met pathologische biospecimens.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

27 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mycose Fungoides

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren