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Um registro para pessoas com linfoma de células T

18 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

The T-cell Lymphoma Master Repository (TCLMR): um banco de dados prospectivo de pacientes com linfoma de células T com anotações clínicas e amostras de tumor correspondentes

O objetivo deste estudo de registro é criar um banco de dados - uma coleção de informações - para melhor compreensão do linfoma de células T. Os pesquisadores usarão as informações desse banco de dados para aprender mais sobre como melhorar os resultados para pessoas com linfoma de células T.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Jasmine Zain, MD
          • Número de telefone: 626-359-8111
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Ainda não está recrutando
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Contato:
          • Aaron Goodman, MD
          • Número de telefone: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Ainda não está recrutando
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Contato:
          • Weiyun Ai, MD
          • Número de telefone: 415-353-2421
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5408
        • Ainda não está recrutando
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Contato:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Número de telefone: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ainda não está recrutando
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Número de telefone: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Ainda não está recrutando
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Francine Foss, MD
          • Número de telefone: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ainda não está recrutando
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Número de telefone: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Ainda não está recrutando
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Número de telefone: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Ainda não está recrutando
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Número de telefone: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ainda não está recrutando
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Contato:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Número de telefone: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ainda não está recrutando
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Salvia Jain, MD
          • Número de telefone: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Ainda não está recrutando
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Número de telefone: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Ainda não está recrutando
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Nora Bennani, MD
          • Número de telefone: 507-284-2511
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Ainda não está recrutando
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Número de telefone: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7680
        • Ainda não está recrutando
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Contato:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Número de telefone: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de telefone: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de telefone: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de telefone: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de telefone: 646-608-2680
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de telefone: 646-608-2680
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Ainda não está recrutando
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Número de telefone: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de telefone: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ainda não está recrutando
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Contato:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Número de telefone: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Ainda não está recrutando
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Número de telefone: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Ainda não está recrutando
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Número de telefone: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ainda não está recrutando
        • MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contato:
          • Swami Iyer, MD
          • Número de telefone: 713-352-2952

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) serão recrutados por meio do serviço de linfoma do Departamento de Medicina e do Departamento de Pediatria. Os participantes serão recrutados nos centros participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Biópsia adequada de tumor fresco ou de arquivo ou intenção de obter biópsia de tumor fresco.

  • Linfoma maduro de células T ou natural killer (NK) confirmado patologicamente que atende a um dos seguintes critérios diagnósticos (com base na classificação da OMS e nas diretrizes da NCCN):

    • Leucemia prolinfocítica de células T
    • Leucemia linfocítica granular grande de células T
    • Doença linfoproliferativa crônica das células NK
    • Leucemia de células NK agressiva
    • Linfoma de células T positivo para vírus Epstein-Barr sistêmico (EBV) da infância
    • Infecção ativa crônica por EBV do tipo de células T e NK, forma sistêmica
    • Distúrbio linfoproliferativo do tipo Hydroa vacciniforme
    • Leucemia/linfoma de células T do adulto
    • Linfoma extranodal de células T/NK, tipo nasal
    • Linfoma de células T associado a enteropatia
    • Linfoma intestinal epiteliotrópico monomórfico de células T
    • Linfoma intestinal de células T, não especificado de outra forma (NOS)
    • Distúrbio linfoproliferativo de células T indolentes do trato gastrointestinal
    • Linfoma hepatoesplênico de células T
    • Linfoma de células T tipo paniculite subcutânea
    • Micose fungóide (limitada àqueles com estágio ≥ IB da doença e àqueles recebendo terapia ativa)
    • Síndrome de Sézary
    • Linfoma anaplásico cutâneo primário de grandes células (recebendo terapia sistêmica)
    • Linfoma cutâneo primário de células T gama-delta
    • Linfoma cutâneo primário de células T epidermotrópico agressivo CD8+
    • Linfoma cutâneo primário de células T CD8+ acral (recebendo terapia sistêmica)
    • Linfoma periférico de células T, não especificado de outra forma
    • Linfoma angioimunoblástico de células T
    • Linfoma folicular de células T
    • Linfoma nodal periférico de células T com fenótipo TFH
    • Linfoma anaplásico de grandes células, ALK-positivo
    • Linfoma anaplásico de grandes células, ALK negativo
    • Linfoma anaplásico de grandes células associado a implante mamário.
  • OBSERVAÇÃO: Pacientes com diagnóstico de micose fungoide, linfoma anaplásico cutâneo primário de grandes células e/ou linfoma cutâneo primário de células T CD8+ acrais devem receber terapia sistêmica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com micose fungoide, linfoma anaplásico cutâneo primário de grandes células e/ou linfoma cutâneo primário acral de células T CD8+ que não recebem terapia sistêmica.
  • Incapacidade de coletar dados prospectivos, medir a resposta ou realizar avaliações de acompanhamento adequadas no julgamento clínico do médico assistente. NOTA: A participação no repositório não exclui a participação em ensaios clínicos, nem a participação em ensaios clínicos existentes exclui a inscrição no estudo aqui descrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com linfoma de células T
Participantes com linfoma de células T maduro ou natural killer (NK) confirmado patologicamente
Outro: Amostra de sangue opcional e amostra de unha
Os participantes podem fornecer amostras opcionais de sangue e unhas para pesquisa para biobanco e uso futuro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que preenchem o Repositório Principal de Linfoma de Células T/TCLMR
Prazo: 10 anos
Desenvolver e preencher um banco de dados seguro composto por pacientes com linfomas de células T com características clínicas curadas e resultados de tratamento correspondentes a bioespécimes patológicos.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-190

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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