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Un registro para personas con linfoma de células T

18 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El depósito principal de linfoma de células T (TCLMR): un banco de datos prospectivo de pacientes con linfoma de células T con anotación clínica y especímenes de tumores coincidentes

El propósito de este estudio de registro es crear una base de datos, una recopilación de información, para comprender mejor el linfoma de células T. Los investigadores utilizarán la información de esta base de datos para obtener más información sobre cómo mejorar los resultados para las personas con linfoma de células T.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alison Moskowitz, MD
  • Número de teléfono: 646-608-3726
  • Correo electrónico: moskowia@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Steven Horwitz, MD
  • Número de teléfono: 646-608-2680
  • Correo electrónico: horwitzs@MSKCC.ORG

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Aún no reclutando
        • City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Jasmine Zain, MD
          • Número de teléfono: 626-359-8111
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Aún no reclutando
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Contacto:
          • Aaron Goodman, MD
          • Número de teléfono: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Aún no reclutando
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Contacto:
          • Weiyun Ai, MD
          • Número de teléfono: 415-353-2421
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5408
        • Aún no reclutando
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Contacto:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Número de teléfono: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Aún no reclutando
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Número de teléfono: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Aún no reclutando
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Francine Foss, MD
          • Número de teléfono: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Aún no reclutando
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Número de teléfono: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Aún no reclutando
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Número de teléfono: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Aún no reclutando
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Número de teléfono: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Aún no reclutando
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Contacto:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Número de teléfono: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Aún no reclutando
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Salvia Jain, MD
          • Número de teléfono: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Aún no reclutando
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Número de teléfono: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Aún no reclutando
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Nora Bennani, MD
          • Número de teléfono: 507-284-2511
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Aún no reclutando
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Número de teléfono: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7680
        • Aún no reclutando
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Contacto:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Número de teléfono: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de teléfono: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de teléfono: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de teléfono: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de teléfono: 646-608-2680
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de teléfono: 646-608-2680
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Aún no reclutando
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Número de teléfono: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Número de teléfono: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Aún no reclutando
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Número de teléfono: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Aún no reclutando
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Número de teléfono: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Aún no reclutando
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Número de teléfono: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Aún no reclutando
        • MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Swami Iyer, MD
          • Número de teléfono: 713-352-2952

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en el Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSKCC) serán reclutados a través del servicio de Linfoma en el Departamento de Medicina y el Departamento de Pediatría. Los participantes serán reclutados en los centros participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Biopsia tumoral fresca o de archivo adecuada o intención de obtener una biopsia tumoral fresca.

  • Linfoma de células T maduras o asesinas naturales (NK) confirmado patológicamente que cumple con uno de los siguientes criterios de diagnóstico (según la clasificación de la OMS y las pautas de NCCN):

    • Leucemia prolinfocítica de células T
    • Leucemia linfocítica granular de células T
    • Trastorno linfoproliferativo crónico de células NK
    • Leucemia de células NK agresiva
    • Linfoma infantil de células T positivo para el virus de Epstein-Barr (EBV) sistémico
    • Infección crónica activa por EBV de tipo de células T y NK, forma sistémica
    • Trastorno linfoproliferativo tipo hidroa vacciniforme
    • Leucemia/linfoma de células T del adulto
    • Linfoma extraganglionar de células T/NK, tipo nasal
    • Linfoma de células T asociado a enteropatía
    • Linfoma epiteliotrópico intestinal monomórfico de células T
    • Linfoma intestinal de células T, no especificado (NOS)
    • Trastorno linfoproliferativo de células T indolente del tracto gastrointestinal
    • Linfoma hepatoesplénico de células T
    • Linfoma subcutáneo de células T tipo paniculitis
    • Micosis fungoide (limitada a aquellos con enfermedad en estadio ≥ IB y aquellos que reciben terapia activa)
    • síndrome de Sézary
    • Linfoma anaplásico de células grandes cutáneo primario (que recibe tratamiento sistémico)
    • Linfoma cutáneo primario de células T gamma-delta
    • Linfoma de células T citotóxico epidermotrópico agresivo CD8+ cutáneo primario
    • Linfoma primario cutáneo acral de células T CD8+ (que recibe tratamiento sistémico)
    • Linfoma periférico de células T, no especificado de otro modo
    • Linfoma angioinmunoblástico de células T
    • Linfoma folicular de células T
    • Linfoma de células T periférico ganglionar con fenotipo TFH
    • Linfoma anaplásico de células grandes, ALK positivo
    • Linfoma anaplásico de células grandes, ALK negativo
    • Linfoma anaplásico de células grandes asociado a implante mamario.
  • NOTA: Los pacientes con diagnóstico de micosis fungoide, linfoma anaplásico de células grandes cutáneo primario y/o linfoma cutáneo acral primario de células T CD8+ deben recibir tratamiento sistémico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con micosis fungoide, linfoma anaplásico cutáneo primario de células grandes y/o linfoma cutáneo primario acral de células T CD8+ que no reciben tratamiento sistémico.
  • Incapacidad para recopilar datos prospectivos, medir la respuesta o realizar evaluaciones de seguimiento adecuadas según el juicio clínico del médico tratante. NOTA: La participación en el repositorio no excluye la participación en ensayos clínicos, ni la participación en ensayos clínicos existentes excluye la inscripción en el estudio aquí descrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con linfoma de células T
Participantes con linfoma de células T maduras o asesinas naturales (NK) confirmado patológicamente
Otro: Muestra de sangre y muestra de uñas opcionales
Los participantes pueden proporcionar muestras de sangre y uñas de investigación opcionales para biobancos y uso futuro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que llenan el Repositorio principal de linfoma de células T/TCLMR
Periodo de tiempo: 10 años
Desarrollar y poblar una base de datos segura compuesta por pacientes con linfomas de células T con características clínicas curadas y resultados del tratamiento emparejados con muestras biológicas patológicas.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de julio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

27 de julio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-190

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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