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Un registre pour les personnes atteintes de lymphome à cellules T

6 décembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

T-cell Lymphoma Master Repository (TCLMR): Une banque de données prospective de patients atteints de lymphome à cellules T avec annotation clinique et échantillons de tumeurs appariés

Le but de cette étude de registre est de créer une base de données - une collection d'informations - pour mieux comprendre le lymphome à cellules T. Les chercheurs utiliseront les informations de cette base de données pour en savoir plus sur la façon d'améliorer les résultats pour les personnes atteintes de lymphome à cellules T.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alison Moskowitz, MD
  • Numéro de téléphone: 646-608-3726
  • E-mail: moskowia@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Pas encore de recrutement
        • City of Hope Cancer Center (Data collection only)
        • Contact:
          • Jasmine Zain, MD
          • Numéro de téléphone: 626-359-8111
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Pas encore de recrutement
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Contact:
          • Aaron Goodman, MD
          • Numéro de téléphone: 858-822-6100
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Pas encore de recrutement
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Contact:
          • Weiyun Ai, MD
          • Numéro de téléphone: 415-353-2421
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5408
        • Pas encore de recrutement
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Contact:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Numéro de téléphone: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Pas encore de recrutement
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Pas encore de recrutement
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Francine Foss, MD
          • Numéro de téléphone: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Pas encore de recrutement
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Numéro de téléphone: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Pas encore de recrutement
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Pas encore de recrutement
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Numéro de téléphone: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Pas encore de recrutement
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Contact:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Pas encore de recrutement
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Salvia Jain, MD
          • Numéro de téléphone: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Pas encore de recrutement
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Numéro de téléphone: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Pas encore de recrutement
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Nora Bennani, MD
          • Numéro de téléphone: 507-284-2511
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Pas encore de recrutement
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Numéro de téléphone: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7680
        • Pas encore de recrutement
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Contact:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Numéro de téléphone: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All protocol activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-2680
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-2680
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-2680
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Pas encore de recrutement
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numéro de téléphone: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Pas encore de recrutement
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Contact:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Pas encore de recrutement
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Numéro de téléphone: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Pas encore de recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data collection only)
        • Contact:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Numéro de téléphone: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Pas encore de recrutement
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Swami Iyer, MD
          • Numéro de téléphone: 713-352-2952

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) seront recrutés par le biais du service de lymphome du département de médecine et du département de pédiatrie. Les participants seront recrutés dans les centres participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Biopsie tumorale fraîche ou archivée adéquate ou intention d'obtenir une biopsie tumorale fraîche.

  • Lymphome à cellules T matures ou à cellules tueuses naturelles (NK) confirmé pathologiquement et répondant à l'un des critères de diagnostic suivants (selon la classification de l'OMS et les directives du NCCN) :

    • Leucémie prolymphocytaire à cellules T
    • Leucémie lymphoïde à grands lymphocytes T
    • Trouble lymphoprolifératif chronique des cellules NK
    • Leucémie agressive à cellules NK
    • Lymphome à cellules T systémique de l'enfance positif pour le virus d'Epstein-Barr (EBV)
    • Infection chronique active à EBV de type lymphocytes T et NK, forme systémique
    • Trouble lymphoprolifératif de type Hydroa vacciniforme
    • Leucémie/lymphome à cellules T de l'adulte
    • Lymphome NK/T extranodal, type nasal
    • Lymphome T associé à une entéropathie
    • Lymphome T intestinal épithéliotrope monomorphe
    • Lymphome T intestinal, non spécifié ailleurs (NOS)
    • Trouble lymphoprolifératif indolent à cellules T du tractus gastro-intestinal
    • Lymphome T hépatosplénique
    • Lymphome T sous-cutané de type panniculite
    • Mycosis fongoïde (limité aux personnes atteintes de la maladie ≥ stade IB et à celles recevant un traitement actif)
    • Syndrome de Sézary
    • Lymphome anaplasique cutané primitif à grandes cellules (recevant un traitement systémique)
    • Lymphome T cutané primitif gamma-delta
    • Lymphome T cutané primitif CD8+ agressif épidermotrope cytotoxique
    • Lymphome cutané primitif acral CD8+ à cellules T (recevant un traitement systémique)
    • Lymphome T périphérique, non spécifié ailleurs
    • Lymphome T angio-immunoblastique
    • Lymphome folliculaire à cellules T
    • Lymphome T périphérique nodal de phénotype TFH
    • Lymphome anaplasique à grandes cellules, ALK-positif
    • Lymphome anaplasique à grandes cellules, ALK-négatif
    • Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à un implant mammaire.
  • REMARQUE : Les patients ayant reçu un diagnostic de mycosis fongoïde, de lymphome cutané anaplasique à grandes cellules primitif et/ou de lymphome cutané primitif acral à cellules T CD8+ doivent recevoir un traitement systémique.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de mycosis fongoïde, de lymphome anaplasique cutané primitif à grandes cellules et/ou de lymphome cutané acral primitif à cellules T CD8+ ne recevant pas de traitement systémique.
  • Incapacité à recueillir des données prospectives, à mesurer la réponse ou à effectuer des évaluations de suivi adéquates selon le jugement clinique du médecin traitant. REMARQUE : La participation au référentiel n'exclut pas la participation à des essais cliniques, et la participation à des essais cliniques existants n'exclut pas l'inscription à l'étude décrite dans le présent document.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints de lymphome à cellules T
Participants atteints d'un lymphome à cellules T matures ou tueur naturel (NK) confirmé pathologiquement
Autre: Échantillon de sang et échantillon d'ongles en option
Les participants peuvent fournir des échantillons facultatifs de sang et d’ongles pour la recherche en biobanque et pour une utilisation future.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants remplissant le T-cell Lymphoma Master Repository/TCLMR
Délai: 10 années
Développer et remplir une base de données sécurisée composée de patients atteints de lymphomes à cellules T avec des caractéristiques cliniques et des résultats de traitement sélectionnés correspondant à des biospécimens pathologiques.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-190

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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