- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05978141
Ein Register für Menschen mit T-Zell-Lymphom
18. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Das T-Zell-Lymphom-Master-Repository (TCLMR): Eine prospektive Datenbank von Patienten mit T-Zell-Lymphom mit klinischer Anmerkung und passenden Tumorproben
Der Zweck dieser Registerstudie besteht darin, eine Datenbank – eine Sammlung von Informationen – zum besseren Verständnis des T-Zell-Lymphoms zu erstellen.
Forscher werden die Informationen aus dieser Datenbank nutzen, um mehr darüber zu erfahren, wie die Ergebnisse für Menschen mit T-Zell-Lymphom verbessert werden können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
- Mycosis fungoides
- Sezary-Syndrom
- Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
- Hepatosplenales T-Zell-Lymphom
- Anaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-positiv
- Extranodales NK/T-Zell-Lymphom, nasaler Typ
- T-Zell-Lymphom
- Peripheres T-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben
- Primär kutanes anaplastisches großzelliges Lymphom
- Subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom
- Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom
- Anaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-negativ
- Monomorphes epitheliotropes intestinales T-Zell-Lymphom
- T-Zell-Prolymphozytäre Leukämie
- Große granuläre lymphatische T-Zell-Leukämie
- Primär kutanes CD8-positives aggressives epidermotropes T-Zell-Lymphom
- Hydroa Vacciniforme-ähnliche lymphoproliferative Störung
- NK-Zell-Lymphom
- Aggressive NK-Zell-Leukämie
- Adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom
- Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom
- Primäres kutanes T-Zell-Lymphom
- Follikuläres T-Zell-Lymphom
- Nodales peripheres T-Zell-Lymphom mit TFH-Phänotyp
- Chronische lymphoproliferative Störung der NK-Zellen
- Systemische Epstein-Barr-Virus-positive T-Zell-lymphoproliferative Erkrankung im Kindesalter (Störung)
- Systemische Epstein-Barr-Virus-positive T-Zell-lymphoproliferative Erkrankung im Kindesalter
- Chronisch aktive EBV-Infektion vom T- und NK-Zelltyp, systemische Form
- Intestinales T-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben
- Indolente T-Zell-lymphoproliferative Störung des Gastrointestinaltrakts
- Primäres kutanes akrales CD8-positives T-Zell-Lymphom
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alison Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-3726
- E-Mail: moskowia@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
- E-Mail: horwitzs@MSKCC.ORG
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Noch keine Rekrutierung
- City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Zain, MD
- Telefonnummer: 626-359-8111
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Noch keine Rekrutierung
- UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
-
Kontakt:
- Aaron Goodman, MD
- Telefonnummer: 858-822-6100
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Noch keine Rekrutierung
- University of California San Francisco (Data collection only)
-
Kontakt:
- Weiyun Ai, MD
- Telefonnummer: 415-353-2421
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5408
- Noch keine Rekrutierung
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
Kontakt:
- Michael Khodadoust, MD
- Telefonnummer: 650-725-5071
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Noch keine Rekrutierung
- University of Colorado (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Bradley Haverkos, MD
- Telefonnummer: 212-639-3983
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Noch keine Rekrutierung
- Yale University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Francine Foss, MD
- Telefonnummer: 203-200-4363
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Noch keine Rekrutierung
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jonathan Schatz, MD
- Telefonnummer: 305-243-5302
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Noch keine Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Lubomir Sokol, MD, PhD
- Telefonnummer: 888-663-3488
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Noch keine Rekrutierung
- Emory University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Pamela Allen, MD, MSc
- Telefonnummer: 404-778-0519
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Noch keine Rekrutierung
- Northwestern Medicine (Data Collection)
-
Kontakt:
- Jaehyuk Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: 312-695-8106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Noch keine Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Salvia Jain, MD
- Telefonnummer: 857-392-4495
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Noch keine Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Eric D Jacobsen, MD
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Noch keine Rekrutierung
- Mayo Clinic (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Nora Bennani, MD
- Telefonnummer: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Noch keine Rekrutierung
- Washington University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
- Telefonnummer: 314-747-1171
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7680
- Noch keine Rekrutierung
- University of Nebraska (Data collection only)
-
Kontakt:
- Matthew Lunning, DO, FACP
- Telefonnummer: 402-559-4000
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Noch keine Rekrutierung
- Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jia Ruan, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-962-2064
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Noch keine Rekrutierung
- Ohio State University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- John Reneau, MD, PhD
- Telefonnummer: 614-293-8000
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Noch keine Rekrutierung
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
- Telefonnummer: (215) 316-5151
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Noch keine Rekrutierung
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Pierluigi Porcu, MD
- Telefonnummer: 215-955-8874
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Noch keine Rekrutierung
- MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Swami Iyer, MD
- Telefonnummer: 713-352-2952
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer am Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) werden über den Lymphomdienst der Abteilung für Medizin und der Abteilung für Pädiatrie rekrutiert.
Die Teilnehmer werden in den teilnehmenden Zentren rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Angemessene frische oder archivierte Tumorbiopsie oder Absicht, eine frische Tumorbiopsie zu erhalten.
Pathologisch bestätigtes reifes T- oder natürliches Killerzell-Lymphom (NK), das eines der folgenden Diagnosekriterien erfüllt (basierend auf der WHO-Klassifizierung und den NCCN-Richtlinien):
- T-Zell-Prolymphozytäre Leukämie
- T-Zell-großgranuläre lymphatische Leukämie
- Chronische lymphoproliferative Störung der NK-Zellen
- Aggressive NK-Zell-Leukämie
- Systemisches Epstein-Barr-Virus (EBV)-positives T-Zell-Lymphom im Kindesalter
- Chronisch aktive EBV-Infektion vom T- und NK-Zelltyp, systemische Form
- Hydroa vacciniforme-ähnliche lymphoproliferative Störung
- Adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom
- Extranodales NK/T-Zell-Lymphom, nasaler Typ
- Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom
- Monomorphes epitheliotropes intestinales T-Zell-Lymphom
- Intestinales T-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben (NOS)
- Indolente T-Zell-lymphoproliferative Störung des Magen-Darm-Trakts
- Hepatosplenales T-Zell-Lymphom
- Subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom
- Mycosis fungoides (beschränkt auf Personen mit Erkrankung ≥ Stadium IB und Personen, die eine aktive Therapie erhalten)
- Sézary-Syndrom
- Primäres kutanes anaplastisches großzelliges Lymphom (unter systemischer Therapie)
- Primäres kutanes Gamma-Delta-T-Zell-Lymphom
- Primäres kutanes CD8+ aggressives epidermotropes zytotoxisches T-Zell-Lymphom
- Primäres kutanes akrales CD8+-T-Zell-Lymphom (unter systemischer Therapie)
- Peripheres T-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben
- Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
- Follikuläres T-Zell-Lymphom
- Nodales peripheres T-Zell-Lymphom mit TFH-Phänotyp
- Anaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-positiv
- Anaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-negativ
- Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom.
- HINWEIS: Patienten mit der Diagnose Mycosis fungoides, primäres kutanes anaplastisches großzelliges Lymphom und/oder primäres kutanes akrales CD8+-T-Zell-Lymphom müssen eine systemische Therapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Mycosis fungoides, primär kutanem anaplastischem großzelligem Lymphom und/oder primär kutanem akralem CD8+-T-Zell-Lymphom, die keine systemische Therapie erhalten.
- Unfähigkeit, prospektive Daten zu sammeln, das Ansprechen zu messen oder angemessene Nachuntersuchungen durchzuführen, liegt im klinischen Ermessen des behandelnden Arztes. HINWEIS: Die Teilnahme am Repository schließt die Teilnahme an klinischen Studien nicht aus, noch schließt eine bestehende Teilnahme an klinischen Studien die Einschreibung in die hier beschriebene Studie aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer mit T-Zell-Lymphom
Teilnehmer mit pathologisch bestätigtem reifen T- oder natürlichen Killerzell-Lymphom (NK).
|
Teilnehmer können optional Forschungsblut- und Nagelproben für Biobanking und zukünftige Verwendung zur Verfügung stellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die das T-Cell Lymphoma Master Repository/TCLMR bevölkern
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Entwicklung und Befüllung einer sicheren Datenbank mit Patienten mit T-Zell-Lymphomen mit kuratierten klinischen Merkmalen und Behandlungsergebnissen, die auf pathologische Bioproben abgestimmt sind.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Juli 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Juli 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Lymphadenopathie
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Leukämie, T-Zell
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie, Prolymphozyten
- Lymphom, T-Zell
- Lymphom, großzellig, anaplastisch
- Vorläufer-T-Zell-lymphoblastisches Leukämie-Lymphom
- Lymphom, T-Zelle, Haut
- Leukämie, große granuläre Lymphozyten
- Mycosis fungoides
- Sezary-Syndrom
- Lymphom, extranodale NK-T-Zelle
- Immunoblastische Lymphadenopathie
- Leukämie, Prolymphozyten, T-Zelle
- Lymphom, primär kutane anaplastische Großzelle
- Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom
- Subkutane Pannikulitis-ähnliche T-Zell-Lymphom
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-190
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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