- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978141
Rejestr dla osób z chłoniakiem z komórek T
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The T-cell Lymphoma Master Repository (TCLMR): prospektywna baza danych pacjentów z chłoniakiem T-komórkowym z adnotacjami klinicznymi i dopasowanymi próbkami guza
Celem tego badania rejestru jest stworzenie bazy danych – zbioru informacji – dla lepszego zrozumienia chłoniaka T-komórkowego.
Naukowcy wykorzystają informacje z tej bazy danych, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak poprawić wyniki leczenia osób z chłoniakiem z komórek T.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Ziarniniak grzybiasty
- Zespół Sezary'ego
- Chłoniak z angioimmunoblastycznych komórek T
- Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
- Chłoniak anaplastyczny z dużych komórek, ALK-dodatni
- Pozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowego
- Chłoniak z komórek T
- Chłoniak z obwodowych komórek T, nie określony inaczej
- Pierwotny anaplastyczny chłoniak wielkokomórkowy skóry
- Podskórny chłoniak T-komórkowy podobny do zapalenia tkanki podskórnej
- Chłoniak T-komórkowy związany z enteropatią
- Anaplastyczny chłoniak z dużych komórek, ALK-ujemny
- Monomorficzny epiteliotropowy chłoniak jelitowy T-komórkowy
- Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
- Białaczka Limfocytowa Wielkoziarnista T-komórkowa
- Pierwotny skórny CD8-dodatni agresywny chłoniak naskórkowy T-komórkowy
- Zaburzenie limfoproliferacyjne podobne do Hydroa Vacciniforme
- Chłoniak z komórek NK
- Agresywna białaczka z komórek NK
- Białaczka/chłoniak z komórek T u dorosłych
- Anaplastyczny chłoniak wielkokomórkowy związany z implantem piersi
- Pierwotny chłoniak skórny T-komórkowy
- Chłoniak grudkowy T-komórkowy
- Węzłowy chłoniak obwodowy z komórek T z fenotypem TFH
- Przewlekłe zaburzenie limfoproliferacyjne komórek NK
- Ogólnoustrojowa choroba limfoproliferacyjna wieku dziecięcego z dodatnim wynikiem obecności wirusa Epsteina-Barra z limfocytów T (zaburzenie)
- Ogólnoustrojowa choroba limfoproliferacyjna z limfocytami T z dodatnim wynikiem wirusa Epsteina-Barra wieku dziecięcego
- Przewlekła aktywna infekcja EBV typu komórek T i NK, postać układowa
- Chłoniak T-komórkowy jelit, nie określony inaczej
- Indolentne zaburzenie limfoproliferacyjne komórek T przewodu pokarmowego
- Pierwotny chłoniak z komórek T Acral CD8-dodatni
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alison Moskowitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-3726
- E-mail: moskowia@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steven Horwitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-2680
- E-mail: horwitzs@MSKCC.ORG
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Jeszcze nie rekrutacja
- City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Zain, MD
- Numer telefonu: 626-359-8111
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Jeszcze nie rekrutacja
- UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
-
Kontakt:
- Aaron Goodman, MD
- Numer telefonu: 858-822-6100
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of California San Francisco (Data collection only)
-
Kontakt:
- Weiyun Ai, MD
- Numer telefonu: 415-353-2421
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5408
- Jeszcze nie rekrutacja
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
Kontakt:
- Michael Khodadoust, MD
- Numer telefonu: 650-725-5071
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Colorado (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Bradley Haverkos, MD
- Numer telefonu: 212-639-3983
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Jeszcze nie rekrutacja
- Yale University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Francine Foss, MD
- Numer telefonu: 203-200-4363
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jonathan Schatz, MD
- Numer telefonu: 305-243-5302
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Jeszcze nie rekrutacja
- Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Lubomir Sokol, MD, PhD
- Numer telefonu: 888-663-3488
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Jeszcze nie rekrutacja
- Emory University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Pamela Allen, MD, MSc
- Numer telefonu: 404-778-0519
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northwestern Medicine (Data Collection)
-
Kontakt:
- Jaehyuk Choi, MD, PhD
- Numer telefonu: 312-695-8106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Salvia Jain, MD
- Numer telefonu: 857-392-4495
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Eric D Jacobsen, MD
- Numer telefonu: 877-442-3324
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Nora Bennani, MD
- Numer telefonu: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Jeszcze nie rekrutacja
- Washington University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
- Numer telefonu: 314-747-1171
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7680
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Nebraska (Data collection only)
-
Kontakt:
- Matthew Lunning, DO, FACP
- Numer telefonu: 402-559-4000
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-2680
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-2680
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-2680
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-2680
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-2680
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jia Ruan, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-962-2064
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Numer telefonu: 646-608-2680
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ohio State University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- John Reneau, MD, PhD
- Numer telefonu: 614-293-8000
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
- Numer telefonu: (215) 316-5151
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jeszcze nie rekrutacja
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Pierluigi Porcu, MD
- Numer telefonu: 215-955-8874
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Swami Iyer, MD
- Numer telefonu: 713-352-2952
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) będą rekrutowani za pośrednictwem służby ds. chłoniaków na Wydziale Lekarskim i Wydziale Pediatrii.
Uczestnicy będą rekrutowani w uczestniczących ośrodkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Odpowiednia świeża lub archiwalna biopsja guza lub zamiar uzyskania świeżej biopsji guza.
Potwierdzony patologicznie chłoniak z dojrzałych komórek T lub NK spełniający jedno z poniższych kryteriów diagnostycznych (na podstawie klasyfikacji WHO i wytycznych NCCN):
- Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
- Białaczka limfocytowa z dużych ziarnistych komórek T
- Przewlekła choroba limfoproliferacyjna komórek NK
- Agresywna białaczka z komórek NK
- Ogólnoustrojowy chłoniak T-komórkowy wieku dziecięcego zakażony wirusem Epsteina-Barra (EBV).
- Przewlekła aktywna infekcja EBV typu limfocytów T i NK, postać układowa
- Zaburzenie limfoproliferacyjne podobne do Hydroa vacciniforme
- Białaczka/chłoniak z komórek T dorosłych
- Pozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowego
- Chłoniak T-komórkowy związany z enteropatią
- Monomorficzny epiteliotropowy chłoniak jelitowy z komórek T
- Chłoniak z komórek T jelit, gdzie indziej niesklasyfikowany (NOS)
- Indolentne zaburzenie limfoproliferacyjne komórek T przewodu pokarmowego
- Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
- Chłoniak T-komórkowy podobny do podskórnego zapalenia tkanki podskórnej
- Ziarniniak grzybiasty (ograniczony do osób z chorobą w stadium ≥ IB i otrzymujących aktywną terapię)
- Zespół Sezary'ego
- Pierwotny chłoniak anaplastyczny skóry z dużych komórek (otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe)
- Pierwotny skórny chłoniak T-komórkowy Gamma-Delta
- Pierwotny skórny chłoniak T-komórkowy agresywny epidermotropowy CD8+
- Pierwotny skórny chłoniak T-komórkowy CD8+ z pachwiny (otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe)
- Chłoniak z obwodowych komórek T, nie określony inaczej
- Chłoniak z angioimmunoblastycznych komórek T
- Chłoniak grudkowy T-komórkowy
- Węzłowy chłoniak z obwodowych komórek T z fenotypem TFH
- Anaplastyczny chłoniak z dużych komórek, ALK-dodatni
- Anaplastyczny chłoniak z dużych komórek, ALK-ujemny
- Chłoniak anaplastyczny z dużych komórek związany z implantem piersi.
- UWAGA: Pacjenci z rozpoznaniem ziarniniaka grzybiastego, pierwotnego skórnego chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek i/lub pierwotnego skórnego chłoniaka z komórek T CD8+ z pachwiny muszą otrzymywać leczenie ogólnoustrojowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ziarniniakiem grzybiastym, pierwotnym skórnym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek i/lub pierwotnym skórnym chłoniakiem z komórek T CD8+ z pachwiny nieotrzymujących leczenia ogólnoustrojowego.
- Niemożność zebrania prospektywnych danych, zmierzenia odpowiedzi lub przeprowadzenia odpowiednich ocen kontrolnych w ocenie klinicznej lekarza prowadzącego. UWAGA: Uczestnictwo w repozytorium nie wyklucza udziału w badaniach klinicznych, a istniejący udział w badaniu klinicznym nie wyklucza udziału w badaniu opisanym w niniejszym dokumencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z chłoniakiem T-komórkowym
Uczestnicy z patologicznie potwierdzonym chłoniakiem z dojrzałych komórek T lub chłoniaków NK
|
Uczestnicy mogą opcjonalnie dostarczyć próbki krwi i paznokci do badań w celu gromadzenia ich w biobankach i wykorzystania w przyszłości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wypełniających T-cell Lymphoma Master Repository/TCLMR
Ramy czasowe: 10 lat
|
Opracowanie i zapełnienie bezpiecznej bazy danych obejmującej pacjentów z chłoniakami T-komórkowymi o wyselekcjonowanej charakterystyce klinicznej i wynikach leczenia dopasowanych do patologicznych próbek biologicznych.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 lipca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Limfadenopatia
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Białaczka, komórki T
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, prolimfocytowa
- Chłoniak, T-komórkowy
- Chłoniak wielkokomórkowy, anaplastyczny
- Prekursorowy chłoniak limfoblastyczny T-komórkowy
- Chłoniak T-komórkowy, skórny
- Białaczka, wielkoziarnista limfocytowa
- Ziarniniak grzybiasty
- Zespół Sezary'ego
- Chłoniak, pozawęzłowy NK-T-Cell
- Immunoblastyczna limfadenopatia
- Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell
- Chłoniak, pierwotna skórna anaplastyczna duża komórka
- Chłoniak T-komórkowy związany z enteropatią
- Chłoniak komórek T podobny do zapalenia paneczkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .