- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05978141
Et register for personer med T-celle lymfom
18. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The T-cell Lymphoma Master Repository (TCLMR): En potensiell databank over pasienter med T-celle lymfom med klinisk annotering og matchede tumorprøver
Hensikten med denne registerstudien er å lage en database - en samling av informasjon - for bedre forståelse av T-celle lymfom.
Forskere vil bruke informasjonen fra denne databasen for å lære mer om hvordan man kan forbedre resultatene for personer med T-celle lymfom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- Mycosis Fungoides
- Sezary syndrom
- Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- Hepatosplenisk T-celle lymfom
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt
- Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nesetype
- T-celle lymfom
- Perifert T-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måte
- Primært kutant anaplastisk storcellet lymfom
- Subkutan pannikulitt-lignende T-celle lymfom
- Enteropati-assosiert T-celle lymfom
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-negativ
- Monomorft epiteliotropisk tarm T-celle lymfom
- T-celle prolymfocytisk leukemi
- T-celle stor granulær lymfatisk leukemi
- Primært kutan CD8-positivt aggressivt epidermotropt T-celle lymfom
- Hydroa Vacciniforme-lignende lymfoproliferativ lidelse
- NK-celle lymfom
- Aggressiv NK-celle leukemi
- Voksen T-celle leukemi/lymfom
- Brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom
- Primært kutant T-celle lymfom
- Follikulært T-celle lymfom
- Nodal perifert T-celle lymfom med TFH-fenotype
- Kronisk lymfoproliferativ lidelse av NK-celler
- Systemisk Epstein-Barr-virus positiv T-celle lymfoproliferativ sykdom i barndommen (lidelse)
- Systemisk Epstein Barr-virus positiv T-celle lymfoproliferativ sykdom i barndommen
- Kronisk aktiv EBV-infeksjon av T- og NK-celletype, systemisk form
- Intestinalt T-cellelymfom, ikke spesifisert på annen måte
- Indolent T-celle lymfoproliferativ lidelse i mage-tarmkanalen
- Primært kutant Akral CD8-positivt T-celle lymfom
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alison Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-3726
- E-post: moskowia@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
- E-post: horwitzs@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Har ikke rekruttert ennå
- City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Jasmine Zain, MD
- Telefonnummer: 626-359-8111
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Har ikke rekruttert ennå
- UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- Aaron Goodman, MD
- Telefonnummer: 858-822-6100
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California San Francisco (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- Weiyun Ai, MD
- Telefonnummer: 415-353-2421
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5408
- Har ikke rekruttert ennå
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- Michael Khodadoust, MD
- Telefonnummer: 650-725-5071
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Colorado (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Bradley Haverkos, MD
- Telefonnummer: 212-639-3983
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Har ikke rekruttert ennå
- Yale University (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Francine Foss, MD
- Telefonnummer: 203-200-4363
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Schatz, MD
- Telefonnummer: 305-243-5302
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Har ikke rekruttert ennå
- Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Lubomir Sokol, MD, PhD
- Telefonnummer: 888-663-3488
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Har ikke rekruttert ennå
- Emory University (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Pamela Allen, MD, MSc
- Telefonnummer: 404-778-0519
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Northwestern Medicine (Data Collection)
-
Ta kontakt med:
- Jaehyuk Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: 312-695-8106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Har ikke rekruttert ennå
- Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Salvia Jain, MD
- Telefonnummer: 857-392-4495
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Har ikke rekruttert ennå
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Eric D Jacobsen, MD
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Nora Bennani, MD
- Telefonnummer: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Har ikke rekruttert ennå
- Washington University (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
- Telefonnummer: 314-747-1171
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-7680
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Nebraska (Data collection only)
-
Ta kontakt med:
- Matthew Lunning, DO, FACP
- Telefonnummer: 402-559-4000
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Har ikke rekruttert ennå
- Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Jia Ruan, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-962-2064
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Har ikke rekruttert ennå
- Ohio State University (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- John Reneau, MD, PhD
- Telefonnummer: 614-293-8000
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
- Telefonnummer: (215) 316-5151
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Har ikke rekruttert ennå
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Pierluigi Porcu, MD
- Telefonnummer: 215-955-8874
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Swami Iyer, MD
- Telefonnummer: 713-352-2952
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) vil bli rekruttert gjennom lymfomtjenesten i Institutt for medisin og Institutt for pediatri.
Deltakere vil bli rekruttert ved de deltakende sentrene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Tilstrekkelig fersk eller arkivert tumorbiopsi eller intensjon om å oppnå fersk tumorbiopsi.
Patologisk bekreftet modent T- eller naturlig drepende (NK)-cellelymfom som oppfyller ett av følgende diagnostiske kriterium (basert på WHO-klassifisering og NCCN-retningslinjer):
- T-celle prolymfocytisk leukemi
- T-celle stor granulær lymfatisk leukemi
- Kronisk lymfoproliferativ lidelse av NK-celler
- Aggressiv NK-celleleukemi
- Systemisk Epstein-Barr-virus (EBV)-positivt T-celle lymfom i barndommen
- Kronisk aktiv EBV-infeksjon av T- og NK-celletype, systemisk form
- Hydroa vacciniforme-lignende lymfoproliferativ lidelse
- Voksen T-celleleukemi/lymfom
- Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type
- Enteropati-assosiert T-celle lymfom
- Monomorft epiteliotropisk intestinalt T-celle lymfom
- Intestinalt T-celle lymfom, ikke annet spesifisert (NOS)
- Indolent T-celle lymfoproliferativ lidelse i mage-tarmkanalen
- Hepatosplenisk T-celle lymfom
- Subkutan pannikulitt-lignende T-celle lymfom
- Mycosis fungoides (begrenset til de med ≥ stadium IB sykdom og de som mottar aktiv terapi)
- Sézary syndrom
- Primært kutant anaplastisk storcellet lymfom (mottar systemisk terapi)
- Primært kutant Gamma-Delta T-celle lymfom
- Primært kutan CD8+ aggressiv epidermotropisk cytotoksisk T-celle lymfom
- Primær kutan acral CD8+ T-celle lymfom (mottar systemisk terapi)
- Perifert T-celle lymfom, ikke annet spesifisert
- Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- Follikulært T-celle lymfom
- Nodal perifert T-celle lymfom med TFH-fenotype
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positiv
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-negativ
- Brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom.
- MERK: Pasienter med diagnoser mycosis fungoides, primær kutant anaplastisk storcellet lymfom og/eller primær kutant acral CD8+ T-celle lymfom må motta systemisk terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mycosis fungoides, primært kutant anaplastisk storcellet lymfom og/eller primært kutant acral CD8+ T-celle lymfom som ikke får systemisk terapi.
- Manglende evne til å samle inn prospektive data, måle respons eller utføre adekvate oppfølgingsvurderinger etter den behandlende legens kliniske vurdering. MERK: Deltagelse i arkivet utelukker ikke deltakelse i kliniske studier, og eksisterende deltakelse i kliniske studier utelukker heller ikke deltakelse i studien som er skissert her.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med T-celle lymfom
Deltakere med patologisk bekreftet moden T- eller naturlig drepende (NK)-celle lymfom
|
Deltakerne kan gi valgfrie forskningsblod- og negleprøver for biobanking og fremtidig bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fyller T-celle lymfom hoveddepotet/TCLMR
Tidsramme: 10 år
|
Å utvikle og fylle ut en sikker database bestående av pasienter med T-celle lymfomer med kurerte kliniske karakteristikker og behandlingsresultater matchet med patologiske bioprøver.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
27. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
27. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Lymfadenopati
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Leukemi, T-celle
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, prolymfocytisk
- Lymfom, T-celle
- Lymfom, storcellet, anaplastisk
- Forløper T-celle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Lymfom, T-celle, kutan
- Leukemi, stor granulær lymfocytt
- Mycosis Fungoides
- Sezary syndrom
- Lymfom, ekstranodal NK-T-celle
- Immunoblastisk lymfadenopati
- Leukemi, prolymfocytisk, T-celle
- Lymfom, primær kutan anaplastisk storcelle
- Enteropati-assosiert T-celle lymfom
- Subkutan panniculitis-lignende T-celle lymfom
Andre studie-ID-numre
- 23-190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .