- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978141
Et register for mennesker med T-celle lymfom
18. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
T-celle lymfom masterdepot (TCLMR): En fremtidig databank over patienter med T-celle lymfom med klinisk annotation og matchede tumorprøver
Formålet med denne registerundersøgelse er at skabe en database - en samling af information - for bedre forståelse af T-cellelymfom.
Forskere vil bruge oplysningerne fra denne database til at lære mere om, hvordan man forbedrer resultaterne for mennesker med T-celle lymfom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
- Mycosis Fungoides
- Sezary syndrom
- Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- Hepatosplenisk T-celle lymfom
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt
- Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type
- T-celle lymfom
- Perifert T-cellelymfom, ikke andet specificeret
- Primært kutan anaplastisk storcellet lymfom
- Subkutan Panniculitis-lignende T-celle lymfom
- Enteropati-associeret T-celle lymfom
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-negativ
- Monomorft epitheliotropisk tarm T-celle lymfom
- T-celle prolymfocytisk leukæmi
- T-celle stor granulær lymfatisk leukæmi
- Primært kutan CD8-positivt aggressivt epidermotropt T-cellelymfom
- Hydroa Vacciniforme-lignende lymfoproliferativ lidelse
- NK-celle lymfom
- Aggressiv NK-celle leukæmi
- Voksen T-celle leukæmi/lymfom
- Brystimplantat-associeret anaplastisk storcellet lymfom
- Primær kutan T-celle lymfom
- Follikulært T-celle lymfom
- Nodal perifert T-celle lymfom med TFH-fænotype
- Kronisk lymfoproliferativ lidelse af NK-celler
- Systemisk Epstein-Barr-virus positiv T-celle lymfoproliferativ sygdom i barndommen (lidelse)
- Systemisk Epstein Barr-virus positiv T-celle lymfoproliferativ sygdom i barndommen
- Kronisk aktiv EBV-infektion af T- og NK-celletype, systemisk form
- Intestinalt T-cellelymfom, ikke andet specificeret
- Indolent T-celle lymfoproliferativ lidelse i mave-tarmkanalen
- Primær kutan Akral CD8-positiv T-celle lymfom
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alison Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-3726
- E-mail: moskowia@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
- E-mail: horwitzs@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Ikke rekrutterer endnu
- City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jasmine Zain, MD
- Telefonnummer: 626-359-8111
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Ikke rekrutterer endnu
- UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
-
Kontakt:
- Aaron Goodman, MD
- Telefonnummer: 858-822-6100
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Ikke rekrutterer endnu
- University of California San Francisco (Data collection only)
-
Kontakt:
- Weiyun Ai, MD
- Telefonnummer: 415-353-2421
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5408
- Ikke rekrutterer endnu
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
Kontakt:
- Michael Khodadoust, MD
- Telefonnummer: 650-725-5071
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Colorado (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Bradley Haverkos, MD
- Telefonnummer: 212-639-3983
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Ikke rekrutterer endnu
- Yale University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Francine Foss, MD
- Telefonnummer: 203-200-4363
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jonathan Schatz, MD
- Telefonnummer: 305-243-5302
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Ikke rekrutterer endnu
- Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Lubomir Sokol, MD, PhD
- Telefonnummer: 888-663-3488
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Ikke rekrutterer endnu
- Emory University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Pamela Allen, MD, MSc
- Telefonnummer: 404-778-0519
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ikke rekrutterer endnu
- Northwestern Medicine (Data Collection)
-
Kontakt:
- Jaehyuk Choi, MD, PhD
- Telefonnummer: 312-695-8106
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Ikke rekrutterer endnu
- Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Salvia Jain, MD
- Telefonnummer: 857-392-4495
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Ikke rekrutterer endnu
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Eric D Jacobsen, MD
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Mayo Clinic (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Nora Bennani, MD
- Telefonnummer: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Ikke rekrutterer endnu
- Washington University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
- Telefonnummer: 314-747-1171
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7680
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Nebraska (Data collection only)
-
Kontakt:
- Matthew Lunning, DO, FACP
- Telefonnummer: 402-559-4000
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Ikke rekrutterer endnu
- Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Jia Ruan, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-962-2064
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Steven Horwitz, MD
- Telefonnummer: 646-608-2680
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ikke rekrutterer endnu
- Ohio State University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- John Reneau, MD, PhD
- Telefonnummer: 614-293-8000
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
- Telefonnummer: (215) 316-5151
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Ikke rekrutterer endnu
- Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Pierluigi Porcu, MD
- Telefonnummer: 215-955-8874
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Swami Iyer, MD
- Telefonnummer: 713-352-2952
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere på Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) vil blive rekrutteret gennem Lymfom-tjenesten i Institut for Medicin og Institut for Pædiatri.
Deltagerne vil blive rekrutteret på de deltagende centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Tilstrækkelig frisk eller arkiv tumorbiopsi eller hensigt om at opnå frisk tumorbiopsi.
Patologisk bekræftet modent T- eller naturligt dræber (NK)-cellelymfom, der opfylder et af følgende diagnostiske kriterier (baseret på WHO-klassificering og NCCN-retningslinjer):
- T-celle prolymfocytisk leukæmi
- T-celle stor granulær lymfatisk leukæmi
- Kronisk lymfoproliferativ lidelse af NK-celler
- Aggressiv NK-celle leukæmi
- Systemisk Epstein-Barr-virus (EBV)-positivt T-cellelymfom fra barndommen
- Kronisk aktiv EBV-infektion af T- og NK-celletype, systemisk form
- Hydroa vacciniforme-lignende lymfoproliferativ lidelse
- Voksen T-celle leukæmi/lymfom
- Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type
- Enteropati-associeret T-celle lymfom
- Monomorft epiteliotropisk tarm T-celle lymfom
- Intestinalt T-cellelymfom, ikke andet specificeret (NOS)
- Indolent T-celle lymfoproliferativ lidelse i mave-tarmkanalen
- Hepatosplenisk T-celle lymfom
- Subkutan panniculitis-lignende T-celle lymfom
- Mycosis fungoides (begrænset til dem med ≥ stadium IB sygdom og dem, der modtager aktiv terapi)
- Sézary syndrom
- Primært kutant anaplastisk storcellet lymfom (modtager systemisk terapi)
- Primær kutan Gamma-Delta T-celle lymfom
- Primær kutan CD8+ aggressiv epidermotropisk cytotoksisk T-celle lymfom
- Primær kutan acral CD8+ T-celle lymfom (modtager systemisk terapi)
- Perifert T-celle lymfom, ikke andet specificeret
- Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- Follikulært T-celle lymfom
- Nodal perifert T-celle lymfom med TFH-fænotype
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positiv
- Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-negativ
- Brystimplantat associeret anaplastisk storcellet lymfom.
- BEMÆRK: Patienter med diagnoser mycosis fungoides, primær kutan anaplastisk storcellet lymfom og/eller primær kutan acral CD8+ T-celle lymfom skal modtage systemisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med af mycosis fungoides, primært kutant anaplastisk storcellet lymfom og/eller primært kutant acralt CD8+ T-celle lymfom, som ikke modtager systemisk behandling.
- Manglende evne til at indsamle prospektive data, måle respons eller udføre passende opfølgningsvurderinger efter den behandlende læges kliniske vurdering. BEMÆRK: Repository-deltagelse udelukker ikke deltagelse i kliniske forsøg, og eksisterende deltagelse i kliniske forsøg udelukker heller ikke tilmelding til den heri skitserede undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med T-celle lymfom
Deltagere med patologisk bekræftet moden T- eller naturlig dræber (NK)-celle lymfom
|
Deltagerne kan give valgfrie forskningsblod- og negleprøver til biobanking og fremtidig brug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der befolker T-celle lymfom masterdepotet/TCLMR
Tidsramme: 10 år
|
At udvikle og udfylde en sikker database bestående af patienter med T-celle lymfomer med kurerede kliniske karakteristika og behandlingsresultater matchet med patologiske bioprøver.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
27. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lymfadenopati
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Leukæmi, T-celle
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, prolymfocytisk
- Lymfom, T-celle
- Lymfom, storcellet, anaplastisk
- Precursor T-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Lymfom, T-celle, kutan
- Leukæmi, stor granulær lymfocytisk
- Mycosis Fungoides
- Sezary syndrom
- Lymfom, ekstranodal NK-T-celle
- Immunoblastisk lymfadenopati
- Leukæmi, prolymfocytisk, T-celle
- Lymfom, primær kutan anaplastisk storcellet celle
- Enteropati-associeret T-celle lymfom
- Subkutan panniculitis-lignende T-celle lymfom
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .