Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр людей с Т-клеточной лимфомой

18 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Главный репозиторий Т-клеточной лимфомы (TCLMR): проспективный банк данных пациентов с Т-клеточной лимфомой с клинической аннотацией и соответствующими образцами опухоли

Цель этого исследования регистра состоит в том, чтобы создать базу данных — набор информации — для лучшего понимания Т-клеточной лимфомы. Исследователи будут использовать информацию из этой базы данных, чтобы узнать больше о том, как улучшить результаты лечения людей с Т-клеточной лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alison Moskowitz, MD
  • Номер телефона: 646-608-3726
  • Электронная почта: moskowia@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Steven Horwitz, MD
  • Номер телефона: 646-608-2680
  • Электронная почта: horwitzs@MSKCC.ORG

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Еще не набирают
        • City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Jasmine Zain, MD
          • Номер телефона: 626-359-8111
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Еще не набирают
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Контакт:
          • Aaron Goodman, MD
          • Номер телефона: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Еще не набирают
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Контакт:
          • Weiyun Ai, MD
          • Номер телефона: 415-353-2421
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5408
        • Еще не набирают
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Контакт:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Номер телефона: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Номер телефона: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Еще не набирают
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Francine Foss, MD
          • Номер телефона: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Еще не набирают
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Номер телефона: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Еще не набирают
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Номер телефона: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Еще не набирают
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Номер телефона: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Еще не набирают
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Контакт:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Номер телефона: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Еще не набирают
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Salvia Jain, MD
          • Номер телефона: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Еще не набирают
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Номер телефона: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Nora Bennani, MD
          • Номер телефона: 507-284-2511
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Еще не набирают
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Номер телефона: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7680
        • Еще не набирают
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Контакт:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Номер телефона: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Steven Horwitz, MD
          • Номер телефона: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Steven Horwitz, MD
          • Номер телефона: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Steven Horwitz, MD
          • Номер телефона: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Steven Horwitz, MD
          • Номер телефона: 646-608-2680
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Steven Horwitz, MD
          • Номер телефона: 646-608-2680
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Еще не набирают
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Номер телефона: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Steven Horwitz, MD
          • Номер телефона: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Еще не набирают
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Номер телефона: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Еще не набирают
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Номер телефона: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Еще не набирают
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Номер телефона: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Swami Iyer, MD
          • Номер телефона: 713-352-2952

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга (MSKCC) будут набраны через службу лимфомы в отделении медицины и отделении педиатрии. Участники будут набираться в участвующих центрах.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Адекватная свежая или архивная биопсия опухоли или намерение получить свежую биопсию опухоли.

  • Патологически подтвержденная зрелая Т-клеточная лимфома или лимфома естественных киллеров (NK), соответствующая одному из следующих диагностических критериев (на основе классификации ВОЗ и рекомендаций NCCN):

    • Т-клеточный пролимфоцитарный лейкоз
    • Т-клеточный крупнозернистый лимфоцитарный лейкоз
    • Хроническое лимфопролиферативное заболевание NK-клеток
    • Агрессивный NK-клеточный лейкоз
    • Системная вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ)-позитивная Т-клеточная лимфома детского возраста
    • Хроническая активная ВЭБ-инфекция Т- и NK-клеточного типа, системная форма
    • Hydroa vacciniforme-подобное лимфопролиферативное заболевание
    • Т-клеточный лейкоз/лимфома у взрослых
    • Экстранодальная NK/T-клеточная лимфома назального типа
    • Ассоциированная с энтеропатией Т-клеточная лимфома
    • Мономорфная эпителиотропная кишечная Т-клеточная лимфома
    • Кишечная Т-клеточная лимфома, не уточненная иначе (БДУ)
    • Индолентное Т-клеточное лимфопролиферативное заболевание желудочно-кишечного тракта
    • Гепатоспленическая Т-клеточная лимфома
    • Подкожная панникулитоподобная Т-клеточная лимфома
    • Грибовидный микоз (только у пациентов с болезнью ≥ стадии IB и у пациентов, получающих активную терапию)
    • Синдром Сезари
    • Первичная кожная анапластическая крупноклеточная лимфома (получающая системную терапию)
    • Первичная кожная гамма-дельта Т-клеточная лимфома
    • Первичная кожная CD8+ агрессивная эпидермотропная цитотоксическая Т-клеточная лимфома
    • Первичная кожная акральная CD8+ Т-клеточная лимфома (получающая системную терапию)
    • Периферическая Т-клеточная лимфома, не уточненная иначе
    • Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома
    • Фолликулярная Т-клеточная лимфома
    • Узловая периферическая Т-клеточная лимфома с фенотипом TFH
    • Анапластическая крупноклеточная лимфома, ALK-положительная
    • Анапластическая крупноклеточная лимфома, ALK-отрицательная
    • Ассоциированная с грудным имплантатом анапластическая крупноклеточная лимфома.
  • ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты с диагнозом грибовидный микоз, первичная кожная анапластическая крупноклеточная лимфома и/или первичная кожная акральная CD8+ Т-клеточная лимфома должны получать системную терапию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с грибовидным микозом, первичной кожной анапластической крупноклеточной лимфомой и/или первичной кожной акральной CD8+ Т-клеточной лимфомой, не получающие системную терапию.
  • Неспособность собрать проспективные данные, измерить ответ или провести адекватную последующую оценку по клинической оценке лечащего врача. ПРИМЕЧАНИЕ. Участие в репозитории не исключает участия в клинических испытаниях, равно как и участие в существующих клинических испытаниях не исключает зачисление в описанное здесь исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с Т-клеточной лимфомой
Участники с патологически подтвержденной зрелой Т- или естественной киллерной (NK)-клеточной лимфомой
Другой: Дополнительный образец крови и образец ногтя
Участники могут предоставить дополнительные образцы крови и ногтей для исследования для биобанкинга и использования в будущем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, заполняющих главный репозиторий Т-клеточной лимфомы/TCLMR
Временное ограничение: 10 лет
Разработать и заполнить защищенную базу данных, состоящую из пациентов с Т-клеточными лимфомами, с тщательно подобранными клиническими характеристиками и результатами лечения, соответствующими патологическим биообразцам.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-190

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство по ответственному обмену данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться