Použití lidokainového gelu versus subkonjunktivální xylokainová injekce při excizi pterygia (LIDPTER)

Pterygie jsou známé jako fibrovaskulární degenerace ve vnější vrstvě oka. Obvykle přecházejí přes limbus na rohovku. vyvíjejí se v průběhu času a mohou způsobit příznaky, jako je zarudnutí, svědění, podráždění a snížené vidění. V těžkých případech může pterygia vyvolat binokulární diplopii v důsledku kontrakce Tenonovy kapsuly. Rizikovými faktory jsou věk, expozice UV záření a mužské pohlaví.

Rezvan F. et al provedli metaanalýzu ke studiu prevalence pterygie ve světě. Jejich prevalence se odhaduje na 12 % v celosvětové populaci, vyšší je v subtropických oblastech. Vyskytují se o něco více u mužů, 13 % oproti 12 %, ve srovnání s ženami. Nejvyšší prevalence je pozorována u pacientů starších 80 let (až 19,5 %).

Přesný mechanismus patogeneze není jasný. Pterygium se skládá z degenerované kolagenové tkáně. Několik předchozích studií již prokázalo roli antiapoptotických proteinů, jako je p53, protein supresorový nádor. Jeho exprese je zvýšená ve srovnání s normální spojivkovou tkání. UV záření je nejdůležitějším rizikovým faktorem. Tuto teorii podporují histopatologické aktinické změny, podobné aktinické keratóze, pozorované u pterygie.

Léčba pterygie první linie jsou konzervativní opatření, jako jsou lubrikanty a sluneční brýle k ochraně před dalším škodlivým UV zářením. Tato opatření jsou však pouze symptomatická a neodstraní příčinu. Operace je považována za ideální řešení u pacientů, kteří chtějí definitivní zlepšení estetických a zrakových problémů. Je již známo několik chirurgických technik, ale nejběžnější je uzavření excidovaného pterygia autoštěpem spojivky. Při této technice se k pokrytí excidované oblasti pterygia používá spojivka ze superotemporální limbální části oka pacienta. Systematický přehled porovnával riziko recidivy této techniky s použitím amniové membrány a dospěl k závěru, že riziko recidivy bylo v první skupině o 46 % procent nižší.

V současnosti je nejpoužívanější anestezií technika subkonjunktivální injekce 2% roztoku xylokainu s 0,125 epinefrinu. Anestezie je infero- nebo superotemporální aplikovaná 5-8 mm od limbu. I když poskytuje vynikající anestetický výsledek, bolest a úzkost způsobená touto injekcí implikovaly potřebu nových technik. Při operacích chalazionu a katarakty je již potvrzeno, že lidokainový gel má dostatečný anestetický účinek na pacienty, zatímco míra bolesti a úzkosti během podávání byla snížena. Při operaci pterygia obojí a dokazuje, že bolest byla menší jak při podání anestezie, tak po operaci. Nyní, když je Ophtesic lidokainový gel také on-label pro excizi pterygia, v mnoha centrech se gel používá jako standardní péče.

S Oksuzem a spol. (3) poté, co jsme již prozkoumali účinnost lidokainového gelu v chirurgii pterygia, mohou být ještě prozkoumány další výhody. Například lidokainový gel má výhodu viskózní konzistence. To umožňuje gelu chránit oko před vysycháním během operace. Naším primárním cílem v této studii je porovnat účinek na suchost a podráždění u pacientů po operaci pterygia s oběma metodami anestezie pomocí dotazníku OSDI skóre a Oxford Dry Scale. Kromě stejného anestetického účinku by to mohlo posunout standard péče ve prospěch lidokainového gelu.

Při excizi pterygia je subkonjunktivální injekce xylokainu považována za nepříjemný a bolestivý krok v postupu. Již bylo prokázáno, že gel má díky své konzistenci delší dobu kontaktu s povrchem, poskytuje nejen delší anestetický účinek, ale ve srovnání s očními kapkami chrání povrch rohovky před vysycháním. V dnešní době je již považována za standard péče.

Vyšetřovatelé předpokládají, že Ophtesic 2% lidokainový gel je stejně účinný jako anestetikum při excizi pterygia jako subkonjunktivální injekce, přičemž poskytuje větší pohodlí během operace a menší suchost rohovky po ní.

Naším cílem je porovnat jak anestetikum, tak účinek na povrch rohovky topického 2% lidokainového gelu se subkonjunktivální injekcí xylokainového 2% roztoku s 0,125 epinefrinu při operaci pterygia:

• Porovnejte bolest pacientů během a po operaci
• Porovnejte suchost rohovky po operaci.
• Vyhodnoťte možné sekundární události (např. enoftalmitida nebo nepřilnutí štěpu)

Postup Anestezie Ve skupině A dostanou všichni pacienti před operací topicky povidon-jód a 2% lidokainový gel. Ve skupině B budou všichni pacienti dostávat povidon-jód a subkonjunktivální injekce s 2% roztokem xylokainu hydrochloridu s 0,125 epinefrinu bude injikována jehlou 27G. Na požádání dostanou pacienti další topické 1% lidokainové oční kapky.

Operační technika Trakční steh se aplikuje na horní limbus (Vicryl 6.0) pomocí Kochera. Hlava pterygia je oddělena od těla nůžkami. Poté se odstraní tupou disekcí. Subkonjunktivální tkáň pod tělem léze je odstraněna. Konjunktivální štěp se oddělí od Tenonova pouzdra pro odběr balonem pomocí SBSS ve skupině A a injekcí 0,5 ml 2% xylokainu ve skupině B. Autoštěp se vyřízne z horní temporální strany. Poté je štěp připevněn k lůžku příjemce stehy. Trakční steh je odstraněn. Všechny operace provádí stejný chirurg.

Hodnotit se budou tyto výsledky:

• Bolest Vyšetřovatelé budou sledovat hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály bolesti. Pacienti budou požádáni, aby dali skóre od 0 (vůbec žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Hodnocení provádí intra- a pooperačně sestra oddělení. Během obou hodnocení chirurg opustí operační sál.

Bolest bude monitorována v následujících okamžicích:

• Počáteční podání anestezie
• Na řezu
• Do 5 minut po operaci

• První den pooperační konzultace

  • Suchost Suchost se hodnotí dvěma způsoby. Oxfordská škála suchého oka (11) (obrázek 2) bude používána jako objektivní nástroj pro hodnocení suchosti. Index Ocular Surface Disease Index OSDI (12) (obrázek 3, 4 a 5) je subjektivní způsob hodnocení suchosti. Dotazník bude k dispozici v angličtině, holandštině a francouzštině.

V následujících okamžicích bude sledována suchost:

• První den pooperační konzultace
• 8. den pooperační konzultace

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza autoimunitních onemocnění, jako je Sjögren, Lupus, Graves, reakce štěpu proti hostiteli, revmatoidní artritida.
• Anamnéza hluchoty, úzkostné poruchy, komunikační bariéra, nemožnost porozumět Visual Analogue Pain Scale nebo OSDI dotazníku.
• Pacient, který již měl excizi pterygia