L'uso del gel di lidocaina rispetto all'iniezione di xylocaina sottocongiuntivale nell'escissione di pterigio (LIDPTER)

Lo pterigio è noto come degenerazione fibrovascolare nello strato esterno dell'occhio. Di solito, attraversano il limbus sulla cornea. si sviluppano nel tempo e possono causare sintomi come arrossamento, prurito, irritazione e diminuzione della vista. Nei casi più gravi, lo pterigio può provocare diplopia binoculare a causa della contrazione della capsula del tenone. I fattori di rischio sono l'età, l'esposizione ai raggi UV e il sesso maschile.

Rezvan F. et al hanno condotto una meta-analisi per studiare la prevalenza dello pterigio nel mondo. La loro prevalenza è stimata al 12% nella popolazione mondiale, essendo più alta nelle regioni subtropicali. Si verificano leggermente di più negli uomini, il 13% contro il 12%, rispetto alle donne. La prevalenza più alta si osserva nei pazienti di età superiore a 80 anni (fino al 19,5%).

L'esatto meccanismo di patogenesi non è chiaro. Uno pterigio è costituito da tessuto di collagene degenerato. Diversi studi precedenti hanno già dimostrato il ruolo di proteine ​​anti-apoptotiche come la p53, una proteina oncosoppressore. La sua espressione è elevata rispetto al normale tessuto congiuntivale. L'esposizione ai raggi UV è il fattore di rischio più importante. Questa teoria è supportata da alterazioni attiniche istopatologiche, simili alla cheratosi attinica, osservate nello pterigio.

Il trattamento di prima linea per lo pterigio sono misure conservative, come lubrificanti e occhiali da sole per proteggere da ulteriori radiazioni UV dannose. Tuttavia, queste misure sono solo sintomatiche e non elimineranno la causa. La chirurgia è considerata una soluzione ideale nei pazienti che desiderano un miglioramento definitivo dei problemi estetici e visivi. Sono già note diverse tecniche chirurgiche, ma la più comune è la chiusura dello pterigio asportato con un autoinnesto congiuntivale. In questa tecnica, la congiuntiva della parte limbare superotemporale dell'occhio del paziente viene utilizzata per coprire l'area asportata dello pterigio. Una revisione sistematica ha confrontato il rischio di recidiva di questa tecnica con l'uso di una membrana amniotica e ha concluso che il rischio di recidiva era del 46% inferiore nel primo gruppo.

Al giorno d'oggi, l'iniezione sottocongiuntivale di una soluzione di xylocaina al 2% con 0,125 di epinefrina è la tecnica di anestesia più utilizzata. L'anestesia è infero- o superotemporale somministrata a 5-8 mm dal limbus. Pur dando ottimi risultati anestetici, il dolore e l'ansia causati da questa iniezione implicavano la necessità di nuove tecniche. Nella chirurgia del calazio e della cataratta, è già stato confermato che il gel di lidocaina ha un effetto anestetico sufficiente sui pazienti mentre la quantità di dolore e ansia durante la somministrazione è stata ridotta. Nella chirurgia dello pterigio, entrambi e dimostrano che il dolore era minore sia durante la somministrazione dell'anestesia che nel post-operatorio. Ora che il gel di lidocaina Ophtesic è anche in etichetta per l'escissione di pterigio, in molti centri il gel viene utilizzato come standard di cura.

Con Oksuz et al. (3) avendo già studiato l'efficacia del gel di lidocaina nella chirurgia del pterigio, potrebbero esserci altri vantaggi ancora da studiare. Ad esempio, il gel di lidocaina ha il vantaggio di avere una consistenza viscosa. Ciò consente al gel di proteggere l'occhio dall'essiccamento durante l'intervento chirurgico. Il nostro obiettivo principale in questo studio è confrontare l'effetto sulla secchezza e l'irritazione nei pazienti dopo la chirurgia del pterigio con entrambi i metodi di anestesia utilizzando il questionario del punteggio OSDI e la Oxford Dry Scale. Oltre allo stesso effetto anestetico, questo potrebbe spingere lo standard di cura a favore del gel di lidocaina.

Nelle procedure di escissione del pterigio, l'iniezione subcongiuntivale di xylocaina è considerata una fase scomoda e dolorosa della procedura. Già dimostrato di essere uguale, il gel ha un tempo di contatto superficiale più lungo grazie alla sua consistenza, fornendo non solo un effetto anestetico più lungo, ma proteggendo la superficie corneale dall'essiccazione, rispetto ai colliri. Al giorno d'oggi, è già considerato lo standard di cura.

I ricercatori ipotizzano che il gel di lidocaina Ophtesic al 2% sia efficace quanto un anestetico nell'escissione di pterigio quanto l'iniezione sottocongiuntivale, fornendo al contempo maggiore comfort durante l'intervento chirurgico e minore secchezza corneale in seguito.

Il nostro obiettivo è confrontare sia l'effetto anestetico che quello sulla superficie corneale del gel topico di lidocaina al 2% con l'iniezione subcongiuntivale della soluzione di xylocaina al 2% con 0,125 di epinefrina nella chirurgia del pterigio:

• Confronta il dolore dei pazienti durante e dopo l'intervento chirurgico
• Confronta la secchezza corneale dopo l'intervento chirurgico.
• Valutare possibili eventi secondari (ad es. enoftalmite o mancata aderenza dell'innesto)

Procedura Anestesia Nel gruppo A, tutti i pazienti riceveranno povidone-iodio topico e gel di lidocaina al 2% prima dell'intervento chirurgico. Nel gruppo B, tutti i pazienti riceveranno povidone-iodio e un'iniezione sottocongiuntivale con una soluzione di cloridrato di xilocaina al 2% con 0,125 di epinefrina verrà iniettata con un ago di calibro 27. Quando richiesto, i pazienti riceveranno ulteriori colliri topici di lidocaina all'1%.

Tecnica operatoria Si applica una sutura di trazione al limbus superiore (Vicryl 6.0) con Kocher. La testa dello pterigio è separata dal suo corpo con le forbici. Successivamente viene rimosso mediante dissezione smussa. Il tessuto subcongiuntivale sotto il corpo della lesione viene rimosso. L'innesto congiuntivale viene separato dalla capsula di Tenon per il raccolto mediante mongolfiera con SBSS nel gruppo A e mediante iniezione con 0,5 mL di xilocaina al 2% nel gruppo B. L'autoinnesto viene asportato dal lato temporale superiore. Successivamente, l'innesto viene fissato al letto ricevente con punti di sutura. La sutura di trazione viene rimossa. Tutte le operazioni vengono eseguite dallo stesso chirurgo.

Saranno valutati i seguenti risultati:

• Dolore Gli investigatori monitoreranno la valutazione del dolore con la Visual Analogue Pain Scale. Ai pazienti verrà chiesto di assegnare un punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). La valutazione viene effettuata intra e post operatoria da un infermiere del reparto. Durante entrambe le valutazioni, il chirurgo lascerà la sala operatoria.

Il dolore sarà monitorato nei seguenti momenti:

• Somministrazione iniziale dell'anestesia
• All'incisione
• Entro 5 minuti dall'intervento

• Consulto post-operatorio del primo giorno

  • Secchezza La secchezza viene valutata in due modi. La Oxford Dry Eye Scale (11) (Figura due) sarà gestita come uno strumento oggettivo per valutare la secchezza. L'Ocular Surface Disease Index OSDI (12) (Figure tre, quattro e cinque) è un modo soggettivo di valutare la secchezza. Il questionario sarà disponibile in inglese, olandese e francese.

Nei seguenti momenti verrà monitorata la secchezza:

• Consulto post-operatorio del primo giorno
• Consultazione post-operatoria 8° giorno

Criteri di esclusione:

• Storia di malattie autoimmuni come Sjögren, Lupus, Graves, malattia del trapianto contro l'ospite, artrite reumatoide.
• Storia di sordità, disturbi d'ansia, barriera comunicativa, impossibilità di comprendere la Visual Analogue Pain Scale o il questionario OSDI.
• Paziente che ha già subito l'asportazione di pterigio