- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979181
Peripartální císařská hysterektomie pro placentu percreta
30. července 2023 aktualizováno: Mansoura University
Peripartální císařská hysterektomie pro placentu percreta: retrospektivní analýza případů s mimoděložním onemocněním a bez něj
Cílem této studie je zabývat se možnými předoperačními determinantami extrauterinních onemocnění u případů placenty previa percreta a porovnat operační a pooperační charakteristiky případů s mimoděložním onemocněním a bez něj.
Přehled studie
Detailní popis
Půjde o retrospektivní studii dat žen, které podstoupily císařskou hysterektomii na placentě previa percreta, které byly klasifikovány jako Federace gynekologie a porodnictví (FIGO) stupeň 3. Ženy bez extrauterinního onemocnění (FIGO stupeň 3a) budou porovnány s ženami s extrauterinní onemocnění (FIGO stupně 3b a 3c)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstoupily hysterektomii císařským řezem na placentě previa percreta (FIGO stupeň 3) diagnostikované barevným průtokovým dopplerem a potvrzené během operace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupily císařskou hysterektomii na placentě previa percreta (FIGO stupeň 3).
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav komplikující těhotenství.
- Onemocnění krve nebo tendence ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná skupina s mimoděložním onemocněním
Ženy s placentou previa percreta bez extrauterinního onemocnění (FIGO stupeň 3a)
|
Císařský řez v důsledku placenty previa percreta bez extrauterinního onemocnění (FIGO stupeň 3a) nebo s extrauterinním onemocněním (FIGO stupně 3b a 3c)
|
|
Skupina mimoděložních onemocnění
Ženy s placentou previa percreta s extrauterinním onemocněním (FIGO stupně 3b a 3c)
|
Císařský řez v důsledku placenty previa percreta bez extrauterinního onemocnění (FIGO stupeň 3a) nebo s extrauterinním onemocněním (FIGO stupně 3b a 3c)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadované množství intraoperační krevní ztráty
Časové okno: Od začátku do konce provozu
|
Vypočítané množství krevní ztráty během operace
|
Od začátku do konce provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Ředitel studie: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled S Ismail, MD, Mansoura University
- Ředitel studie: Alhussein A Mohamed, MD, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.23.06.2211
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na Císařský řez hysterektomie
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...DokončenoKomplikace císařského řezu | Chronická pooperační bolestŠpanělsko