- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05979181
Peripartum keisersnitt hysterektomi for Placenta Percreta
30. juli 2023 oppdatert av: Mansoura University
Peripartum keisersnitt hysterektomi for placenta Percreta: en retrospektiv analyse av tilfeller med og uten ekstrauterin sykdom
Målet med denne studien er å adressere mulige preoperative determinanter for ekstrauterine sykdommer i tilfeller av placenta previa percreta og å sammenligne de operative og postoperative egenskapene til tilfeller med og uten ekstrauterin sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv studie av data fra kvinner som gjennomgikk keisersnitt hysterektomi på placenta previa percreta som ble klassifisert som Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) grad 3. Kvinner uten ekstrauterin sykdom (FIGO grad 3a) vil bli sammenlignet med kvinner med ekstrauterin sykdom. sykdom (FIGO grad 3b og 3c)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgikk keisersnitt hysterektomi på placenta previa percreta (FIGO grad 3) diagnostisert ved fargeflyt-doppler, og bekreftet intraoperativt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgikk keisersnitt hysterektomi på placenta previa percreta (FIGO grad 3).
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander som kompliserer graviditet.
- Blodsykdommer eller blødningstendenser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen ekstrauterin sykdomsgruppe
Kvinner som har placenta previa percreta uten ekstrauterin sykdom (FIGO grad 3a)
|
Keisersnitt hysterektomi på grunn av placenta previa percreta uten ekstrauterin sykdom (FIGO grad 3a) eller med ekstrauterin sykdom (FIGO grad 3b og 3c)
|
Ekstrauterin sykdomsgruppe
Kvinner som har placenta previa percreta med ekstrauterin sykdom (FIGO grad 3b og 3c)
|
Keisersnitt hysterektomi på grunn av placenta previa percreta uten ekstrauterin sykdom (FIGO grad 3a) eller med ekstrauterin sykdom (FIGO grad 3b og 3c)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimert mengde intraoperativt blodtap
Tidsramme: Fra start til slutt av drift
|
Beregnet mengde blodtap under operasjonen
|
Fra start til slutt av drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Studieleder: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
- Hovedetterforsker: Khaled S Ismail, MD, Mansoura University
- Studieleder: Alhussein A Mohamed, MD, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.23.06.2211
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .