- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05979181
Isterectomia cesareo peripartum per placenta percreta
30 luglio 2023 aggiornato da: Mansoura University
Isterectomia cesareo peripartum per placenta percreta: un'analisi retrospettiva dei casi con e senza malattia extrauterina
Lo scopo di questo studio è quello di affrontare i possibili determinanti preoperatori delle malattie extrauterine nei casi di placenta previa percreta e di confrontare le caratteristiche operative e postoperatorie dei casi con e senza malattia extrauterina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio retrospettivo dei dati delle donne sottoposte a isterectomia cesareo su placenta previa percreta che sono state classificate come Federazione di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) grado 3. Le donne senza malattia extrauterina (FIGO grado 3a) saranno confrontate con donne con malattia extrauterina malattia (FIGO gradi 3b e 3c)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a isterectomia cesareo su placenta previa percreta (FIGO grado 3) diagnosticata mediante color flow Doppler e confermata intraoperatoriamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a isterectomia cesareo su placenta previa percreta (FIGO grado 3).
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche che complicano la gravidanza.
- Malattie del sangue o tendenze al sanguinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun gruppo di malattie extrauterine
Donne con placenta previa percreta senza malattia extrauterina (FIGO grado 3a)
|
Isterectomia cesareo per placenta previa percreta senza malattia extrauterina (FIGO grado 3a) o con malattia extrauterina (FIGO gradi 3b e 3c)
|
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Gruppo di malattie extrauterine
Donne con placenta previa percreta con malattia extrauterina (FIGO gradi 3b e 3c)
|
Isterectomia cesareo per placenta previa percreta senza malattia extrauterina (FIGO grado 3a) o con malattia extrauterina (FIGO gradi 3b e 3c)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità stimata di perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'operazione
|
Quantità calcolata di perdita di sangue durante l'operazione
|
Dall'inizio alla fine dell'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Direttore dello studio: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
- Investigatore principale: Khaled S Ismail, MD, Mansoura University
- Direttore dello studio: Alhussein A Mohamed, MD, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.23.06.2211
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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