- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05979181
Peripartale Kaiserschnitt-Hysterektomie bei Placenta Percreta
30. Juli 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Peripartale Kaiserschnitt-Hysterektomie bei Placenta percreta: eine retrospektive Analyse von Fällen mit und ohne extrauterine Erkrankung
Ziel dieser Studie ist es, die möglichen präoperativen Determinanten extrauteriner Erkrankungen bei Plazenta praevia percreta zu untersuchen und die operativen und postoperativen Merkmale von Fällen mit und ohne extrauterine Erkrankung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie der Daten von Frauen, die sich einer Kaiserschnitt-Hysterektomie an der Placenta praevia percreta unterzogen und als Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Grad 3 eingestuft wurden. Frauen ohne extrauterine Erkrankung (FIGO Grad 3a) werden mit Frauen mit extrauteriner Erkrankung verglichen Krankheit (FIGO-Grad 3b und 3c)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Frauen, bei denen eine Kaiserschnitt-Hysterektomie an der Plazenta praevia percreta (FIGO-Grad 3) durchgeführt wurde, wurde die Diagnose mittels Farbfluss-Doppler gestellt und intraoperativ bestätigt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen eine Kaiserschnitt-Hysterektomie an der Plazenta praevia percreta (FIGO-Grad 3) durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die eine Schwangerschaft erschweren.
- Blutkrankheiten oder Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine extrauterine Krankheitsgruppe
Frauen mit Plazenta praevia percreta ohne extrauterine Erkrankung (FIGO-Grad 3a)
|
Kaiserschnitt-Hysterektomie aufgrund einer Placenta praevia percreta ohne extrauterine Erkrankung (FIGO-Grad 3a) oder mit extrauteriner Erkrankung (FIGO-Grad 3b und 3c)
|
|
Gruppe extrauteriner Erkrankungen
Frauen mit Plazenta praevia percreta mit extrauteriner Erkrankung (FIGO-Grad 3b und 3c)
|
Kaiserschnitt-Hysterektomie aufgrund einer Placenta praevia percreta ohne extrauterine Erkrankung (FIGO-Grad 3a) oder mit extrauteriner Erkrankung (FIGO-Grad 3b und 3c)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschätzte Menge des intraoperativen Blutverlusts
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende des Betriebs
|
Berechneter Blutverlust während der Operation
|
Vom Beginn bis zum Ende des Betriebs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- Studienleiter: Mahmoud M Awad, MD, Mansoura University
- Hauptermittler: Khaled S Ismail, MD, Mansoura University
- Studienleiter: Alhussein A Mohamed, MD, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.23.06.2211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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