- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05981612
Vliv emoční reaktivity na dysfunkční rozhodování u adolescentů NSSI
9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Účinky emoční reaktivity na rozhodování u dospívajících s nesuicidálním sebepoškozováním
Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) je definováno jako přímé, úmyslné fyzické zranění bez sebevražedného úmyslu.
Studie odhalily, že dysfunkční mezilidské vztahy a rozhodování související s odměnou mohou hrát zásadní roli v tomto maladaptivním chování, zejména u dospívajících.
Tyto interpersonální rozhodovací kontexty se vyznačují neustálou aktualizací očekávání odměn a skutečně obdržených odměn a také souvisejících emocionálních reakcí.
Tyto procesy byly nedávno výpočetně formalizovány jako chyby predikce (PE), konkrétně odměňování PE, valenční PE a vzrušující PE (Heffner et al., 2021; Nat Hum Behav).
V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na to, aby prozkoumali, zda tyto osoby PE viditelně přispívají k sociálním rozhodnutím v kontextu nespravedlivých zkušeností mezi adolescenty s NSSI a adolescenty se zdravou kontrolou (HC).
Konkrétně vyšetřovatelé předpokládali, že: 1) odměny a emocionální PE vykazují významné předpovědi rozhodnutí o trestu v obou skupinách, 2) nicméně ve srovnání s HC adolescenty bude skupina NSSI vykazovat selektivní dysfunkce u emocionálních, ale neodměňujících PE, což povede k potrestání navrhovatele normy. kteří poskytovali neférové nabídky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Becker
- Telefonní číslo: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci NSSI hledající léčbu budou rekrutováni z místních nemocnic a HC z komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-18 let
- pravák
- normální nebo korigovaná normální zraková ostrost
- splňují navrhovaná kritéria frekvence DSM-5 (např. ≥5 dní chování NSSI v minulém roce)
Kritéria vyloučení:
- diagnóza hraniční poruchy osobnosti, velká depresivní porucha, jiné
- psychiatrické poruchy atd.
- vysoké riziko sebevraždy
- nedávné užívání léků, které mohou ovlivnit nervovou aktivitu
- během posledních 6 měsíců podstoupili nebo podstupují dialektickou behaviorální terapii (DBT) jinou léčbu emočních problémů
- máte kontraindikaci k vyšetření magnetickou rezonancí (např. kovové implantáty, klaustrofobii nebo jiné stavy, které je činí nevhodnými pro vyšetření magnetickou rezonancí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyby predikce odměny (PE)
Časové okno: Asi 20 minut
|
Odměnové odborníky na služby budou vypočítány na základě rozdílů mezi prožitou odměnou (když bude nabídnuta) a předpokládanou odměnou (před nabídkou).
|
Asi 20 minut
|
|
Chyby predikce valence (PE)
Časové okno: Asi 20 minut
|
Valence PE budou vypočítány na základě rozdílů mezi prožívanou emoční valencí a předpokládanou emoční valencí.
|
Asi 20 minut
|
|
Chyby předpovědi vzrušení (PE)
Časové okno: Asi 20 minut
|
Vzrušení PE budou vypočítány na základě rozdílů mezi prožitým emočním vzrušením a předpokládaným emočním vzrušením.
|
Asi 20 minut
|
|
Predikce PEs rozhodnutí o trestu
Časové okno: Asi 20 minut
|
Všechny PE a skupiny (NSSI, HC) budou použity v regresním modelu ke zkoumání, zda došlo k nějaké změně ve skupině NSSI, když se předpokládá, že PE budou trestat (odmítnout) rozhodnutí.
|
Asi 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAM_lab_NSSI_04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .