- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05981612
Impacto de la reactividad emocional en la toma de decisiones disfuncional en adolescentes NSSI
9 de abril de 2024 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Efectos de la reactividad emocional en la toma de decisiones en adolescentes con autolesiones no suicidas
Las autolesiones no suicidas (NSSI, por sus siglas en inglés) se definen como lesiones físicas directas e intencionales sin intención suicida.
Los estudios revelaron que las relaciones interpersonales disfuncionales y la toma de decisiones relacionadas con la recompensa pueden desempeñar un papel crucial en este comportamiento desadaptativo, especialmente en los adolescentes.
Estos contextos de decisión interpersonal se caracterizan por la actualización constante de las expectativas de recompensas y las recompensas reales recibidas, así como las reacciones emocionales asociadas.
Estos procesos se formalizaron computacionalmente recientemente como errores de predicción (PE), específicamente PE de recompensa, PE de valencia y PE de excitación (Heffner et al., 2021; Nat Hum Behav).
En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo investigar si estos PE hacen contribuciones perceptibles a las decisiones sociales en el contexto de experiencias injustas entre adolescentes con NSSI y adolescentes de control sanos (HC) emparejados.
Específicamente, los investigadores plantearon la hipótesis de que: 1) las EP emocionales y de recompensa muestran predicciones significativas de las decisiones de castigo en ambos grupos, 2) sin embargo, en comparación con los adolescentes HC, el grupo NSSI exhibirá disfunciones selectivas en las EP emocionales pero no en las recompensas que conducen a castigar a un proponente de normas. que hizo ofertas injustas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Becker
- Número de teléfono: +86.028-61830867
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contacto:
- Lyuan Li
- Correo electrónico: lly_psychology@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas NSSI que busquen tratamiento serán reclutadas de hospitales locales y HC de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-18 años
- diestro
- agudeza visual normal o normal corregida
- cumplir con los criterios de frecuencia propuestos por el DSM-5 (p. ej., ≥5 días de comportamientos NSSI en el último año)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de trastorno límite de la personalidad, trastorno depresivo mayor, otros
- trastornos psiquiátricos, etc
- alto riesgo suicida
- uso reciente de medicamentos que pueden afectar la actividad neuronal
- ha recibido o está recibiendo terapia conductual dialéctica (DBT) otro tratamiento para problemas emocionales en los últimos 6 meses
- tiene una contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos, claustrofobia u otras condiciones que los hacen inapropiados para la resonancia magnética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Errores de predicción de recompensas (PE)
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos
|
Los PE de recompensa se calcularán por las diferencias entre la recompensa experimentada (cuando se ofrezca) y la recompensa prevista (antes de la oferta).
|
Unos 20 minutos
|
|
Errores de predicción de valencia (PE)
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos
|
Los PE de valencia se calcularán mediante las diferencias entre la valencia emocional experimentada y la valencia emocional predicha.
|
Unos 20 minutos
|
|
Errores de predicción de excitación (PE)
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos
|
Los PE de excitación se calcularán mediante las diferencias entre la excitación emocional experimentada y la excitación emocional prevista.
|
Unos 20 minutos
|
|
La predicción de PEs de decisiones de castigo
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos
|
Todos los PE y grupos (NSSI, HC) se utilizarán en un modelo de regresión para examinar si hay alguna alteración en el grupo NSSI cuando se predice que los PE tomarán decisiones de castigo (rechazo).
|
Unos 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAM_lab_NSSI_04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .