- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05981612
Indvirkning af følelsesmæssig reaktivitet på dysfunktionel beslutningstagning hos NSSI-unge
9. april 2024 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effekter af følelsesmæssig reaktivitet på beslutningstagning hos unge med ikke-suicidal selvskade
Nonsuicidal selvskade (NSSI) er defineret som direkte, forsætlig fysisk skade uden selvmordsintention.
Undersøgelser afslørede, at dysfunktionelle interpersonelle relationer og belønningsrelateret beslutningstagning kan spille en afgørende rolle i denne utilpassede adfærd, især hos unge.
Disse interpersonelle beslutningskontekster er karakteriseret ved konstant opdatering af forventninger til belønninger og de faktisk modtagne belønninger samt de tilhørende følelsesmæssige reaktioner.
Disse processer er for nylig blevet beregningsmæssigt formaliseret som forudsigelsesfejl (PE), specifikt belønnings-PE'er, valens-PE'er og ophidselses-PE'er (Heffner et al., 2021; Nat Hum Behav).
I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge, om disse PE'er yder mærkbare bidrag til sociale beslutninger i sammenhæng med uretfærdige oplevelser blandt unge med NSSI og matchede sunde kontrolunge (HC).
Specifikt antog efterforskerne, at: 1) belønning og følelsesmæssige PE'er viser signifikante forudsigelser om strafbeslutninger i begge grupper, 2) sammenlignet med HC-unge vil NSSI-gruppen dog udvise selektive dysfunktioner i følelsesmæssige, men ikke belønnings-PE'er, der fører til at straffe en normforslagsstiller der afgav urimelige tilbud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlingssøgende NSSI-personer vil blive rekrutteret fra lokale hospitaler og HC fra lokalsamfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-18 år
- højrehåndet
- normal eller korrigeret normal synsstyrke
- opfylde de foreslåede DSM-5-frekvenskriterier (f.eks. ≥5 dage med NSSI-adfærd i det seneste år)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse, svær depressiv lidelse, andet
- psykiatriske lidelser mv.
- høj selvmordsrisiko
- nylig brug af medicin, der kan påvirke neural aktivitet
- har modtaget eller modtager dialektisk adfærdsterapi (DBT) anden behandling for følelsesmæssige problemer inden for de seneste 6 måneder
- har en kontraindikation til MR-scanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-scanning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
NSSI
|
HC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Belønningsforudsigelsesfejl (PE'er)
Tidsramme: Cirka 20 minutter
|
Belønnings-PE'er vil blive beregnet ud fra forskellene mellem den oplevede (når den bliver tilbudt) belønning og den forudsagte (før tilbuddet) belønning.
|
Cirka 20 minutter
|
Valens forudsigelsesfejl (PE'er)
Tidsramme: Cirka 20 minutter
|
Valens PE'er vil blive beregnet ud fra forskellene mellem den oplevede følelsesmæssige valens og den forudsagte følelsesmæssige valens.
|
Cirka 20 minutter
|
Arousal-forudsigelsesfejl (PE'er)
Tidsramme: Cirka 20 minutter
|
Arousal PE'er vil blive beregnet ud fra forskellene mellem den oplevede følelsesmæssige ophidselse og forudsagt følelsesmæssig ophidselse.
|
Cirka 20 minutter
|
Forudsigelsen af PE'er af strafbeslutninger
Tidsramme: Cirka 20 minutter
|
Alle PE'er og grupper (NSSI, HC) vil blive brugt i en regressionsmodel for at undersøge, om der er nogen ændring i NSSI-gruppen, når PE'er forudsiges til at straffe (afvise) beslutninger.
|
Cirka 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAM_lab_NSSI_04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-suicidal selvskade
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater