- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05981612
Effekten av emosjonell reaktivitet på dysfunksjonell beslutningstaking hos NSSI-ungdom
9. april 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effekter av emosjonell reaktivitet på beslutningstaking hos ungdom med ikke-suicidal selvskade
Ikke-suicidal selvskade (NSSI) er definert som direkte, forsettlig fysisk skade uten suicidal intensjon.
Studier avslørte at dysfunksjonelle mellommenneskelige relasjoner og belønningsrelatert beslutningstaking kan spille avgjørende roller i denne maladaptive atferden, spesielt hos ungdom.
Disse mellommenneskelige beslutningskontekstene er preget av konstant oppdatering av forventninger til belønninger og de faktiske mottatte belønningene samt tilhørende emosjonelle reaksjoner.
Disse prosessene har nylig blitt beregningsmessig formalisert som prediksjonsfeil (PE), spesifikt belønnings-PE-er, valens-PE-er og arousal-PE-er (Heffner et al., 2021; Nat Hum Behav).
I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om disse PE-ene gir merkbare bidrag til sosiale beslutninger i sammenheng med urettferdige opplevelser blant ungdom med NSSI og matchede sunne kontrollungdomer (HC).
Spesifikt antok etterforskerne at: 1) belønning og emosjonelle PE-er viser betydelige spådommer om straffeavgjørelser i begge grupper, 2) sammenlignet med HC-ungdom vil imidlertid NSSI-gruppen vise selektive dysfunksjoner i emosjonelle, men ikke belønnings-PE-er, som fører til å straffe en normforslagsstiller som ga urettferdige tilbud.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Lyuan Li
- E-post: lly_psychology@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlingssøkende NSSI-personer vil bli rekruttert fra lokale sykehus og HC fra samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-18 år
- høyrehendt
- normal eller korrigert normal synsskarphet
- oppfylle de foreslåtte DSM-5-frekvenskriteriene (f.eks. ≥5 dager med NSSI-atferd det siste året)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse, annet
- psykiatriske lidelser etc.
- høy selvmordsrisiko
- nylig bruk av medisiner som kan påvirke nevral aktivitet
- har mottatt eller mottar dialektisk atferdsterapi (DBT) annen behandling for emosjonelle problemer i løpet av de siste 6 månedene
- har en kontraindikasjon for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi eller andre forhold som gjør dem uegnede for MR-skanning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Belønningsprediksjonsfeil (PE)
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
|
Belønnings-PE-er vil bli beregnet ut fra forskjellene mellom den erfarne (når den tilbys) belønningen og forutsagt (før tilbudet) belønning.
|
Omtrent 20 minutter
|
|
Valensprediksjonsfeil (PE)
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
|
Valens PE-er vil bli beregnet ut fra forskjellene mellom den opplevde emosjonelle valensen og predikert emosjonell valens.
|
Omtrent 20 minutter
|
|
Arousal prediksjonsfeil (PE)
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
|
Opphisselse PEs vil bli beregnet av forskjellene mellom opplevd emosjonell opphisselse og forutsagt emosjonell opphisselse.
|
Omtrent 20 minutter
|
|
Forutsigelsen av PE-er for straffbeslutninger
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
|
Alle PE-er og grupper (NSSI, HC) vil bli brukt i en regresjonsmodell for å undersøke om det er noen endring i NSSI-gruppen når PE-er er spådd å straffe (avvise) beslutninger.
|
Omtrent 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_NSSI_04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .