- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05981612
Impatto della reattività emotiva sul processo decisionale disfunzionale negli adolescenti NSSI
9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Effetti della reattività emotiva sul processo decisionale negli adolescenti con autolesionismo non suicidario
L'autolesionismo non suicidario (NSSI) è definito come un danno fisico diretto e intenzionale senza intenzione suicidaria.
Gli studi hanno rivelato che le relazioni interpersonali disfunzionali e il processo decisionale relativo alla ricompensa possono svolgere un ruolo cruciale in questo comportamento disadattivo, specialmente negli adolescenti.
Questi contesti decisionali interpersonali sono caratterizzati da un costante aggiornamento delle aspettative di ricompensa e delle ricompense effettivamente ricevute nonché delle relative reazioni emotive.
Questi processi sono stati recentemente formalizzati computazionalmente come errori di previsione (PE), in particolare PE di ricompensa, PE di valenza e PE di eccitazione (Heffner et al., 2021; Nat Hum Behav).
Nel presente studio, i ricercatori mirano a indagare se questi PE apportano contributi riconoscibili alle decisioni sociali nel contesto di esperienze ingiuste tra adolescenti con NSSI e adolescenti sani di controllo abbinati (HC).
In particolare, gli investigatori hanno ipotizzato che: 1) i PE emotivi e di ricompensa mostrino previsioni significative delle decisioni di punizione in entrambi i gruppi, 2) tuttavia, rispetto agli adolescenti HC, il gruppo NSSI mostrerà disfunzioni selettive nei PE emotivi ma non di ricompensa che portano a punire un proponente di norme che ha fornito offerte sleali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin Becker
- Numero di telefono: +86.028-61830867
- Email: ben_becker@gmx.de
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contatto:
- Lyuan Li
- Email: lly_psychology@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui NSSI in cerca di trattamento saranno reclutati dagli ospedali locali e gli operatori sanitari dalla comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-18 anni
- destro
- acuità visiva normale o corretta
- soddisfare i criteri di frequenza proposti dal DSM-5 (ad esempio, ≥5 giorni di comportamenti NSSI nell'ultimo anno)
Criteri di esclusione:
- diagnosi di disturbo borderline di personalità, disturbo depressivo maggiore, altro
- disturbi psichiatrici, ecc.
- alto rischio suicidario
- uso recente di farmaci che possono influenzare l'attività neurale
- hanno ricevuto o stanno ricevendo la terapia dialettica comportamentale (DBT) altri trattamenti per problemi emotivi negli ultimi 6 mesi
- hanno una controindicazione alla scansione MRI (ad esempio, impianti metallici, claustrofobia o altre condizioni che li rendono inappropriati per la scansione MRI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
NSSI
|
|
H.C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errori di previsione della ricompensa (PE)
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
|
I PE della ricompensa saranno calcolati dalle differenze tra la ricompensa sperimentata (quando viene offerta) e la ricompensa prevista (prima dell'offerta).
|
Circa 20 minuti
|
|
Errori di predizione di valenza (PE)
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
|
I PE di valenza saranno calcolati dalle differenze tra la valenza emotiva sperimentata e la valenza emotiva prevista.
|
Circa 20 minuti
|
|
Errori di previsione dell'eccitazione (PE)
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
|
I PE di eccitazione saranno calcolati dalle differenze tra l'eccitazione emotiva vissuta e l'eccitazione emotiva prevista.
|
Circa 20 minuti
|
|
La previsione dei PE delle decisioni punitive
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
|
Tutti i PE e i gruppi (NSSI, HC) saranno utilizzati in un modello di regressione per esaminare se vi è qualche alterazione nel gruppo NSSI quando si prevede che i PE prendano decisioni di punizione (rifiuto).
|
Circa 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAM_lab_NSSI_04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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