- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05981677
Sociální zpětná vazba a podstupování dysfunkčního rizika u dospívajících NSSI
9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Riziko a sociální zpětná vazba u dospívajících s nesuicidálním sebepoškozováním
Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) je definováno jako přímé, úmyslné fyzické zranění bez sebevražedného úmyslu.
Ukázalo se, že problematické mezilidské vztahy a rozhodování hrají zásadní roli v tomto maladaptivním chování, zejména u dospívajících.
Hromadné důkazy naznačují, že rozhodovací procesy a podstupování rizika jsou silně ovlivněny afektivním stavem jednotlivce.
Zda jsou však tyto interakce u adolescentů NSSI narušeny, nebylo systematicky zkoumáno.
V současné studii výzkumníci upravili jedno z nejpoužívanějších paradigmat pro měření individuálního rozhodování o riziku, Balloon Analogue Risk Task (BART).
Vyšetřovatelé kombinují sociální odměnu (zelený balónek), trest (červený balónek) a kontrolní zpětnou vazbu (žlutý balónek), aby zjistili, zda adolescenti NSSI mají dysfunkční rizikové chování, zatímco čelí různým sociálním výsledkům.
Vyšetřovatelé přijali jednu skupinu adolescentů NSSI (n = 40) a jednu skupinu zdravotní kontroly (HC) (n = 40), aby porovnali svá rozhodnutí související s rizikem během emočního BART.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s HC budou adolescenti NSSI vykazovat změněné účinky sociální odměny a trestu na rozhodování související s rizikem, zejména vyšší vyhýbání se riziku v kontextu sociálního trestání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Becker
- Telefonní číslo: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci NSSI hledající léčbu budou rekrutováni z místních nemocnic a HC z komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-18 let
- pravák
- normální nebo korigovaná normální zraková ostrost
- splňují navrhovaná kritéria frekvence DSM-5 (např. ≥5 dní chování NSSI v minulém roce)
Kritéria vyloučení:
- diagnóza hraniční poruchy osobnosti, velká depresivní porucha, jiné
- psychiatrické poruchy atd.
- vysoké riziko sebevraždy
- nedávné užívání léků, které mohou ovlivnit nervovou aktivitu
- během posledních 6 měsíců podstoupili nebo podstupují dialektickou behaviorální terapii (DBT) jinou léčbu emočních problémů
- máte kontraindikaci k vyšetření magnetickou rezonancí (např. kovové implantáty, klaustrofobii nebo jiné stavy, které je činí nevhodnými pro vyšetření magnetickou rezonancí)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
NSSI
|
HC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhýbání se riziku měřeno BART
Časové okno: Asi 20 minut
|
Upravený počet pump (průměrný počet pump kromě balónků, které explodovaly) jako index zamezení rizika.
Změny u pacientů budou určeny pomocí modelů ANOVA se skupinou (NSSI vs. HC) jako mezisubjektovým faktorem a emoční zpětnou vazbou (sociální odměna, sociální trest a kontrola) jako vnitrosubjektovým faktorem.
|
Asi 20 minut
|
Rozhodování měřené BARTem
Časové okno: Asi 20 minut
|
Vydělané peníze (celkové množství peněz vydělaných v úkolu) jako index rozhodování.
Změny u pacientů budou určeny pomocí modelů ANOVA se skupinou (NSSI vs. HC) jako mezisubjektovým faktorem a emoční zpětnou vazbou (sociální odměna, sociální trest a kontrola) jako vnitrosubjektovým faktorem.
|
Asi 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAM_lab_NSSI_03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nesuicidální sebepoškozování
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý