- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05981677
Social feedback og dysfunktionel risikotagning hos NSSI-unge
9. april 2024 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Risiko og social feedback hos unge med ikke-suicidal selvskade
Nonsuicidal selvskade (NSSI) er defineret som direkte, forsætlig fysisk skade uden selvmordsintention.
Problematiske interpersonelle relationer og beslutningstagning har vist sig at spille en afgørende rolle i denne utilpassede adfærd, især for unge.
Akkumulerende beviser tyder på, at beslutningsprocesser og risikotagning er stærkt påvirket af individets affektive tilstand.
Hvorvidt disse interaktioner forstyrres hos NSSI-unge er dog ikke systematisk undersøgt.
I den aktuelle undersøgelse modificerede efterforskerne et af de mest udbredte paradigmer til at måle en persons risikobeslutningstagning, Balloon Analogue Risk Task (BART).
Efterforskerne kombinerer social belønning (grøn ballon), straf (rød ballon) og kontrolfeedback (gul ballon) for at undersøge, om NSSI-unge har dysfunktionel risikovillighedsadfærd, mens de står over for forskellige sociale udfald.
Efterforskerne rekrutterer en gruppe NSSI-unge (n = 40) og en sundhedskontrolgruppe (n = 40) til at sammenligne deres risikorelaterede beslutninger under den følelsesmæssige BART.
Efterforskerne antager, at sammenlignet med HC, vil NSSI-unge udvise ændrede virkninger af social belønning og straf på risikorelateret beslutningstagning, især højere risikoundgåelse i forbindelse med social afstraffelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlingssøgende NSSI-personer vil blive rekrutteret fra lokale hospitaler og HC fra lokalsamfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-18 år
- højrehåndet
- normal eller korrigeret normal synsstyrke
- opfylde de foreslåede DSM-5-frekvenskriterier (f.eks. ≥5 dage med NSSI-adfærd i det seneste år)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse, svær depressiv lidelse, andet
- psykiatriske lidelser mv.
- høj selvmordsrisiko
- nylig brug af medicin, der kan påvirke neural aktivitet
- har modtaget eller modtager dialektisk adfærdsterapi (DBT) anden behandling for følelsesmæssige problemer inden for de seneste 6 måneder
- har en kontraindikation til MR-scanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-scanning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
NSSI
|
HC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikabel undgåelse målt af BART
Tidsramme: Cirka 20 minutter
|
Justeret antal pumper (gennemsnitligt antal pumper eksklusive balloner, der eksploderede) som indeks for risikoundgåelse.
Ændringer hos patienterne vil blive bestemt ved at bruge ANOVA-modeller med gruppen (NSSI vs. HC) som en mellem-subjekt faktor og følelsesmæssig feedback (social belønning, social afstraffelse og kontrol) som en inden-subjekt faktor.
|
Cirka 20 minutter
|
Beslutningstagning målt af BART
Tidsramme: Cirka 20 minutter
|
Tjente penge (samlet beløb tjent i opgaven) som indeks for beslutningstagning.
Ændringer hos patienterne vil blive bestemt ved at bruge ANOVA-modeller med gruppen (NSSI vs. HC) som en mellem-subjekt faktor og følelsesmæssig feedback (social belønning, social afstraffelse og kontrol) som en inden-subjekt faktor.
|
Cirka 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAM_lab_NSSI_03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-suicidal selvskade
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan