- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981677
Feedback social e tomada de risco disfuncional em adolescentes com NSSI
9 de abril de 2024 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Risco e feedback social em adolescentes com automutilação não suicida
A automutilação não suicida (NSSI) é definida como uma lesão física direta e intencional sem intenção suicida.
Demonstrou-se que relações interpessoais problemáticas e tomada de decisão desempenham papéis cruciais nesse comportamento desadaptativo, especialmente para adolescentes.
Evidências acumuladas sugerem que os processos de decisão e a assunção de riscos são fortemente influenciados pelo estado afetivo do indivíduo.
No entanto, se essas interações são interrompidas em adolescentes com NSSI não foi examinado sistematicamente.
No estudo atual, os pesquisadores modificaram um dos paradigmas mais amplamente utilizados para medir a tomada de decisão de risco de um indivíduo, o Balloon Analogue Risk Task (BART).
Os investigadores combinam recompensa social (balão verde), punição (balão vermelho) e feedback de controle (balão amarelo) para investigar se os adolescentes com NSSI têm comportamento disfuncional de risco enquanto enfrentam diferentes resultados sociais.
Os investigadores recrutam um grupo de adolescentes NSSI (n = 40) e um grupo de controle de saúde (HC) (n = 40), para comparar suas decisões relacionadas ao risco durante o BART emocional.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o HC, os adolescentes com NSSI apresentarão efeitos alterados de recompensa e punição social na tomada de decisões relacionadas ao risco, em particular maior evitação de risco no contexto de punição social.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Becker
- Número de telefone: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
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Contato:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos NSSI em busca de tratamento serão recrutados em hospitais locais e HC da comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-18 anos
- destro
- acuidade visual normal ou corrigida
- atender aos critérios de frequência propostos pelo DSM-5 (por exemplo, ≥5 dias de comportamentos NSSI no ano anterior)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe, transtorno depressivo maior, outros
- transtornos psiquiátricos, etc
- alto risco suicida
- uso recente de medicamentos que podem afetar a atividade neural
- receberam ou estão recebendo Terapia Comportamental Dialética (DBT) outro tratamento para problemas emocionais nos últimos 6 meses
- tem contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal, claustrofobia ou outras condições que os tornam inadequados para ressonância magnética)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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NSSI
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CH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevenção arriscada medida pelo BART
Prazo: Cerca de 20 minutos
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Número ajustado de bombas (número médio de bombas excluindo balões que explodiram) como índice de prevenção de riscos.
As alterações nos pacientes serão determinadas usando modelos ANOVA com o grupo (NSSI vs. HC) como um fator intersujeito e feedback emocional (recompensa social, punição social e controle) como um fator intrassujeito.
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Cerca de 20 minutos
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Tomada de decisão medida pelo BART
Prazo: Cerca de 20 minutos
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Dinheiro ganho (quantia total de dinheiro ganho na tarefa) como índice de tomada de decisão.
As alterações nos pacientes serão determinadas usando modelos ANOVA com o grupo (NSSI vs. HC) como um fator intersujeito e feedback emocional (recompensa social, punição social e controle) como um fator intrassujeito.
|
Cerca de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAM_lab_NSSI_03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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