- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05981677
Retroalimentación social y toma de riesgos disfuncional en adolescentes NSSI
9 de abril de 2024 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Riesgo y retroalimentación social en adolescentes con autolesiones no suicidas
Las autolesiones no suicidas (NSSI, por sus siglas en inglés) se definen como lesiones físicas directas e intencionales sin intención suicida.
Se ha demostrado que las relaciones interpersonales problemáticas y la toma de decisiones juegan un papel crucial en este comportamiento desadaptativo, especialmente para los adolescentes.
La evidencia acumulada sugiere que los procesos de decisión y la asunción de riesgos están fuertemente influenciados por el estado afectivo del individuo.
Sin embargo, no se ha examinado sistemáticamente si estas interacciones se interrumpen en los adolescentes NSSI.
En el estudio actual, los investigadores modificaron uno de los paradigmas más utilizados para medir la toma de decisiones de riesgo de un individuo, la Tarea de Riesgo Análogo del Globo (BART).
Los investigadores combinan la recompensa social (globo verde), el castigo (globo rojo) y la retroalimentación de control (globo amarillo), para investigar si los adolescentes NSSI tienen un comportamiento disfuncional de toma de riesgos mientras se enfrentan a diferentes resultados sociales.
Los investigadores reclutan un grupo de adolescentes NSSI (n = 40) y un grupo de control de salud (HC) (n = 40), para comparar sus decisiones relacionadas con el riesgo durante el BART emocional.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con HC, los adolescentes NSSI mostrarán efectos alterados de la recompensa y el castigo social en la toma de decisiones relacionadas con el riesgo, en particular, una mayor evitación del riesgo en el contexto del castigo social.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Becker
- Número de teléfono: +86.028-61830867
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
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Contacto:
- Lyuan Li
- Correo electrónico: lly_psychology@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas NSSI que busquen tratamiento serán reclutadas de hospitales locales y HC de la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-18 años
- diestro
- agudeza visual normal o normal corregida
- cumplir con los criterios de frecuencia propuestos por el DSM-5 (p. ej., ≥5 días de comportamientos NSSI en el último año)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de trastorno límite de la personalidad, trastorno depresivo mayor, otros
- trastornos psiquiátricos, etc
- alto riesgo suicida
- uso reciente de medicamentos que pueden afectar la actividad neuronal
- ha recibido o está recibiendo terapia conductual dialéctica (DBT) otro tratamiento para problemas emocionales en los últimos 6 meses
- tiene una contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos, claustrofobia u otras condiciones que los hacen inapropiados para la resonancia magnética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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NSSI
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HC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evitación de riesgos medida por BART
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos
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Número ajustado de bombas (número promedio de bombas excluyendo globos que explotaron) como índice de evitación de riesgos.
Las alteraciones en los pacientes se determinarán utilizando modelos ANOVA con el grupo (NSSI vs. HC) como factor entre sujetos y retroalimentación emocional (recompensa social, castigo social y control) como factor intrasujeto.
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Unos 20 minutos
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Toma de decisiones medida por BART
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos
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Dinero ganado (cantidad total de dinero ganado en la tarea) como índice de toma de decisiones.
Las alteraciones en los pacientes se determinarán utilizando modelos ANOVA con el grupo (NSSI vs. HC) como factor entre sujetos y retroalimentación emocional (recompensa social, castigo social y control) como factor intrasujeto.
|
Unos 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAM_lab_NSSI_03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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