- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05981677
Feedback sociale e assunzione di rischi disfunzionali negli adolescenti NSSI
9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Rischio e feedback sociale negli adolescenti con autolesionismo non suicidario
L'autolesionismo non suicidario (NSSI) è definito come un danno fisico diretto e intenzionale senza intenzione suicidaria.
È stato dimostrato che le relazioni interpersonali problematiche e il processo decisionale svolgono un ruolo cruciale in questo comportamento disadattivo, specialmente per gli adolescenti.
Prove sempre più numerose suggeriscono che i processi decisionali e l'assunzione di rischi sono fortemente influenzati dallo stato affettivo dell'individuo.
Tuttavia, se queste interazioni sono interrotte negli adolescenti NSSI non è stato esaminato in modo sistematico.
Nel presente studio, i ricercatori hanno modificato uno dei paradigmi più utilizzati per misurare il processo decisionale del rischio di un individuo, il Balloon Analogue Risk Task (BART).
Gli investigatori combinano la ricompensa sociale (palloncino verde), la punizione (palloncino rosso) e il feedback di controllo (palloncino giallo), per indagare se gli adolescenti NSSI hanno un comportamento disfunzionale di assunzione di rischi mentre affrontano diversi esiti sociali.
Gli investigatori reclutano un gruppo di adolescenti NSSI (n = 40) e un gruppo di controllo sanitario (HC) (n = 40), per confrontare le loro decisioni relative al rischio durante il BART emotivo.
Gli investigatori ipotizzano che rispetto all'HC, gli adolescenti NSSI mostreranno effetti alterati della ricompensa sociale e della punizione sul processo decisionale relativo al rischio, in particolare un'evitamento del rischio più elevato nel contesto della punizione sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin Becker
- Numero di telefono: +86.028-61830867
- Email: ben_becker@gmx.de
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contatto:
- Lyuan Li
- Email: lly_psychology@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui NSSI in cerca di trattamento saranno reclutati dagli ospedali locali e gli operatori sanitari dalla comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-18 anni
- destro
- acuità visiva normale o corretta
- soddisfare i criteri di frequenza proposti dal DSM-5 (ad esempio, ≥5 giorni di comportamenti NSSI nell'ultimo anno)
Criteri di esclusione:
- diagnosi di disturbo borderline di personalità, disturbo depressivo maggiore, altro
- disturbi psichiatrici, ecc.
- alto rischio suicidario
- uso recente di farmaci che possono influenzare l'attività neurale
- hanno ricevuto o stanno ricevendo la terapia dialettica comportamentale (DBT) altri trattamenti per problemi emotivi negli ultimi 6 mesi
- hanno una controindicazione alla scansione MRI (ad esempio, impianti metallici, claustrofobia o altre condizioni che li rendono inappropriati per la scansione MRI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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NSSI
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|
H.C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evitamento rischioso misurato da BART
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
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Numero corretto di pompe (numero medio di pompe esclusi i palloncini che sono esplosi) come indice di prevenzione del rischio.
Le alterazioni nei pazienti saranno determinate utilizzando modelli ANOVA con il gruppo (NSSI vs. HC) come fattore tra soggetti e feedback emotivo (ricompensa sociale, punizione sociale e controllo) come fattore all'interno del soggetto.
|
Circa 20 minuti
|
|
Processo decisionale misurato da BART
Lasso di tempo: Circa 20 minuti
|
Soldi guadagnati (importo totale dei soldi guadagnati nell'attività) come indice del processo decisionale.
Le alterazioni nei pazienti saranno determinate utilizzando modelli ANOVA con il gruppo (NSSI vs. HC) come fattore tra soggetti e feedback emotivo (ricompensa sociale, punizione sociale e controllo) come fattore all'interno del soggetto.
|
Circa 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAM_lab_NSSI_03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Autolesionismo non suicidario
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