- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05981677
Sosial tilbakemelding og dysfunksjonell risikotaking hos NSSI-ungdom
9. april 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Risiko og sosial tilbakemelding hos ungdom med ikke-suicidal selvskade
Ikke-suicidal selvskade (NSSI) er definert som direkte, forsettlig fysisk skade uten suicidal intensjon.
Problematiske mellommenneskelige relasjoner og beslutningstaking har vist seg å spille avgjørende roller i denne maladaptive atferden, spesielt for ungdom.
Akkumulerende bevis tyder på at beslutningsprosesser og risikotaking er sterkt påvirket av den affektive tilstanden til individet.
Imidlertid er det ikke systematisk undersøkt hvorvidt disse interaksjonene er forstyrret hos NSSI-ungdom.
I den nåværende studien modifiserte etterforskerne et av de mest brukte paradigmene for å måle et individs risikobeslutninger, Balloon Analogue Risk Task (BART).
Etterforskerne kombinerer sosial belønning (grønn ballong), straff (rød ballong) og kontrolltilbakemelding (gul ballong), for å undersøke om NSSI-ungdommene har dysfunksjonell risikoatferd mens de står overfor ulike sosiale utfall.
Etterforskerne rekrutterer en gruppe NSSI-ungdom (n = 40) og en helsekontrollgruppe (n = 40), for å sammenligne deres risikorelaterte beslutninger under den emosjonelle BART-en.
Etterforskerne antar at sammenlignet med HC, vil NSSI-ungdom vise endrede effekter av sosial belønning og straff på risikorelatert beslutningstaking, spesielt høyere risiko unngåelse i sammenheng med sosial straff.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Lyuan Li
- E-post: lly_psychology@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlingssøkende NSSI-personer vil bli rekruttert fra lokale sykehus og HC fra samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-18 år
- høyrehendt
- normal eller korrigert normal synsskarphet
- oppfylle de foreslåtte DSM-5-frekvenskriteriene (f.eks. ≥5 dager med NSSI-atferd det siste året)
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse, annet
- psykiatriske lidelser etc.
- høy selvmordsrisiko
- nylig bruk av medisiner som kan påvirke nevral aktivitet
- har mottatt eller mottar dialektisk atferdsterapi (DBT) annen behandling for emosjonelle problemer i løpet av de siste 6 månedene
- har en kontraindikasjon for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi eller andre forhold som gjør dem uegnede for MR-skanning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofylt unngåelse målt av BART
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
|
Justert antall pumper (gjennomsnittlig antall pumper unntatt ballonger som eksploderte) som indeks for risikounngåelse.
Endringer hos pasientene vil bli bestemt ved å bruke ANOVA-modeller med gruppen (NSSI vs. HC) som en mellom-subjektfaktor og emosjonell tilbakemelding (sosial belønning, sosial straff og kontroll) som en innenfor-subjekt-faktor.
|
Omtrent 20 minutter
|
|
Beslutningstaking målt av BART
Tidsramme: Omtrent 20 minutter
|
Opptjente penger (totalt beløp tjent i oppgaven) som indeks for beslutningstaking.
Endringer hos pasientene vil bli bestemt ved å bruke ANOVA-modeller med gruppen (NSSI vs. HC) som en mellom-subjektfaktor og emosjonell tilbakemelding (sosial belønning, sosial straff og kontroll) som en innenfor-subjekt-faktor.
|
Omtrent 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_NSSI_03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .