- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05981677
Społeczne sprzężenie zwrotne i dysfunkcjonalne podejmowanie ryzyka u nastolatków NSSI
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Ryzyko i sprzężenie zwrotne społeczne u młodzieży z samouszkodzeniami bez samobójstwa
Nonsuicidal self-injury (NSSI) definiuje się jako bezpośrednie, celowe uszkodzenie ciała bez intencji samobójczej.
Wykazano, że problematyczne relacje międzyludzkie i podejmowanie decyzji odgrywają kluczową rolę w tym nieprzystosowawczym zachowaniu, zwłaszcza w przypadku nastolatków.
Zgromadzone dowody sugerują, że procesy decyzyjne i podejmowanie ryzyka są silnie uzależnione od stanu afektywnego jednostki.
Jednak to, czy te interakcje są zakłócone u nastolatków NSSI, nie zostało systematycznie zbadane.
W bieżącym badaniu badacze zmodyfikowali jeden z najczęściej używanych paradygmatów do pomiaru podejmowania decyzji dotyczących ryzyka przez jednostkę, Balloon Analogue Risk Task (BART).
Badacze łączą nagrodę społeczną (zielony balon), karę (czerwony balon) i kontrolną informację zwrotną (żółty balon), aby zbadać, czy nastolatki NSSI mają dysfunkcyjne zachowania ryzykowne, mając do czynienia z różnymi skutkami społecznymi.
Badacze rekrutują jedną grupę nastolatków NSSI (n = 40) i jedną grupę kontroli zdrowia (HC) (n = 40), aby porównać ich decyzje związane z ryzykiem podczas emocjonalnego BART.
Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z HC, nastolatki NSSI wykażą zmieniony wpływ nagrody i kary społecznej na podejmowanie decyzji związanych z ryzykiem, w szczególności wyższe unikanie ryzyka w kontekście kar społecznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Becker
- Numer telefonu: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby NSSI poszukujące leczenia będą rekrutowane z lokalnych szpitali i HC ze społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15-18 lat
- praworęczny
- prawidłowa lub skorygowana prawidłowa ostrość wzroku
- spełniać proponowane kryteria częstotliwości DSM-5 (np. ≥5 dni zachowań NSSI w ciągu ostatniego roku)
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza osobowości borderline, duże zaburzenie depresyjne, inne
- zaburzenia psychiczne itp.
- duże ryzyko samobójstwa
- niedawne stosowanie leków, które mogą wpływać na aktywność neuronów
- otrzymywali lub otrzymują dialektyczną terapię behawioralną (DBT) inne leczenie problemów emocjonalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mają przeciwwskazania do badania MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia lub inne warunki, które sprawiają, że nie nadają się do skanowania MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
NSSI
|
HC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ryzykowne unikanie mierzone za pomocą BART
Ramy czasowe: Około 20 minut
|
Skorygowana liczba pompek (średnia liczba pompek z wyłączeniem balonów, które eksplodowały) jako wskaźnik unikania ryzyka.
Zmiany u pacjentów zostaną określone przy użyciu modeli ANOVA z grupą (NSSI vs. HC) jako czynnikiem międzyosobniczym i emocjonalnym sprzężeniem zwrotnym (nagroda społeczna, kara społeczna i kontrola) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym.
|
Około 20 minut
|
Podejmowanie decyzji mierzone metodą BART
Ramy czasowe: Około 20 minut
|
Zarobione pieniądze (całkowita kwota pieniędzy zarobionych w zadaniu) jako wskaźnik podejmowania decyzji.
Zmiany u pacjentów zostaną określone przy użyciu modeli ANOVA z grupą (NSSI vs. HC) jako czynnikiem międzyosobniczym i emocjonalnym sprzężeniem zwrotnym (nagroda społeczna, kara społeczna i kontrola) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym.
|
Około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_NSSI_03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .