- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05981677
Rétroaction sociale et prise de risque dysfonctionnelle chez les adolescents NSSI
9 avril 2024 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Risque et rétroaction sociale chez les adolescents présentant une automutilation non suicidaire
L'automutilation non suicidaire (ANS) est définie comme une blessure physique directe et intentionnelle sans intention suicidaire.
Il a été démontré que les relations interpersonnelles problématiques et la prise de décision jouent un rôle crucial dans ce comportement inadapté, en particulier chez les adolescents.
De plus en plus de preuves suggèrent que les processus de décision et la prise de risque sont fortement influencés par l'état affectif de l'individu.
Cependant, la question de savoir si ces interactions sont perturbées chez les adolescents NSSI n'a pas été systématiquement examinée.
Dans l'étude actuelle, les enquêteurs ont modifié l'un des paradigmes les plus largement utilisés pour mesurer la prise de décision à risque d'un individu, le Balloon Analogue Risk Task (BART).
Les enquêteurs combinent la récompense sociale (ballon vert), la punition (ballon rouge) et la rétroaction de contrôle (ballon jaune) pour déterminer si les adolescents NSSI ont un comportement de prise de risque dysfonctionnel tout en faisant face à différents résultats sociaux.
Les enquêteurs recrutent un groupe d'adolescents NSSI (n = 40) et un groupe de contrôle de santé (HC) (n = 40), pour comparer leurs décisions liées au risque pendant le BART émotionnel.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à HC, les adolescents NSSI montreront des effets modifiés de la récompense sociale et de la punition sur la prise de décision liée au risque, en particulier un évitement plus élevé du risque dans le contexte de la punition sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Becker
- Numéro de téléphone: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
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Contact:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes NSSI à la recherche d'un traitement seront recrutées dans les hôpitaux locaux et les HC de la communauté.
La description
Critère d'intégration:
- 15-18 ans
- droitier
- acuité visuelle normale ou corrigée
- répondre aux critères de fréquence proposés du DSM-5 (par exemple, ≥ 5 jours de comportements d'AMNS au cours de la dernière année)
Critère d'exclusion:
- diagnostic de trouble de la personnalité borderline, trouble dépressif majeur, autre
- troubles psychiatriques, etc...
- haut risque suicidaire
- utilisation récente de médicaments pouvant affecter l'activité neuronale
- ont reçu ou reçoivent un autre traitement de thérapie comportementale dialectique (TCD) pour des problèmes émotionnels au cours des 6 derniers mois
- avoir une contre-indication à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie ou autres conditions qui les rendent inappropriés pour l'IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ANS
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SC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évitement risqué mesuré par BART
Délai: Environ 20 minutes
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Nombre de pompes ajusté (nombre moyen de pompes hors ballons qui ont explosé) comme indice d'évitement du risque.
Les altérations chez les patients seront déterminées en utilisant des modèles ANOVA avec le groupe (NSSI vs. HC) comme facteur inter-sujet et la rétroaction émotionnelle (récompense sociale, punition sociale et contrôle) comme facteur intra-sujet.
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Environ 20 minutes
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Prise de décision mesurée par BART
Délai: Environ 20 minutes
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Argent gagné (montant total d'argent gagné dans la tâche) comme indice de prise de décision.
Les altérations chez les patients seront déterminées en utilisant des modèles ANOVA avec le groupe (NSSI vs. HC) comme facteur inter-sujet et la rétroaction émotionnelle (récompense sociale, punition sociale et contrôle) comme facteur intra-sujet.
|
Environ 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
8 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAM_lab_NSSI_03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .