- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05981677
Sosiaalinen palaute ja toimintahäiriöinen riskinotto NSSI-nuorilla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Riski ja sosiaalinen palaute nuorilla, joilla on ei-itsemurha itsevamma
Itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI) määritellään suoraksi, tahalliseksi fyysiseksi vammaukseksi ilman itsemurha-aikomusta.
Ongelmallisilla ihmissuhteilla ja päätöksenteolla on osoitettu olevan ratkaiseva rooli tässä sopeutumattomassa käytöksessä, erityisesti nuorille.
Kertyvä näyttö viittaa siihen, että päätöksentekoprosesseihin ja riskinottoon vaikuttaa voimakkaasti yksilön tunnetila.
Sitä, ovatko nämä vuorovaikutukset häiriintyneet NSSI-nuorilla, ei kuitenkaan ole systemaattisesti tutkittu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat muuttivat yhtä yleisimmin käytetyistä paradigmista yksilön riskien päätöksenteon mittaamiseksi, Balloon Analogue Risk Task (BART).
Tutkijat yhdistävät sosiaalisen palkkion (vihreä ilmapallo), rangaistuksen (punainen ilmapallo) ja kontrollipalautteen (keltainen ilmapallo) tutkiakseen, onko NSSI-nuorilla toimimatonta riskinottokäyttäytymistä, kun he kohtaavat erilaisia sosiaalisia tuloksia.
Tutkijat rekrytoivat yhden NSSI-nuorten ryhmän (n = 40) ja yhden terveydenhuollon (HC) ryhmän (n = 40) vertaamaan heidän riskiin liittyviä päätöksiään emotionaalisen BART-tutkimuksen aikana.
Tutkijat olettavat, että NSSI-nuorilla HC:hen verrattuna sosiaalisen palkitsemisen ja rangaistuksen vaikutukset ovat muuttuneet riskiin liittyvään päätöksentekoon, erityisesti suurempi riskien välttäminen sosiaalisen rangaistuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Becker
- Puhelinnumero: +86.028-61830867
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyuan Li
- Sähköposti: lly_psychology@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitoa hakevia NSSI-henkilöitä rekrytoidaan paikallisista sairaaloista ja HC:sta yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-18 vuotta
- oikeakätinen
- normaali tai korjattu normaali näöntarkkuus
- täyttää ehdotetut DSM-5-taajuuskriteerit (esim. ≥ 5 päivää NSSI-käyttäytymistä viimeisen vuoden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- rajapersoonallisuushäiriön diagnoosi, vakava masennushäiriö, muu
- psykiatriset häiriöt jne.
- korkea itsemurhariski
- äskettäin käytetty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermoston toimintaan
- olet saanut tai saat dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) muuta hoitoa emotionaalisiin ongelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on vasta-aihe MRI-skannaukseen (esim. metalliimplantteja, klaustrofobiaa tai muita sairauksia, jotka tekevät niistä sopimattomia magneettikuvaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NSSI
|
|
HC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskien välttäminen BART-mittauksella
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia
|
Oikaistu pumppujen lukumäärä (pumppujen keskimääräinen määrä, lukuun ottamatta räjähtäneitä ilmapalloja) riskin välttämisen indeksiksi.
Potilaiden muutokset määritetään käyttämällä ANOVA-malleja, joissa ryhmä (NSSI vs. HC) on subjektien välinen tekijä ja emotionaalinen palaute (sosiaalinen palkkio, sosiaalinen rangaistus ja valvonta) subjektin sisäisenä tekijänä.
|
Noin 20 minuuttia
|
|
Päätöksenteko BART-mittauksella
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia
|
Ansaittu raha (tehtävässä ansaittu kokonaisrahamäärä) päätöksenteon indeksinä.
Potilaiden muutokset määritetään käyttämällä ANOVA-malleja, joissa ryhmä (NSSI vs. HC) on subjektien välinen tekijä ja emotionaalinen palaute (sosiaalinen palkkio, sosiaalinen rangaistus ja valvonta) subjektin sisäisenä tekijänä.
|
Noin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_NSSI_03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .