- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988307
Vliv perkusní masážní pistole na flexibilitu hamstringů.
Vliv perkusní masážní pistole na flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolena.
Účelem této studie by bylo prozkoumat:
- Vliv použití perkusní masážní pistole na flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolene.
- Vliv použití perkusní masážní pistole na bolest u pacientů s osteoartrózou kolene.
- Účinek použití perkusní masážní pistole na ROM u pacientů s osteoartrózou kolena.
- Vliv použití perkusní masážní pistole na funkci kolena u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza kolena (OA) je přítomna asi u 65 % lidí s bolestí kolene ve věku 50 let nebo starších. Tento stav je spojen s bolestí kolene a sníženou funkcí a s progresí tibiofemorální OA. OA mají zvýšené riziko jak výskytu, tak i Přibližně 11 procent dospělých s osteoartrózou kolene potřebuje pomoc s osobní péčí.
Konzervativní léčba se skládá z léků a různých forem fyzioterapie včetně tepla, masáží, elektroléčby a cvičení. Svalová skupina hamstringů má tendenci se zkracovat a napínání má za následek zvýšenou tlakovou sílu patelo-femoru, což může nakonec vést k patello-femorálnímu syndromu často spojenému s osteoartrózou.
Percussion Therapy je relativně nová technika, která využívá mechanický systém, jako je masážní pistole, k poskytování perkusní masáže. Aplikace perkusivní masážní pistole aktivuje Golgiho šlachový orgán, který spouští relaxační odezvu, zlepšuje cirkulaci a výživu tkáně, snižuje napětí a zlepšuje flexibilitu. Také snižuje vnímání bolesti prostřednictvím procesu teorie bolestivé chůze.
V současné době neexistují žádné klinické pokyny založené na důkazech pro použití mechanických perkusních zařízení. Jsou zapotřebí další laboratorní studie a studie klinických výsledků, aby bylo možné nejlépe vést klinickou praxi týkající se těchto prostředků; výzkum by však měl být také informován o tom, jak jsou zařízení využívána klinickými lékaři při poskytování péče pacientům. Pochopení znalostí a současných trendů v používání mechanických perkusních zařízení mezi zdravotníky může pomoci vést výzkumné pracovníky při vytváření pokynů pro výzkum a/nebo praxi. Účelem této studie tedy bylo zdokumentovat znalosti, metody klinické aplikace a použití mechanických perkusních zařízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heba Mohamed El-Berkawy, bachelor
- Telefonní číslo: 20 1007955987
- E-mail: hebaelberkawy2014@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Doaa raafat mohamed, PHD (lecturer)
- Telefonní číslo: 20 1005591580
- E-mail: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk - 40 let až 60 let pacienti s chronickou OA kolena (Culvenor et al., 2019).
2. Pacienti s BMI < 30 kg/m² (nejsou klasifikováni jako obézní) 3. Pacienti, kteří jsou schopni chodit s bolestivou OA kolena bez pomůcek.
4. Pacienti s intenzitou bolesti kolene alespoň >3 cm na 10 cm stupnici VAS při činnostech, jako je chození nahoru a dolů, sezení a dřepy.
Kritéria vyloučení:
- Vyzařovaná bolest z bolesti v kříži.
- Pacienti bez rentgenového průkazu OA kolena nebo s mírnou OA (I. stupeň podle K/L klasifikace) nebo s těžkou OA (IV. stupně podle K/L klasifikace).
- Ztráta kloubní hry v tibiofemorálních a patelofemorálních kloubech.
- Zlomenina dolní končetiny a operace nebo trauma kolenního kloubu.
- Neurologický deficit nebo porucha hybnosti související s dolní končetinou.
Ti, kteří byli sportovci nebo byli léčeni fyzioterapií nebo léky během předchozích 6 týdnů
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: získat perkusní masážní pistoli a program konvenční fyzikální terapie
|
Perkusní masážní pistole na flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolene.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: dostávají konvenční program fyzikální terapie pouze pro osteoartrózu kolena
|
Perkusní masážní pistole na flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolene.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pružnost hamstringů
Časové okno: výchozí (1 měsíc)
|
měření flexibility hamstringů pomocí testu sezení a dosahu a aktivní extenze kolena
|
výchozí (1 měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření bolesti
Časové okno: výchozí (1 měsíc)
|
prostřednictvím vizuální analogové stupnice.
|
výchozí (1 měsíc)
|
|
funkce měření
Časové okno: výchozí (1 měsíc)
|
prostřednictvím dotazníku WOMAC.
|
výchozí (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alghadir A, Anwer S, Iqbal ZA, Alsanawi HA. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Arabic version of the reduced Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2016;38(7):689-94. doi: 10.3109/09638288.2015.1055380. Epub 2015 Jun 11.
- 49. Lakhwani, M., & Phansopkar, P. (2021). Efficacy of Percussive Massage versus Calf Stretching on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Functional Outcomes in Patients with Plantar Fasciitis-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International, 233(44B), 532-539.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- percussion gun on Knee OA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perkusní masážní pistole
-
Shanxi Normal UniversityDokončenoSvalová bolest se zpožděným nástupem (DOMS)Čína
-
Hiroshima UniversityHita Tenryosui Co., Ltd.Dokončeno
-
West Park Healthcare CentreDokončenoCystická fibróza u dětíKanada
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoHPV16 pozitivní | Cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN 2/3)Spojené státy