- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988307
Effect van percussiemassagepistool op de flexibiliteit van de hamstrings.
Effect van percussiemassagepistool op de flexibiliteit van de hamstrings bij patiënten met knieartrose.
Het doel van dit onderzoek zou zijn om te onderzoeken:
- Het effect van het gebruik van een percussiemassagepistool op de flexibiliteit van de hamstring bij patiënten met artrose van de knie.
- Het effect van het gebruik van een percussiemassagepistool op pijn bij patiënten met knieartrose.
- Het effect van het gebruik van percussiemassagepistool op ROM bij patiënten met knieartrose.
- Het effect van het gebruik van een percussiemassagepistool op de kniefunctie bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) komt voor bij ongeveer 65% van de mensen met kniepijn van 50 jaar of ouder. De aandoening wordt geassocieerd met kniepijn en verminderde functie en die met progressie van tibiofemorale artrose. Artrose loopt een verhoogd risico op zowel incidentie als ongeveer 11 procent van de volwassenen met knieartrose heeft hulp nodig bij persoonlijke verzorging.
Conservatieve behandeling bestaat uit medicatie en verschillende vormen van fysiotherapie waaronder warmte, massage, elektrotherapie en oefeningen. De hamstringspiergroep heeft de neiging om te verkorten en het aanspannen resulteert in een verhoogde patello-femorale compressiekracht, wat uiteindelijk kan leiden tot patello-femoraal syndroom, vaak geassocieerd met artrose.
Percussietherapie is een relatief nieuwe techniek die gebruik maakt van een mechanisch systeem, zoals het massagepistool, om percussiemassage te geven. De toepassing van een percussief massagepistool activeert het Golgi-peesorgaan, dat een ontspanningsreactie veroorzaakt, de bloedsomloop en voeding van het weefsel verbetert, de strakheid vermindert en de flexibiliteit verbetert. Het vermindert ook de pijnperceptie door het pijngangtheorieproces.
Momenteel zijn er geen evidence-based klinische richtlijnen voor het gebruik van mechanische percussie-apparaten. Verdere laboratoriumgebaseerde en klinische resultatenstudies zijn nodig om de klinische praktijk met betrekking tot deze hulpmiddelen zo goed mogelijk te begeleiden; onderzoek moet echter ook worden geïnformeerd op basis van hoe de apparaten door clinici worden gebruikt bij het verlenen van zorg aan patiënten. Inzicht in de kennis en huidige trends in het gebruik van mechanische percussie-apparaten onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kan onderzoekers helpen bij het ontwikkelen van richtlijnen voor onderzoek en/of praktijk. Het doel van deze studie was dus om de kennis, klinische toepassingsmethoden en het gebruik van mechanische percussie-apparaten te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heba Mohamed El-Berkawy, bachelor
- Telefoonnummer: 20 1007955987
- E-mail: hebaelberkawy2014@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Doaa raafat mohamed, PHD (lecturer)
- Telefoonnummer: 20 1005591580
- E-mail: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd - Patiënten van 40 tot 60 jaar met chronische artrose van de knie (Culvenor et al., 2019).
2. Patiënten met een BMI < 30 kg/m² (niet geclassificeerd als zwaarlijvig) 3. Patiënten die kunnen lopen met pijnlijke knieartrose zonder hulpmiddelen.
4. Patiënten met een kniepijnintensiteitsniveau van ten minste >3 cm op een 10 cm VAS-schaal bij activiteiten zoals op- en aflopen, zitten en hurken.
Uitsluitingscriteria:
- Uitgestraalde pijn door lage rugpijn.
- Patiënten zonder röntgenologisch bewijs van knieartrose of met milde artrose (graad I volgens K/L-classificatie) of met ernstige artrose (graad IV volgens K/L-classificatie).
- Verlies van gewrichtsspeling in tibiofemorale en patellofemorale articulaties.
- Fractuur van de onderste extremiteit en operatie of trauma aan het kniegewricht.
- Neurologisch tekort of bewegingsstoornis gerelateerd aan de onderste ledematen.
Degenen die atleten waren of die de afgelopen 6 weken waren behandeld met fysiotherapie of medicijnen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ontvang een percussiemassagepistool en een conventioneel fysiotherapieprogramma
|
Percussie-massagepistool op de flexibiliteit van de hamstrings bij patiënten met knieartrose.
Andere namen:
|
|
Ander: ontvang alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma voor artrose van de knie
|
Percussie-massagepistool op de flexibiliteit van de hamstrings bij patiënten met knieartrose.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hamstring flexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn (1 maand)
|
het meten van de flexibiliteit van de hamstrings door middel van zit- en reiktest en actieve knie-extensie
|
basislijn (1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn meten
Tijdsspanne: basislijn (1 maand)
|
door visuele analoge schaal.
|
basislijn (1 maand)
|
|
meetfunctie
Tijdsspanne: basislijn (1 maand)
|
via de WOMAC-vragenlijst.
|
basislijn (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alghadir A, Anwer S, Iqbal ZA, Alsanawi HA. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Arabic version of the reduced Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2016;38(7):689-94. doi: 10.3109/09638288.2015.1055380. Epub 2015 Jun 11.
- 49. Lakhwani, M., & Phansopkar, P. (2021). Efficacy of Percussive Massage versus Calf Stretching on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Functional Outcomes in Patients with Plantar Fasciitis-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International, 233(44B), 532-539.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- percussion gun on Knee OA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .