- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988307
Влияние перкуссионного массажного пистолета на гибкость подколенных сухожилий.
Влияние перкуссионного массажного пистолета на гибкость подколенных сухожилий у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Целью данного исследования будет изучение:
- Влияние перкуссионного массажного пистолета на гибкость подколенного сухожилия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
- Влияние перкуссионного массажного пистолета на боль у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
- Влияние перкуссионного массажного пистолета на объем движений у больных остеоартрозом коленного сустава.
- Влияние перкуссионного массажного пистолета на функцию коленного сустава у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава (ОА) присутствует примерно у 65% людей с болью в колене в возрасте 50 лет и старше. Это состояние связано с болью в колене и снижением его функции, а также с прогрессированием тибиофеморального ОА. ОА подвержены повышенному риску как заболеваемости, так и примерно 11 процентов взрослых с остеоартритом коленного сустава нуждаются в помощи по уходу за собой.
Консервативное лечение состоит из лекарств и различных форм физиотерапии, включая тепло, массаж, электротерапию и упражнения. Мышечная группа подколенного сухожилия имеет тенденцию к укорочению, что приводит к увеличению пателло-феморальной компрессионной силы, что в конечном итоге может привести к пателло-феморальному синдрому, часто связанному с остеоартритом.
Перкуссионная терапия является относительно новой техникой, в которой для проведения перкуссионного массажа используется механическая система, такая как массажный пистолет. Применение ударного массажного пистолета активирует сухожильный орган Гольджи, который вызывает реакцию расслабления, улучшая кровообращение и питание тканей, уменьшая стянутость и улучшая гибкость.
В настоящее время нет основанных на фактических данных клинических руководств по использованию механических перкуссионных устройств. Необходимы дальнейшие лабораторные и клинические исследования исходов для наилучшего руководства клинической практикой в отношении этих устройств; тем не менее, исследования также должны быть проинформированы на основе того, как устройства используются клиницистами при оказании помощи пациентам. Понимание знаний и современных тенденций использования механических перкуссионных устройств среди медицинских работников может помочь исследователям в разработке руководящих принципов для исследований и/или практики. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы задокументировать знания, методы клинического применения и использование механических перкуссионных устройств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba Mohamed El-Berkawy, bachelor
- Номер телефона: 20 1007955987
- Электронная почта: hebaelberkawy2014@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa raafat mohamed, PHD (lecturer)
- Номер телефона: 20 1005591580
- Электронная почта: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст – пациенты от 40 до 60 лет с хроническим ОА коленного сустава (Culvenor et al., 2019).
2. Пациенты с ИМТ < 30 кг/м² (не классифицированные как страдающие ожирением) 3. Пациенты, способные ходить с болезненным ОА коленного сустава без вспомогательных средств.
4. Пациенты с уровнем интенсивности боли в колене не менее >3 см по 10-сантиметровой шкале ВАШ при таких действиях, как подъем и спуск по лестнице, сидение и приседание.
Критерий исключения:
- Иррадиирующая боль от болей в пояснице.
- Пациенты без рентгенологических признаков ОА коленного сустава или с легким ОА (I степень по классификации K/L) или с тяжелым ОА (IV степень по классификации K/L).
- Потеря люфта в большеберцово-бедренном и пателлофеморальном сочленениях.
- Перелом нижней конечности и операция или травма коленного сустава.
- Неврологический дефицит или двигательное расстройство, связанное с нижней конечностью.
Те, кто занимался спортом или лечился физиотерапией или лекарствами в течение предыдущих 6 недель.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: получить перкуссионный массажный пистолет и обычную программу физиотерапии
|
Ударный массажный пистолет на гибкость подколенных сухожилий у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Другие имена:
|
|
Другой: получать обычную программу физиотерапии только при остеоартрозе коленного сустава
|
Ударный массажный пистолет на гибкость подколенных сухожилий у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гибкость подколенного сухожилия
Временное ограничение: исходный уровень (1 месяц)
|
измерение гибкости подколенных сухожилий с помощью теста «сиди и тянись» и активного разгибания колена
|
исходный уровень (1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение боли
Временное ограничение: исходный уровень (1 месяц)
|
через визуальную аналоговую шкалу.
|
исходный уровень (1 месяц)
|
|
функция измерения
Временное ограничение: исходный уровень (1 месяц)
|
через анкету WOMAC.
|
исходный уровень (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alghadir A, Anwer S, Iqbal ZA, Alsanawi HA. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Arabic version of the reduced Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2016;38(7):689-94. doi: 10.3109/09638288.2015.1055380. Epub 2015 Jun 11.
- 49. Lakhwani, M., & Phansopkar, P. (2021). Efficacy of Percussive Massage versus Calf Stretching on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Functional Outcomes in Patients with Plantar Fasciitis-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International, 233(44B), 532-539.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- percussion gun on Knee OA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .