- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988307
Lyömäsoittimen hierontapistoolin vaikutus reisijänteiden joustavuuteen.
Lyömäsoittimen hierontapistoolin vaikutus polven nivelrikkopotilaiden reisilihasten joustavuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena olisi tutkia:
- Lyömäsoittimen hierontapistoolin vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden reisijänteen joustavuuteen.
- Lyömäsoittimen hierontapistoolin käytön vaikutus kipuun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
- Lyömäsoittimen hierontapistoolin käytön vaikutus ROM:iin potilailla, joilla on polven nivelrikko.
- Lyömäsoittimen hierontapistoolin vaikutus polven toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on noin 65 %:lla polvikipua sairastavista 50-vuotiaista tai vanhemmista. Tilaan liittyy polvikipua ja heikentynyttä toimintaa sekä tibiofemoraalisen OA:n etenemistä. OA:lla on lisääntynyt riski sairastua molempiin, ja noin 11 prosenttia aikuisista, joilla on polven nivelrikko, tarvitsee apua henkilökohtaisessa hoidossa.
Konservatiivinen hoito koostuu lääkkeistä ja erilaisista fysioterapiamuodoista, mukaan lukien lämpö, hieronta, sähköterapia ja harjoitukset. Reisilihasryhmällä on taipumus lyhentyä ja kiristyminen johtaa lisääntyneeseen polvi-femoraaliseen puristusvoimaan, mikä voi lopulta johtaa patello-femoraaliseen oireyhtymään, joka usein liittyy nivelrikkoon.
Lyömäsoitinterapia on suhteellisen uusi tekniikka, joka käyttää mekaanista järjestelmää, kuten hierontapistoolia, lyömäsoittimen hieronnassa. Iskuhierontapistoolin käyttö aktivoi Golgin jänneelimen, joka laukaisee rentoutumisvasteen, parantaa kudoksen verenkiertoa ja ravintoa sekä vähentää kireyttä ja parantaa joustavuutta. Se myös vähentää kivun havaitsemista kipukävelyteoriaprosessin kautta.
Tällä hetkellä ei ole näyttöön perustuvia kliinisiä ohjeita mekaanisten lyömäsoittimien käytölle. Tarvitaan lisää laboratoriopohjaisia ja kliinisiä tuloksia koskevia tutkimuksia, jotta voidaan ohjata näitä laitteita koskevia kliinisiä käytäntöjä. Tutkimukseen tulee kuitenkin perehtyä myös sen perusteella, miten kliinikot käyttävät laitteita potilaiden hoidossa. Terveydenhuollon ammattilaisten mekaanisten iskulaitteiden käytön tietämyksen ja tämänhetkisten suuntausten ymmärtäminen voi auttaa opastamaan tutkijoita kehittämään tutkimus- ja/tai käytännön ohjeita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis dokumentoida mekaanisten lyömälaitteiden tietämys, kliiniset sovellusmenetelmät ja käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Mohamed El-Berkawy, bachelor
- Puhelinnumero: 20 1007955987
- Sähköposti: hebaelberkawy2014@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa raafat mohamed, PHD (lecturer)
- Puhelinnumero: 20 1005591580
- Sähköposti: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä - 40-60-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen polven oA (Culvenor et al., 2019).
2. Potilaat, joiden BMI < 30 kg/m² (ei luokitella liikalihaviksi) 3. Potilaat, jotka pystyvät kävelemään kipeänä polven OA:n kanssa ilman apuvälineitä.
4. Potilaat, joiden polvikivun voimakkuustaso on vähintään >3 cm 10 cm:n VAS-asteikolla sellaisissa toimissa kuin ylös ja alas meneminen, istuminen ja kyykky.
Poissulkemiskriteerit:
- Säteilevä kipu alaselän kivusta.
- Potilaat, joilla ei ole röntgenkuvaa polven OA:sta tai joilla on lievä OA (aste I K/L-luokituksen mukaan) tai vaikea OA (aste IV K/L-luokituksen mukaan).
- Nivelleikkauksen menetys tibiofemoraalissa ja polviluun nivelissä.
- Alaraajan murtuma ja polvinivelen leikkaus tai trauma.
- Alaraajoihin liittyvä neurologinen puutos tai liikehäiriö.
Ne, jotka olivat urheilijoita tai joita on hoidettu fysioterapialla tai lääkkeillä viimeisen 6 viikon aikana
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: saada lyömäsoittimet hierontapistoolia ja tavanomaista fysioterapiaohjelmaa
|
Lyömäsoittimen hierontapistooli takareisilihasten joustavuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Muut nimet:
|
|
Muut: saada tavanomaista fysioterapiaohjelmaa vain polven nivelrikkoille
|
Lyömäsoittimen hierontapistooli takareisilihasten joustavuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (1 kuukausi)
|
Reisilihasten joustavuuden mittaaminen istuma- ja ulottuvuustestillä ja aktiivisella polven ojennuksella
|
lähtötaso (1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaamassa kipua
Aikaikkuna: lähtötaso (1 kuukausi)
|
visuaalisen analogisen asteikon kautta.
|
lähtötaso (1 kuukausi)
|
|
mittaustoiminto
Aikaikkuna: lähtötaso (1 kuukausi)
|
WOMAC-kyselylomakkeen kautta.
|
lähtötaso (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alghadir A, Anwer S, Iqbal ZA, Alsanawi HA. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Arabic version of the reduced Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2016;38(7):689-94. doi: 10.3109/09638288.2015.1055380. Epub 2015 Jun 11.
- 49. Lakhwani, M., & Phansopkar, P. (2021). Efficacy of Percussive Massage versus Calf Stretching on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Functional Outcomes in Patients with Plantar Fasciitis-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International, 233(44B), 532-539.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- percussion gun on Knee OA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .