- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988307
Wpływ pistoletu do masażu perkusyjnego na elastyczność ścięgien podkolanowych.
Wpływ pistoletu do masażu perkusyjnego na elastyczność ścięgien u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem tego badania byłoby zbadanie:
- Wpływ stosowania pistoletu do masażu opukowego na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Wpływ użycia pistoletu do masażu obijającego na dolegliwości bólowe u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Wpływ użycia pistoletu do masażu perkusyjnego na ROM u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Wpływ używania pistoletu do masażu opukowego na funkcję stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) występuje u około 65% osób z bólem kolana w wieku 50 lat lub starszych. Stan ten jest związany z bólem kolana i zmniejszoną funkcją oraz postępem choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowych. Chorzy na chorobę zwyrodnieniową stawów są narażeni na zwiększone ryzyko obu przypadków, a około 11 procent dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego potrzebuje pomocy w zakresie higieny osobistej.
Leczenie zachowawcze obejmuje przyjmowanie leków i różne formy fizjoterapii, w tym ciepło, masaże, elektroterapię i ćwiczenia. Grupa mięśni kulszowo-goleniowych ma tendencję do skracania się, a napinanie skutkuje zwiększoną siłą ściskającą rzepkowo-udową, co może ostatecznie prowadzić do zespołu rzepkowo-udowego, często związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Terapia perkusyjna to stosunkowo nowa technika, która wykorzystuje system mechaniczny, taki jak pistolet do masażu, do masażu perkusyjnego. Zastosowanie pistoletu do masażu uderzeniowego aktywuje narząd ścięgnisty Golgiego, który wyzwala reakcję relaksacyjną, poprawiając krążenie i odżywianie tkanki oraz zmniejszając napięcie i poprawiając elastyczność. Zmniejsza również odczuwanie bólu poprzez proces teorii bólu chodu.
Obecnie nie ma opartych na dowodach klinicznych wytycznych dotyczących stosowania mechanicznych urządzeń perkusyjnych. Potrzebne są dalsze badania laboratoryjne i kliniczne dotyczące wyników, aby jak najlepiej ukierunkować praktykę kliniczną dotyczącą tych urządzeń; jednak badania powinny również opierać się na tym, w jaki sposób urządzenia są wykorzystywane przez klinicystów podczas opieki nad pacjentami. Zrozumienie wiedzy i aktualnych trendów w stosowaniu mechanicznych urządzeń perkusyjnych wśród pracowników służby zdrowia może pomóc naukowcom w opracowaniu wytycznych dla badań i/lub praktyki. Dlatego celem niniejszej pracy było udokumentowanie wiedzy, metod zastosowania klinicznego oraz użycia mechanicznych urządzeń perkusyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Mohamed El-Berkawy, bachelor
- Numer telefonu: 20 1007955987
- E-mail: hebaelberkawy2014@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doaa raafat mohamed, PHD (lecturer)
- Numer telefonu: 20 1005591580
- E-mail: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek – pacjenci w wieku od 40 do 60 lat z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Culvenor i in., 2019).
2. Pacjenci z BMI < 30 kg/m² (niesklasyfikowani jako otyli) 3. Pacjenci, którzy są w stanie chodzić z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego bez urządzeń wspomagających.
4. Chorzy z bólem kolana na poziomie co najmniej >3 cm w 10-centymetrowej skali VAS przy czynnościach takich jak wchodzenie i schodzenie, siadanie i kucanie.
Kryteria wyłączenia:
- Ból promieniujący z bólu krzyża.
- Pacjenci bez zmian radiologicznych w kierunku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub z łagodną chorobą zwyrodnieniową stawów (stopień I według klasyfikacji K/L) lub z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów (stopień IV według klasyfikacji K/L).
- Utrata wspólnej gry w stawach piszczelowo-udowych i rzepkowo-udowych.
- Złamanie kończyny dolnej i operacja lub uraz stawu kolanowego.
- Deficyt neurologiczny lub zaburzenie ruchowe związane z kończyną dolną.
Ci, którzy byli sportowcami lub byli leczeni fizjoterapią lub lekami w ciągu ostatnich 6 tygodni
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: otrzymać pistolet do masażu perkusyjnego i konwencjonalny program fizykoterapii
|
Pistolet do masażu perkusyjnego na elastyczność ścięgien u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Inne nazwy:
|
Inny: otrzymać konwencjonalny program fizjoterapeutyczny tylko w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
Pistolet do masażu perkusyjnego na elastyczność ścięgien u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
elastyczność ścięgna
Ramy czasowe: wartość bazowa (1 miesiąc)
|
pomiar elastyczności ścięgien podkolanowych za pomocą testu siadu i zasięgu oraz aktywnego wyprostu kolana
|
wartość bazowa (1 miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mierzenie bólu
Ramy czasowe: wartość bazowa (1 miesiąc)
|
poprzez wizualną skalę analogową.
|
wartość bazowa (1 miesiąc)
|
Funkcja pomiarowa
Ramy czasowe: wartość bazowa (1 miesiąc)
|
za pomocą kwestionariusza WOMAC.
|
wartość bazowa (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alghadir A, Anwer S, Iqbal ZA, Alsanawi HA. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Arabic version of the reduced Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2016;38(7):689-94. doi: 10.3109/09638288.2015.1055380. Epub 2015 Jun 11.
- 49. Lakhwani, M., & Phansopkar, P. (2021). Efficacy of Percussive Massage versus Calf Stretching on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Functional Outcomes in Patients with Plantar Fasciitis-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International, 233(44B), 532-539.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- percussion gun on Knee OA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pistolet do masażu perkusyjnego
-
Hiroshima UniversityHita Tenryosui Co., Ltd.Zakończony
-
West Park Healthcare CentreZakończonyMukowiscydoza u dzieciKanada