- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05988307
Effetto della pistola per massaggio a percussione sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Effetto della pistola per massaggio a percussione sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Lo scopo di questo studio sarebbe quello di indagare:
- L'effetto dell'uso della pistola per massaggio a percussione sulla flessibilità del tendine del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio.
- L'effetto dell'uso della pistola per massaggio a percussione sul dolore nei pazienti con artrosi del ginocchio.
- L'effetto dell'uso della pistola per massaggio a percussione sulla ROM in pazienti con artrosi del ginocchio.
- L'effetto dell'uso della pistola per massaggio a percussione sulla funzione del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio (OA) è presente in circa il 65% delle persone con dolore al ginocchio di età pari o superiore a 50 anni. La condizione è associata a dolore al ginocchio e funzione ridotta e quelli con progressione dell'OA tibiofemorale. L'OA è a maggior rischio di incidenza e Circa l'11% degli adulti con artrosi del ginocchio ha bisogno di aiuto per la cura personale.
Il trattamento conservativo consiste in farmaci e varie forme di fisioterapia tra cui calore, massaggi, elettroterapia ed esercizi. Il gruppo muscolare del tendine del ginocchio ha la tendenza ad accorciarsi e il restringimento si traduce in un aumento della forza di compressione femoro-rotulea, che alla fine può portare alla sindrome femorale-rotulea spesso associata all'osteoartrosi.
La terapia a percussione è una tecnica relativamente nuova che utilizza un sistema meccanico, come la pistola da massaggio, per fornire un massaggio a percussione. L'applicazione della pistola per massaggio a percussione attiva l'organo tendineo del Golgi, che innesca una risposta di rilassamento, migliorando la circolazione e la nutrizione del tessuto, riducendo la tensione e migliorando la flessibilità. Riduce anche la percezione del dolore attraverso il processo della teoria dell'andatura del dolore.
Attualmente non ci sono linee guida cliniche basate sull'evidenza per l'uso di dispositivi a percussione meccanica. Sono necessari ulteriori studi di laboratorio e sui risultati clinici per guidare al meglio la pratica clinica relativa a questi dispositivi; tuttavia, la ricerca dovrebbe anche essere informata in base a come i dispositivi vengono utilizzati dai medici quando forniscono assistenza ai pazienti. Comprendere le conoscenze e le tendenze attuali nell'uso di dispositivi a percussione meccanica tra gli operatori sanitari può aiutare i ricercatori a sviluppare linee guida per la ricerca e/o la pratica. Pertanto, lo scopo di questo studio era documentare la conoscenza, i metodi di applicazione clinica e l'uso di dispositivi a percussione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba Mohamed El-Berkawy, bachelor
- Numero di telefono: 20 1007955987
- Email: hebaelberkawy2014@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Doaa raafat mohamed, PHD (lecturer)
- Numero di telefono: 20 1005591580
- Email: doaa.rafat@pt.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età: pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni con OA cronica del ginocchio (Culvenor et al., 2019).
2. Pazienti con BMI < 30 kg/m² (non classificati come obesi) 3. Pazienti in grado di camminare con artrosi dolorosa del ginocchio senza ausili.
4. Pazienti con livello di intensità del dolore al ginocchio almeno >3 cm su una scala VAS di 10 cm in attività come salire e scendere le scale, sedersi e accovacciarsi.
Criteri di esclusione:
- Dolore irradiato da lombalgia.
- Pazienti senza evidenza radiografica di OA del ginocchio o con OA lieve (grado I secondo la classificazione K/L) o con OA grave (grado IV secondo la classificazione K/L).
- Perdita di gioco articolare nelle articolazioni tibiofemorale e patellofemorale.
- Frattura dell'arto inferiore e intervento chirurgico o trauma all'articolazione del ginocchio.
- Deficit neurologico o disturbo del movimento correlato agli arti inferiori.
Coloro che erano atleti o che erano stati trattati con fisioterapia o farmaci durante le 6 settimane precedenti
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ricevere la pistola per massaggio a percussione e il programma di terapia fisica convenzionale
|
Pistola per massaggio a percussione sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con artrosi del ginocchio.
Altri nomi:
|
|
Altro: ricevere un programma di terapia fisica convenzionale solo per l'artrosi del ginocchio
|
Pistola per massaggio a percussione sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con artrosi del ginocchio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: linea di base (1 mese)
|
misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia attraverso il sit and reach test e l'estensione attiva del ginocchio
|
linea di base (1 mese)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare il dolore
Lasso di tempo: linea di base (1 mese)
|
tramite scala analogica visiva.
|
linea di base (1 mese)
|
|
Funzione di misurazione
Lasso di tempo: linea di base (1 mese)
|
attraverso il questionario WOMAC.
|
linea di base (1 mese)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alghadir A, Anwer S, Iqbal ZA, Alsanawi HA. Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Arabic version of the reduced Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2016;38(7):689-94. doi: 10.3109/09638288.2015.1055380. Epub 2015 Jun 11.
- 49. Lakhwani, M., & Phansopkar, P. (2021). Efficacy of Percussive Massage versus Calf Stretching on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Functional Outcomes in Patients with Plantar Fasciitis-A Research Protocol. Journal of Pharmaceutical Research International, 233(44B), 532-539.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- percussion gun on Knee OA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Pistola per massaggio a percussione
-
Hiroshima UniversityHita Tenryosui Co., Ltd.Completato
-
West Park Healthcare CentreCompletatoFibrosi cistica nei bambiniCanada