Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinované terapie mikrojehličkováním a minoxidilem u androgenní alopecie indonéských mužů

27. září 2023 aktualizováno: Kara Adistri, Indonesia University

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost kombinované terapie microneedlingem a minoxidilem u androgenní alopecie indonéských mužů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Dochází ke zvýšení hustoty vlasů při kombinované terapii mikrojehličkováním a minoxidilem oproti monoterapii minoxidilem?
  • Dochází ke zvětšení průměru vlasu při kombinované terapii mikrojehličkováním a minoxidilem oproti monoterapii minoxidilem?

Účastníci budou rozděleni do 2 skupin. První dostane monoterapii minoxidilem a druhá kombinovanou terapii microneedling a minoxidil. Výzkumníci budou porovnávat tyto 2 skupiny, aby zjistili, zda existuje rozdíl v účinnosti na základě hustoty a průměru vlasů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • indonéština
  • Věk 18-59 let
  • Diagnóza androgenní alopecie
  • Hamilton-Norwood typ III-IV

Kritéria vyloučení:

  • Použití minoxidilu nebo finasteridu topicky 1 měsíc předem
  • Užívání minoxidilu nebo finasteridu perorálně 1 měsíc předem
  • Kožní infekce v ošetřované oblasti
  • Kosmetické procedury pro léčbu androgenní alopecie, jako je plazma bohatá na krevní destičky, laserová terapie nebo mikrojehličkování 3 měsíce před
  • Historie keloidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minoxidil 5% roztok
Pacienti budou dostávat minoxidil 5% dvakrát denně po celkovou dobu 12 týdnů.
Lék: Minoxidil 5% topický roztok
Pacientovi bude podáván minoxidil 5% topický roztok dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Kombinovaná terapie microneedling a minoxidil 5% roztok
Pacienti dostanou kombinovanou terapii microneedling a minoxidil 5%. Minoxidil 5%, bude podáván dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Léčba mikrojehličkami bude podávána každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8) po celkovou dobu 12 týdnů.
Lék: Minoxidil 5% topický roztok
Pacientovi bude podáván minoxidil 5% topický roztok dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Přístroj: mikrojehličkování
Pacientovi bude každé 4 týdny podáváno ošetření mikrojehličkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vlasů
Časové okno: 12 týdnů
Zvyšte hustotu vlasů u androgenního pacienta s alopecií
12 týdnů
Průměr vlasu
Časové okno: 12 týdnů
Zvyšte průměr vlasů u androgenetického pacienta s alopecií
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23030294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit