Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kombinationsterapi av Microneedling och Minoxidil vid androgenetisk alopeci hos indonesiska män

27 september 2023 uppdaterad av: Kara Adistri, Indonesia University

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av kombinationsterapi av microneedling och minoxidil vid androgenetisk alopeci hos indonesiska män. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Finns det en ökning av hårtätheten med kombinationsbehandling av microneedling och minoxidil jämfört med minoxidil monoterapi?
  • Finns det en ökning av hårdiametern med kombinationsbehandling av microneedling och minoxidil jämfört med minoxidil monoterapi?

Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper. Den första kommer att få minoxidil monoterapi, och den andra kommer att få en kombinationsterapi av microneedling och minoxidil. Forskare kommer att jämföra dessa två grupper för att se om det finns en skillnad i effektivitet baserat på hårtäthet och diameter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • indonesiska
  • Ålder 18-59 år
  • Diagnos av androgenetisk alopeci
  • Hamilton-Norwood typ III-IV

Exklusions kriterier:

  • Användning av minoxidil eller finasterid topisk 1 månad innan
  • Användning av minoxidil eller finasterid oralt 1 månad innan
  • Hudinfektion i behandlingsområdet
  • Kosmetiska procedurer för behandling av alopeci androgenetisk såsom blodplättsrik plasma, laserterapi eller microneedling 3 månader innan
  • Historien om keloid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minoxidil 5% lösning
Patienterna kommer att få minoxidil 5 %, två gånger om dagen, under en total varaktighet av 12 veckor.
Läkemedel: Minoxidil 5% topisk lösning
Patienten kommer att ges minoxidil 5% topikal lösning två gånger om dagen i 12 veckor
Experimentell: Kombinationsterapi av microneedling och minoxidil 5% lösning
Patienterna kommer att få en kombinationsbehandling av microneedling och minoxidil 5%. Minoxidil 5%, kommer att ges två gånger om dagen under en total varaktighet av 12 veckor. Microneedling-behandlingen kommer att ges var 4:e vecka (vecka 0, vecka 4, vecka 8) under en total varaktighet av 12 veckor.
Läkemedel: Minoxidil 5% topisk lösning
Patienten kommer att ges minoxidil 5% topikal lösning två gånger om dagen i 12 veckor
Enhet: microneedling
Patienten kommer att ges microneedlingbehandling var 4:e vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Densitet av hår
Tidsram: 12 veckor
Öka hårtätheten hos alopeci androgenetic patient
12 veckor
Hårets diameter
Tidsram: 12 veckor
Öka hårets diameter hos alopeci androgenetic patient
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23030294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Androgen alopeci

Kliniska prövningar på Minoxidil 5% topisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera