Efficacia della terapia combinata di microneedling e minoxidil nell'alopecia androgenetica degli uomini indonesiani
27 settembre 2023 aggiornato da: Kara Adistri, Indonesia University
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia della terapia combinata di microneedling e minoxidil nell'alopecia androgenetica degli uomini indonesiani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è un aumento della densità dei capelli con la terapia di combinazione di microneedling e minoxidil rispetto alla monoterapia con minoxidil?
- C'è un aumento del diametro dei capelli con la terapia di combinazione di microneedling e minoxidil rispetto alla monoterapia con minoxidil?
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi. Il primo riceverà una monoterapia con minoxidil e il secondo riceverà una terapia combinata di microneedling e minoxidil. I ricercatori confronteranno questi 2 gruppi per vedere se c'è una differenza di efficacia in base alla densità e al diametro dei capelli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangungkusumo Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- indonesiano
- Età 18-59 anni
- Diagnosi di alopecia androgenetica
- Hamilton-Norwood tipo III-IV
Criteri di esclusione:
- Uso di minoxidil o finasteride topico 1 mese prima
- Uso di minoxidil o finasteride orale 1 mese prima
- Infezione cutanea nell'area di trattamento
- Procedure cosmetiche per il trattamento dell'alopecia androgenetica come plasma ricco di piastrine, terapia laser o microneedling 3 mesi prima
- Storia del cheloide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Minoxidil soluzione al 5%.
I pazienti riceveranno minoxidil 5%, due volte al giorno, per una durata totale di 12 settimane.
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Al paziente verrà somministrata una soluzione topica di minoxidil al 5%, due volte al giorno per 12 settimane
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Sperimentale: Terapia combinata di microneedling e soluzione di minoxidil al 5%.
I pazienti riceveranno una terapia combinata di microneedling e minoxidil 5%.
Minoxidil 5%, verrà somministrato due volte al giorno per una durata totale di 12 settimane.
Il trattamento con microneedling verrà somministrato ogni 4 settimane (settimana 0, settimana 4, settimana 8) per una durata totale di 12 settimane.
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Al paziente verrà somministrata una soluzione topica di minoxidil al 5%, due volte al giorno per 12 settimane
Il paziente riceverà un trattamento con microneedling ogni 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità dei capelli
Lasso di tempo: 12 settimane
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Aumentare la densità dei capelli nei pazienti con alopecia androgenetica
|
12 settimane
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Diametro dei capelli
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Aumentare il diametro dei capelli nel paziente con alopecia androgenetica
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dhurat R, Sukesh M, Avhad G, Dandale A, Pal A, Pund P. A randomized evaluator blinded study of effect of microneedling in androgenetic alopecia: a pilot study. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):6-11. doi: 10.4103/0974-7753.114700.
- Kumar MK, Inamadar AC, Palit A. A Randomized Controlled, Single-Observer Blinded Study to Determine the Efficacy of Topical Minoxidil plus Microneedling versus Topical Minoxidil Alone in the Treatment of Androgenetic Alopecia. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):211-216. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_130_17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23030294
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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