Эффективность комбинированной терапии микронидлинга и миноксидила при андрогенетической алопеции у индонезийских мужчин
27 сентября 2023 г. обновлено: Kara Adistri, Indonesia University
Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности комбинированной терапии микронидлинга и миноксидила при андрогенетической алопеции у индонезийских мужчин. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Есть ли увеличение густоты волос при комбинированной терапии микронидлингом и миноксидилом по сравнению с монотерапией миноксидилом?
- Есть ли увеличение диаметра волос при комбинированной терапии микронидлингом и миноксидилом по сравнению с монотерапией миноксидилом?
Участники будут разделены на 2 группы. Первый получит монотерапию миноксидилом, а второй — комбинированную терапию микронидлингом и миноксидилом. Исследователи будут сравнивать эти две группы, чтобы увидеть, есть ли разница в эффективности в зависимости от плотности и диаметра волос.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kara Adistri, MD
- Номер телефона: +62881299069920
- Электронная почта: karaasantoso@gmail.com
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangungkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- индонезийский
- Возраст 18-59 лет
- Диагностика андрогенетической алопеции
- Гамильтон-Норвуд тип III-IV
Критерий исключения:
- Использование миноксидила или финастерида местно за 1 месяц до
- Использование миноксидила или финастерида перорально за 1 месяц до
- Инфекция кожи в зоне обработки
- Косметические процедуры для лечения андрогенетической алопеции, такие как обогащенная тромбоцитами плазма, лазерная терапия или микронидлинг за 3 месяца до
- История келоида
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миноксидил 5% раствор
Пациенты будут получать миноксидил 5% два раза в день в течение 12 недель.
|
Пациент будет получать миноксидил 5% раствор для местного применения два раза в день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия микронидлингом и 5% раствором миноксидила
Пациенты будут получать комбинированную терапию микронидлинга и миноксидила 5%.
Миноксидил 5% будет вводиться два раза в день в течение 12 недель.
Лечение микронидлингом будет проводиться каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8) в течение 12 недель.
|
Пациент будет получать миноксидил 5% раствор для местного применения два раза в день в течение 12 недель.
Каждые 4 недели пациенту будет проводиться процедура микронидлинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность волос
Временное ограничение: 12 недель
|
Увеличение густоты волос у пациентов с андрогенетической алопецией
|
12 недель
|
|
Диаметр волос
Временное ограничение: 12 недель
|
Увеличение диаметра волос у пациента с андрогенетической алопецией
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kara Adistri, MD, Faculty of medicine, University of Indonesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dhurat R, Sukesh M, Avhad G, Dandale A, Pal A, Pund P. A randomized evaluator blinded study of effect of microneedling in androgenetic alopecia: a pilot study. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):6-11. doi: 10.4103/0974-7753.114700.
- Kumar MK, Inamadar AC, Palit A. A Randomized Controlled, Single-Observer Blinded Study to Determine the Efficacy of Topical Minoxidil plus Microneedling versus Topical Minoxidil Alone in the Treatment of Androgenetic Alopecia. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):211-216. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_130_17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23030294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миноксидил 5% раствор для местного применения
-
Siriraj HospitalНеизвестныйПобочные эффекты | Самооценка | Цель (Цель)Таиланд