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Eficácia da terapia combinada de microagulhamento e minoxidil na alopecia androgenética de homens indonésios

27 de setembro de 2023 atualizado por: Kara Adistri, Indonesia University

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da terapia combinada de microagulhamento e minoxidil na alopecia androgenética de homens indonésios. As principais questões que pretende responder são:

  • Existe um aumento na densidade do cabelo com a terapia combinada de microagulhamento e minoxidil versus monoterapia com minoxidil?
  • Existe um aumento no diâmetro do cabelo com a terapia combinada de microagulhamento e minoxidil versus monoterapia com minoxidil?

Os participantes serão divididos em 2 grupos. O primeiro receberá monoterapia com minoxidil e o segundo receberá terapia combinada de microagulhamento e minoxidil. Os pesquisadores irão comparar esses 2 grupos para ver se há uma diferença de eficácia com base na densidade e no diâmetro do cabelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • indonésio
  • Idade 18-59 anos
  • Diagnóstico de alopecia androgenética
  • Hamilton-Norwood tipo III-IV

Critério de exclusão:

  • Uso de minoxidil ou finasterida tópica 1 mês antes
  • Uso de minoxidil ou finasterida oral 1 mês antes
  • Infecção de pele na área de tratamento
  • Procedimentos cosméticos para o tratamento da alopecia androgenética, como plasma rico em plaquetas, terapia a laser ou microagulhamento 3 meses antes
  • história de quelóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Minoxidil solução 5%
Os pacientes receberão minoxidil 5%, duas vezes ao dia, por um período total de 12 semanas.
Medicamento: Minoxidil 5% Solução Tópica
O paciente receberá solução tópica de minoxidil 5%, duas vezes ao dia, durante 12 semanas
Experimental: Terapia combinada de microagulhamento e solução de minoxidil 5%
Os pacientes receberão uma terapia combinada de microagulhamento e minoxidil 5%. Minoxidil 5%, será administrado duas vezes ao dia por um período total de 12 semanas. O tratamento com microagulhamento será administrado a cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8) por uma duração total de 12 semanas.
Medicamento: Minoxidil 5% Solução Tópica
O paciente receberá solução tópica de minoxidil 5%, duas vezes ao dia, durante 12 semanas
Dispositivo: microagulhamento
O paciente receberá tratamento com microagulhamento a cada 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do cabelo
Prazo: 12 semanas
Aumentar a densidade do cabelo em pacientes com alopecia androgenética
12 semanas
Diâmetro do cabelo
Prazo: 12 semanas
Aumento do diâmetro do cabelo em paciente com alopecia androgenética
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Adistri, MD, Faculty of medicine, University of Indonesia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23030294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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