- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989165
Eficacia de la terapia combinada de microagujas y minoxidil en la alopecia androgenética de hombres indonesios
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de la terapia combinada de microagujas y minoxidil en la alopecia androgenética de hombres indonesios. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hay un aumento en la densidad del cabello con la terapia combinada de microagujas y minoxidil versus la monoterapia con minoxidil?
- ¿Hay un aumento en el diámetro del cabello con la terapia combinada de microagujas y minoxidil versus la monoterapia con minoxidil?
Los participantes se dividirán en 2 grupos. El primero recibirá monoterapia con minoxidil y el segundo recibirá una terapia combinada de microagujas y minoxidil. Los investigadores compararán esos 2 grupos para ver si hay una diferencia de efectividad según la densidad y el diámetro del cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kara Adistri, MD
- Número de teléfono: +62881299069920
- Correo electrónico: karaasantoso@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangungkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- indonesio
- Edad 18-59 años
- Diagnóstico de la alopecia androgenética
- Hamilton-Norwood tipo III-IV
Criterio de exclusión:
- Uso de minoxidil o finasteride tópico 1 mes antes
- Uso de minoxidil o finasteride oral 1 mes antes
- Infección de la piel en el área de tratamiento
- Procedimientos cosméticos para el tratamiento de la alopecia androgenética como plasma rico en plaquetas, terapia con láser o microagujas 3 meses antes
- Historia del queloide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Solución de minoxidil al 5%
Los pacientes recibirán minoxidil al 5 %, dos veces al día, durante un total de 12 semanas.
|
El paciente recibirá una solución tópica de minoxidil al 5%, dos veces al día durante 12 semanas.
|
Experimental: Terapia combinada de microneedling y solución de minoxidil al 5%
Los pacientes recibirán una terapia combinada de microagujas y minoxidil al 5%.
Minoxidil al 5%, se administrará dos veces al día durante un total de 12 semanas.
El tratamiento de microagujas se administrará cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8) durante una duración total de 12 semanas.
|
El paciente recibirá una solución tópica de minoxidil al 5%, dos veces al día durante 12 semanas.
El paciente recibirá tratamiento con microagujas cada 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Densidad del cabello
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aumentar la densidad del cabello en paciente con alopecia androgenética
|
12 semanas
|
Diámetro del cabello
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aumento del diámetro del cabello en paciente con alopecia androgenética
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dhurat R, Sukesh M, Avhad G, Dandale A, Pal A, Pund P. A randomized evaluator blinded study of effect of microneedling in androgenetic alopecia: a pilot study. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):6-11. doi: 10.4103/0974-7753.114700.
- Kumar MK, Inamadar AC, Palit A. A Randomized Controlled, Single-Observer Blinded Study to Determine the Efficacy of Topical Minoxidil plus Microneedling versus Topical Minoxidil Alone in the Treatment of Androgenetic Alopecia. J Cutan Aesthet Surg. 2018 Oct-Dec;11(4):211-216. doi: 10.4103/JCAS.JCAS_130_17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23030294
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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