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Eficacia de la terapia combinada de microagujas y minoxidil en la alopecia androgenética de hombres indonesios

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Kara Adistri, Indonesia University

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de la terapia combinada de microagujas y minoxidil en la alopecia androgenética de hombres indonesios. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Hay un aumento en la densidad del cabello con la terapia combinada de microagujas y minoxidil versus la monoterapia con minoxidil?
  • ¿Hay un aumento en el diámetro del cabello con la terapia combinada de microagujas y minoxidil versus la monoterapia con minoxidil?

Los participantes se dividirán en 2 grupos. El primero recibirá monoterapia con minoxidil y el segundo recibirá una terapia combinada de microagujas y minoxidil. Los investigadores compararán esos 2 grupos para ver si hay una diferencia de efectividad según la densidad y el diámetro del cabello.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • indonesio
  • Edad 18-59 años
  • Diagnóstico de la alopecia androgenética
  • Hamilton-Norwood tipo III-IV

Criterio de exclusión:

  • Uso de minoxidil o finasteride tópico 1 mes antes
  • Uso de minoxidil o finasteride oral 1 mes antes
  • Infección de la piel en el área de tratamiento
  • Procedimientos cosméticos para el tratamiento de la alopecia androgenética como plasma rico en plaquetas, terapia con láser o microagujas 3 meses antes
  • Historia del queloide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solución de minoxidil al 5%
Los pacientes recibirán minoxidil al 5 %, dos veces al día, durante un total de 12 semanas.
El paciente recibirá una solución tópica de minoxidil al 5%, dos veces al día durante 12 semanas.
Experimental: Terapia combinada de microneedling y solución de minoxidil al 5%
Los pacientes recibirán una terapia combinada de microagujas y minoxidil al 5%. Minoxidil al 5%, se administrará dos veces al día durante un total de 12 semanas. El tratamiento de microagujas se administrará cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8) durante una duración total de 12 semanas.
El paciente recibirá una solución tópica de minoxidil al 5%, dos veces al día durante 12 semanas.
El paciente recibirá tratamiento con microagujas cada 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del cabello
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aumentar la densidad del cabello en paciente con alopecia androgenética
12 semanas
Diámetro del cabello
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aumento del diámetro del cabello en paciente con alopecia androgenética
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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