Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kombinationsterapi af mikroneedling og minoxidil ved androgenetisk alopeci hos indonesiske mænd

27. september 2023 opdateret af: Kara Adistri, Indonesia University

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​kombinationsbehandling af microneedling og minoxidil ved androgenetisk alopeci hos indonesiske mænd. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er der en stigning i hårtæthed med kombinationsbehandling af microneedling og minoxidil versus minoxidil monoterapi?
  • Er der en stigning i hårdiameter med kombinationsbehandling af microneedling og minoxidil versus minoxidil monoterapi?

Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper. Den første vil modtage minoxidil monoterapi, og den anden vil modtage en kombinationsbehandling af microneedling og minoxidil. Forskere vil sammenligne disse 2 grupper for at se, om der er forskel i effektivitet baseret på hårtæthed og diameter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • indonesisk
  • Alder 18-59 år
  • Diagnose af androgenetisk alopeci
  • Hamilton-Norwood type III-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af minoxidil eller finasterid topisk 1 måned før
  • Brug af minoxidil eller finasterid oral 1 måned før
  • Hudinfektion i behandlingsområdet
  • Kosmetiske procedurer til behandling af alopeci androgenetisk såsom blodpladerigt plasma, laserterapi eller microneedling 3 måneder før
  • Historien om keloid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minoxidil 5% opløsning
Patienterne vil modtage minoxidil 5 % to gange dagligt i en samlet varighed på 12 uger.
Medicin: Minoxidil 5% topisk opløsning
Patienten vil få minoxidil 5 % topisk opløsning to gange dagligt i 12 uger
Eksperimentel: Kombinationsbehandling af microneedling og minoxidil 5% opløsning
Patienterne vil modtage en kombinationsbehandling af microneedling og minoxidil 5%. Minoxidil 5%, vil blive givet to gange dagligt i en samlet varighed på 12 uger. Microneedling-behandlingen vil blive givet hver 4. uge (uge 0, uge ​​4, uge ​​8) i en samlet varighed på 12 uger.
Medicin: Minoxidil 5% topisk opløsning
Patienten vil få minoxidil 5 % topisk opløsning to gange dagligt i 12 uger
Enhed: microneedling
Patienten vil blive behandlet med microneedling hver 4. uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tæthed af hår
Tidsramme: 12 uger
Øg tætheden af ​​hår hos alopeci androgenetic patient
12 uger
Diameter af hår
Tidsramme: 12 uger
Øg diameteren af ​​håret hos alopeci androgenetisk patient
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23030294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner