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인도네시아 남성의 남성형 탈모증에서 Microneedling과 Minoxidil 병용요법의 효과

2023년 9월 27일 업데이트: Kara Adistri, Indonesia University

이 임상 시험의 목표는 인도네시아 남성의 남성형 탈모증에서 미세 바늘과 미녹시딜의 병용 요법의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 마이크로 니들링과 미녹시딜의 병용 요법이 미녹시딜 단독 요법에 비해 모발 밀도가 증가합니까?
  • 마이크로니들링과 미녹시딜의 병용 요법이 미녹시딜 단독 요법과 비교하여 모발 직경의 증가가 있습니까?

참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째는 미녹시딜 단독 요법을 받고, 두 번째는 마이크로 니들링과 미녹시딜의 병용 요법을 받게 됩니다. 연구자들은 이 두 그룹을 비교하여 모발 밀도와 직경에 따라 효과의 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangungkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 인도네시아 인
  • 18-59세
  • 남성형 탈모증의 진단
  • Hamilton-Norwood 유형 III-IV

제외 기준:

  • 미녹시딜 또는 피나스테리드 국소 사용 1개월 전
  • 미녹시딜 또는 피나스테리드 경구 복용 1개월 전
  • 치료 부위의 피부 감염
  • 3개월 전 혈소판 풍부 혈장, 레이저 요법 또는 미세침과 같은 남성형 탈모증 치료를 위한 미용 시술
  • 켈로이드의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미녹시딜 5% 용액
환자는 총 12주 동안 하루에 두 번 미녹시딜 5%를 투여받게 됩니다.
의약품: 미녹시딜 5% 국소 용액
환자에게 미녹시딜 5% 국소 용액을 하루에 두 번 12주 동안 투여합니다.
실험적: 미세침과 미녹시딜 5% 용액의 병용 요법
환자는 마이크로니들링과 미녹시딜 5%의 병용 요법을 받게 됩니다. 미녹시딜 5%는 총 12주 동안 하루에 두 번 투여됩니다. 마이크로 니들링 치료는 총 12주 동안 4주마다(0주, 4주, 8주) 시행됩니다.
의약품: 미녹시딜 5% 국소 용액
환자에게 미녹시딜 5% 국소 용액을 하루에 두 번 12주 동안 투여합니다.
장치: 미세 바늘
환자는 4주마다 마이크로니들링 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머리카락의 밀도
기간: 12주
탈모증 남성형 환자의 모발 밀도 증가
12주
머리의 직경
기간: 12주
탈모증 남성형 환자의 모발 직경 증가
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Kara Adistri, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23030294

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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